Põhiline

Skleroos

Sermion - kasutusjuhendid

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Sermion - ravim, mis parandab aju ja perifeerset vereringet.

Väljalaske vorm ja koostis

Sermioni vabastamise ravimvormid:

  • süstelahuse lüofilisaat: valge pulber või poorne mass; rakendatud lahusti on värvitu, läbipaistev (värvitu klaaspudelites, 4 pudelit koos pappkimbus koos lahustiga - 4 ampulli);
  • kaetud tabletid: ümmargused, kumerad, oranžid (kummaski 5 mg), valged (mõlemas 10 mg) või kollased (kummaski 30 mg) (15 või 25 tk blistrites, 2 villid pappkarbis).

1 pudeli lüofilisaadi koostis:

  • toimeaine: nicergoliin - 4 mg;
  • abikomponendid: viinhape - 1,04 mg, laktoosmonohüdraat - 40 mg.

Lahusti: bensalkooniumkloriid - 0,2 mg, naatriumkloriid - 34 mg, süstevesi - koguses kuni 4 ml.

1. koostise tablett:

  • toimeaine: nicergoliin - 5, 10 või 30 mg;
  • abikomponendid (5/10/30 mg): kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 100 / 94,3 / 72,69 mg, magneesiumstearaat - 1,3 / 2 / 3,61 mg, mikrokristalne tselluloos - 22,4 / 22,4 / 22,4 mg, naatriumkarboksümetüültselluloos - 1,3 / 1,3 / 1,3 mg;
  • kest (5/10/30 mg): sahharoos - 33,35 / 33,4 / 0 mg, talk - 10,9 / 10,9 / 0 mg, akaatsiavaik - 2,7 / 2,7 / 0 mg, sandaraki vaik - 1/1/0 mg, magneesiumkarbonaat - 0,7 / 0,7 / 0 mg, titaandioksiid (E171) - 0,7 / 0,7 / 0,7246 mg, kampol - 0,6 / 0 6/0 mg, karnaubavaha - 0,06 / 0,06 / 0 mg, kollane päikeseloojang (E110) - 0,05 / 0/0 mg, polüetüleenglükool 6000 - 0/0 / 0,2899 mg, hüpromelloos - 0 / 0 / 2,8985 mg, silikoon - 0/0 / 0,145 mg, kollane raudoksiid (E172) - 0/0 / 0,0725 mg.

Näidustused

  • ajuveresoonkonna ja ainevahetushäired akuutses ja kroonilises ravis, mis on põhjustatud sellistest haigustest ja seisunditest nagu ateroskleroos, arteriaalne hüpertensioon, ajuveresoonte tromboos või emboolia, sealhulgas ajuvereringe ägedad mööduvad häired, vaskulaarne dementsus ja vasospasmist põhjustatud peavalu;
  • perifeersed vaskulaarsed ja ainevahetushäired ägedal ja kroonilisel kulul (Raynaud 'tõbi, funktsionaalsed ja orgaanilised jäsemete arteriopaatiad, perifeerse verevoolu kahjustatud sündroomid);
  • hüpertensiooniline kriis (osana komplekssest ravist; parenteraalseks manustamiseks).

Vastunäidustused

  • äge verejooks;
  • ortostaatiline hüpotensioon;
  • raske bradükardia;
  • äge müokardiinfarkt;
  • rasedus ja imetamine (selle kategooria patsientide ohutusprofiili ei ole uuritud, parenteraalne manustamine raseduse ajal on võimalik ainult rangete näidustuste kohaselt ja spetsialisti otsese järelevalve all);
  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Lisaks Sermionile kaetud tablettide kujul:

  • fruktoositalumatus, isomaltaasi / sahharoosi puudus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire;
  • vanus kuni 18 aastat.

Suhteline vastunäidustus Sermioni määramiseks kõigis ravimvormides on anamneesis podagra või hüperurikeemia ja / või kombineeritud kasutamine ravimitega, mis häirivad kusihappe metabolismi või eritumist.

Annustamine ja manustamine

Süstimine

Sermioni manustatakse in / in (intravenoosselt), in / m (intramuskulaarselt) või in / a (intraarteriaalselt).

Annustamisskeem (annus, kestus ja kasutusviis) määratakse haiguse olemuse järgi. Mõnel juhul on eelistatav alustada ravikuuri parenteraalse manustamisega, mille järel jätkatakse säilitusravi korral ravimi võtmist.

Ravimi soovitatav kasutamine:

  • iv: aeglane infusioon; infusioonilahus - 4-8 mg Sermioni 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5-10% dekstroosi lahuses; sellise annuse sisseviimine mitu korda päevas on võimalik;
  • in / m: 2 korda päevas 2–4 mg;
  • in / a: lahus - 4 mg 10 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses; sissejuhatuse aeg - 2 minutit.

Valmis Sermiona lahus on soovitatav kasutada kohe pärast valmistamist.

Tabletid

Sermion võetakse suu kaudu.

Tavaliselt määratakse ravim 3 korda päevas 5-10 mg või 2 korda päevas 30 mg. Ühekordsete annuste kasutamisel tuleb jälgida võrdseid pause. Pikaajaline ravi näidustatud.

Annustamisrežiimi omadused:

  • krooniline tserebrovaskulaarne õnnetus, veresoonte kognitiivsed häired, insuldijärgsed seisundid: 3 korda päevas 10 mg annuses vähemalt 3-kuulise ravikuuriga. Terapeutiline toime areneb reeglina järk-järgult;
  • vaskulaarne dementsus: 2 korda päevas, igaüks 30 mg. Iga 6 kuu järel on soovitatav konsulteerida spetsialistiga Sermioni kasutamise jätkamise võimalikkuse osas;
  • ägedad tserebrovaskulaarsed õnnetused, ateroskleroosist põhjustatud isheemiline insult, tromboos ja peaaju emboolia, mööduvad tserebrovaskulaarsed õnnetused (hüpertensiivsed tserebraalsed kriisid, mööduvad isheemilised rünnakud): soovitatav on alustada kuuri Sermioni parenteraalse manustamisega ja seejärel jätkata ravimi kasutamist sisemiselt;
  • perifeerse vereringe häired: 3 korda päevas 10 mg pika aja jooksul (vähemalt mitu kuud).

Neerude funktsionaalse kahjustuse korral (seerumi kreatiniini sisaldus ≥2 mg / dl) soovitatakse Sermioni kasutada kõigis ravimvormides väiksemates annustes..

Kõrvalmõjud

  • närvisüsteem: harva - unetus või unisus;
  • kardiovaskulaarsüsteem: harva - vererõhu väljendunud langus, kuumustunne, pearinglus;
  • metabolism: kusihappe kontsentratsiooni tõus veres (annuse ja kasutamise kestuse rikkumine ei sõltu);
  • teised: harva - nahalööbed, düspepsia.

Reeglina on kõrvaltoimed kerged ja mõõdukad.

erijuhised

Reeglina ei mõjuta Sermion soovitatud annustamisskeemi järgimisel vererõhku, kuid arteriaalse hüpertensiooni korral võib ravi põhjustada vererõhu järkjärgulist langust.

Arteriaalse hüpotensiooni tekkimise tõenäosuse tõttu on soovitatav pärast Sermioni parenteraalset manustamist mitu minutit olla horisontaalasendis, eriti ravi alguses.

Kuna ravimi toime areneb järk-järgult, tuleb seda pikka aega kasutada, samal ajal kui perioodiliselt (vähemalt iga kuue kuu tagant) on vaja hinnata edasise ravi teostatavust.

Sermioni mõju autojuhtimise võimele ei ole uuritud, seetõttu tuleks hoolimata tõsiasjast, et teraapia aitab parandada keskendumisvõimet, arvestama kaasuva haiguse olemusega ja olema autojuhtimisel / masinatega töötamisel ettevaatlik..

Ravimite koostoime

Sermioni kasutamisel koos teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

  • antihüpertensiivsed ravimid: nende toime tugevdamine;
  • atsetüülsalitsüülhape: suurenenud veritsusaeg.

Nicergoliin metaboliseerub CYP2D6 isoensüümi mõjul, seetõttu arvatakse, et Sermion võib suhelda ravimitega, mis metaboliseeritakse sama ensüümiga.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

  • lüofiliseeritud süstepulber - 4 aastat;
  • lahusti - 5 aastat;
  • kaetud tabletid - 3 aastat.

Sermion® (10 mg)

Kasutusjuhend

  • Vene keeles
  • қазақша

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

10 mg suhkruga kaetud tablette

30 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Struktuur

Üks kaetud tablett sisaldab:

toimeaine on vastavalt 10 mg nicergoliini või 30 mg,

abiained - kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, naatriumkarboksümetüültselluloos;

suhkrukate (10 mg tablettide jaoks): sahharoos, talk, kummiaraabik,

sandarakkvaik, magneesiumkarbonaat, titaandioksiid (E 171), kampol, karnaubavaha;

või kilekate (30 mg tablettide jaoks): hüdroksüpropüülmetüültselluloos, titaandioksiid (E 171), polüetüleenglükool 6000, kollane raudoksiid (E172), silikoon.

Kirjeldus

10 mg tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad kaetud tabletid

30 mg tabletid: kollased, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid

Farmakoterapeutiline rühm

Perifeersed vasodilataatorid. Tungaltera alkaloidid. Nicergoline

ATX-kood C04A E02

Farmakoloogilised omadused

Suukaudsel manustamisel imendub nicergoliin kiiresti ja peaaegu täielikult. Radioaktiivse märgise maksimaalset sisaldust vereseerumis pärast H3 radioaktiivse isotoobiga radioaktiivselt märgistatud nikotergiini väikeste annuste (4–5 mg) võtmist tervete vabatahtlike poolt täheldatakse 1,5 tundi pärast ravimi kasutamist. 14C-märgistatud nicergoliini terapeutiliste suukaudsete annuste (30 mg) manustamine tervetele vabatahtlikele põhjustab radioaktiivse märgise sisalduse maksimumi seerumis 3 tundi pärast ravimi võtmist.

Pärast nicergoliini suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele 15 mg annuses on MDL peamise aktiivse metaboliidi ja MMDL teise aktiivse metaboliidi seerumis radioaktiivsete ainete kontsentratsiooni kõvera alune pindala vastavalt 81% ja MMDL teise aktiivse metaboliidi pindala vastavalt 6% kogu radioaktiivse aine AUC-st. MDL maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse pärast ühekordse 30 mg annuse võtmist umbes 3–5 tunni pärast. Pärast suu kaudu 30 mg nicergoliini sissevõtmist saavutatakse MMDL maksimaalne kontsentratsioon umbes 0,5–1 tunniga..

Nikergoliini absoluutne biosaadavus on umbes 5% tänu intensiivsele maksa kliirensile ja presüstemaatilisele metabolismile..

Nikergoliini MDL peamise metaboliidi sisalduse põhjal leiti, et selle farmakokineetika tervetel vabatahtlikel 30–60 mg annuste kasutamisel on lineaarne.

Söömine ei mõjuta märkimisväärselt MDL ja MMDL farmakokineetikat, kui võtta nikergoliini annuses 30 mg.

Nicergoliini jaotumine kudedes toimub kiiresti ja suurtes kogustes, nagu võib näha radioaktiivse märgise jaotumise lühikesest faasist vereseerumis. Nikergoliin seondub aktiivselt inimese plasmavalkudega ja selle afiinsusaste α-happelise glükoproteiini suhtes on suurem kui seerumi albumiini suhtes. Seonduvusprotsent suurenevas niergoliini kontsentratsioonis 1 μg / ml kuni 500 μg / ml on suhteliselt konstantne. Mõlemad nicergoliini metaboliidid, MDL ja MMDL, seonduvad valkudega vähesel määral, nende väärtused on vastavalt umbes 14,7% ja 34,7% kontsentratsioonivahemikus 50-200 ng / ml..

Metabolism ja eritumine

Nikergoliin eritub metaboliitidena, peamiselt uriiniga (umbes 82% koguannusest) ja väheses koguses (10%) koos väljaheitega 120 tunni jooksul pärast ravimi manustamist. Ravimi suukaudse manustamisega annustes 30–60 mg on nicergoliini farmakokineetika lineaarne. Enne eemaldamist metaboliseeritakse nicergoliin oluliselt. Ainevahetuse peamine rada on eetersidemete hüdrolüüs, moodustades 1-metüül-10-metoksühüdrolisergooli (MMDL) metaboliidi. Järgnev biotransformatsioon põhjustab CYP2D6 isoensüümi toimel demetüülimise teel 10-metoksühüdrolüsergooli (MDL) metaboliidi moodustumise. Seega on niergoliini ja selle metaboliitide farmakokineetika halvenenud tsütokroom CYP2D6 geneetilise puudulikkusega patsientidel. Saadud aktiivsed metaboliidid (MMDL ja MDL) konjugeeritakse glükuroonhappega. Inimese kehas moodustub peamine metaboliit MDL, mis moodustab 51% kogu annusest ja 76% radioaktiivsest ainest, mis eritub uriiniga pärast 15 mg suukaudse annuse võtmist. MDL keskmine keskmine poolestusaeg oli umbes 11 kuni 20 tundi.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Kerge (kreatiniini kliirens (KK) 60–80 ml / min), mõõduka (KK 30–50 ml / min) ja raske (KK 10–25 ml / min) patsientidel on MDL-i arv märkimisväärselt erinev, eritub uriiniga 120 tunni jooksul pärast 30 mg nicergoliini suukaudset annust (vastavalt 38,1%, 42,6% ja 25,7% annusest); MMDL puhul on vastavad väärtused vastavalt 1,7%, 0,6% ja 0,2%. Raske neerukahjustusega patsientidel täheldatakse MDL eritumist uriiniga võrreldes kahe ülejäänud rühmaga märkimisväärselt. Lisaks näitavad kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid MDL eritumist uriiniga keskmiselt (0–72 tundi) 32%, 32% ja 59% võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega, kui nad võtsid nikergoliini annuses 30 mg.

Nikergloliini farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud..

Nikergloliini farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.

Vanuse (geriaatrilised uuringud) mõju nicergoliini farmakokineetikale ei ole täielikult teada.

Nicergoline on ergoliini derivaat.

Pärast suukaudset manustamist toimub ravimi kiire ja aktiivne metabolism, moodustades mitmeid metaboliite, mis mõjutavad ka kesknärvisüsteemi erinevaid tasemeid.

Pärast suukaudset manustamist on nicergoliinil mitmekordne neurofarmakoloogiline toime: ravim mitte ainult ei paranda ajus glükoosi omastamist ja tarbimist, valkude ja nukleiinhapete biosünteesi, vaid mõjutab ilmselt ka mitmesuguseid neurotransmitterite süsteeme ja parandab ka peaaju kolinergilisi funktsioone.

In vitro ja in vivo katsetes suurendas nicergoliin märkimisväärselt AChE (atsetüülkoliini esteraasi) aktiivsust.

Nii ühekordne kui ka pikaajaline suukaudne manustamine kiirendasid fosfoinositiidi basaalsest ja agonistist sõltuvat metabolismi. Nicergoliin suurendab ka proteiinkinaasi Ca-sõltuvate isovormide aktiivsust ja liikumist rakumembraani piirkonda.Need ensüümid osalevad amüloidse prekursorvalgu (APP) sekretsioonis, mis põhjustab selle vabanemise suurenemist ja ebanormaalse amüloidi beeta tootmise vähenemist.

Kasutades oma antioksüdantseid omadusi ja aktiveerivaid võõrutusensüüme, kaitseb nicergoliin närvirakke oksüdatiivse stressi põhjustatud surma, aga ka apoptoosi eest katsemudelites in vivo ja in vitro.

Nicergoline vähendab neuronaalse lämmastikoksiidi süntaasi (nNOS) mRNA ekspressiooni vanusest tingitud langust, mis võib aidata kaasa kognitiivse funktsiooni paranemisele.

Nicergoliinil oli hüpoksia tingimustes eakate patsientide ja noorte täiskasvanute elektroentsefalogrammi normaliseeriv toime, suurendades α ja β aktiivsust ning vähendades δ ja θ aktiivsust. Erineva päritoluga kerge kuni mõõduka dementsuse (Alzheimeri tüüpi seniilne dementsus (SDAT) ja multiinfarkti dementsus (MID)) patsientidel pikaajalise nikergoliinraviga (2–6 kuud) on positiivne sündmustest sõltuva potentsiaali muutused ja esile kutsutud reaktsioonid; neid muutusi seostati paranenud kliiniliste sümptomitega. Eelnevale tuginedes leitakse, et nicergoliin toimib dementsuse patogeneesis osalevate rakuliste ja molekulaarsete mehhanismide mitmesuguste modulatsioonide kaudu.

Nicergoliiniga pikaajalise ravi ajal paranesid dementsusega seotud kognitiivsed ja käitumuslikud häired pidevalt. Muutusi võis täheldada pärast 2-kuulist ravi ja need püsisid ühe aasta jooksul.

Leiti, et nicergoliin parandab aju metaboolset ja hemodünaamilist seisundit. Nicergoliinil on ka võime pärssida trombotsüütide agregatsiooni ja sellel on soodne hemorheoloogiline toime..

Näidustused

- dementsus ja Alzheimeri tõbi

Annustamine ja manustamine

Ravi tuleb alustada ja jätkata dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arsti järelevalve all. Diagnoos tuleb teha vastavalt kinnitatud soovitustele. Teraapiat saab alustada ainult siis, kui patsiendile pakub meditsiiniabi spetsialist, kes tagab ravimi regulaarse tarbimise.

Sermion® tuleb võtta enne sööki, ilma närimiseta, koos rohke vedelikuga.

Sermion® soovitatav ööpäevane annus on 30–60 mg päevas, jagades annusteks samade intervallidega.

Ravi annus ja kestus sõltuvad haiguse olemusest ja raskusastmest ning need määrab raviarst.

Täiskasvanud ja eakad patsiendid

Annuse kohandamine täiskasvanutele ja eakatele patsientidele ei ole vajalik.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Kuna 80% nicergoliini metaboliitidest eritub neerude kaudu, tuleb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (seerumi kreatiniini tase ≥ 2 mg / dl) annust vähendada. Ravi mõju avaldub järk-järgult. Kuna ravi viiakse tavaliselt läbi pika aja jooksul, peab arst regulaarse intervalliga, kuid vähemalt kord 6 kuu jooksul hindama ravi jätkamise vajadust..

Sermioni ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Kõrvalmõjud

Sermioni kasutamisel registreeriti kahjulikud mõjud, mis jaotati esinemissageduse järgi järgmiselt: sageli (vahemikus ≥1 / 100 kuni

Sermion

Hinnad Interneti-apteekides:

Sermion on alfa-adrenolüütiline ravim. Parandab perifeerset ja aju vereringet.

Väljalaske vorm ja koostis

Sermion on saadaval järgmistes vormides:

  • Kaetud tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, oranžid (Sermion 5 mg), valged (Sermion 10 mg) või kollased (Sermion 30 mg), värvi (5 mg ja 30 mg - 15 tükki mullides, kartongkarbis 2 blistrit; 10 mg - 25 tükki mõlemas blistrites, papp-pakendis 2 blistrit);
  • Süstelahuse lüofilisaat: pulber või poorne mass valget värvi; lahusti on värvitu läbipaistev vedelik (4 mg lüofilisaati värvitu klaasi viaalides, 4 ml lahustit ampullides, 1 komplekt 4 pudelit ja 4 ampulli; papist kimp 1 komplekt).

1. koostise tablett:

  • Toimeaine: nicergoliin - 5 mg, 10 mg või 30 mg;
  • Lisakomponendid: mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültselluloos, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, magneesiumstearaat;
  • Koore koostis: Sermion 5 mg - talk, titaandioksiid, akaatsiavaik, sahharoos, kampol, sandaraka vaik, karnaubavaha, magneesiumkarbonaat, päikeseloojangukollane; Sermion 10 mg - talk, titaandioksiid, akaatsiavaik, sahharoos, kampol, sandarakavaik, karnaubavaha, magneesiumkarbonaat; Sermion 30 mg - titaandioksiid, hüpromelloos, silikoon, kollane raudoksiid, polüetüleenglükool 6000.

1 pudeli lüofilisaadi koostis:

  • Toimeaine: nicergoliin - 4 mg;
  • Abikomponendid: viinhape, laktoosmonohüdraat;
  • Lahusti koostis: naatriumkloriid, süstevesi, bensalkooniumkloriid.

Näidustused

  • Kroonilised ja ägedad ajuveresoonkonna ja ainevahetushäired (arteriaalse hüpertensiooni, ateroskleroosi, emboolia või ajuveresoonte tromboosi tõttu, sealhulgas vaskulaarne dementsus, ajuvereringe ägedad mööduvad häired ja vasospasmist põhjustatud peavalu);
  • Kroonilised ja ägedad perifeersed vaskulaarsed ja metaboolsed häired (Raynaud 'tõbi, funktsionaalsed ja orgaanilised jäsemete arteriopaatiad, perifeerse verevooluga seotud sündroomid);
  • Hüpertensiivne kriis (täiendava vahendina parenteraalselt).

Vastunäidustused

Absoluutne (ühine kõigile ravimvormidele):

  • Äge verejooks;
  • Ortostaatilise regulatsiooni rikkumine;
  • Raske bradükardia;
  • Hiljuti kannatas müokardiinfarkt ägedas faasis;
  • Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi peamiste või abikomponentide suhtes.

Absoluutne (lisaks ravimile tablettide kujul):

  • Glükoosi-galaktoosi imendumine, fruktoositalumatus, ensüümi sahharoosi / isomaltaasi puudulikkus;
  • Raseduse ja rinnaga toitmise periood;
  • Alla 18-aastased lapsed ja noorukid.

Suhteline (Sermioni kasutatakse ettevaatlikult):

  • Anamneesis podagra või hüperurikeemia;
  • Samaaegne kasutamine ravimitega, mis rikuvad kusihappe eritumist ja / või metabolismi.

Annustamine ja manustamine

Kaetud tabletid
Tablettide kujul olev sermion on ette nähtud suukaudseks manustamiseks 5-10 mg kolm korda päevas või 30 mg kaks korda päevas regulaarsete intervallidega, pikka aega.

Soovitatavad annused ja ravi kestus:

  • Vaskulaarsed kognitiivsed häired, krooniline tserebrovaskulaarne õnnetus, insuldijärgsed seisundid: 10 mg kolm korda päevas. Ravi kestus on vähemalt 3 kuud;
  • Vaskulaarne dementsus: 30 mg kaks korda päevas. Iga kuue kuu järel on soovitatav konsulteerida oma arstiga edasise ravi sobivuse osas;
  • Perifeersed vereringe häired: 10 mg kolm korda päevas pikka aega (kuni mitu kuud või rohkem).

Akuutsete ja mööduvate tserebrovaskulaarsete õnnetuste ja isheemilise insuldi korral on soovitatav alustada ravi ravimi parenteraalse vormiga, millele järgneb patsiendi üleviimine nisergoliini sissevõtmisele..

Süstelahuse lüofilisaat
Sermioni lüofilisaadi kujul manustatakse: intramuskulaarselt - 2-4 mg kaks korda päevas; intraarteriaalselt - 4 mg 10 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses 2 minuti jooksul; intravenoosselt - 4–8 mg 100 ml isotoonilise naatriumkloriidi lahuse või 5–10% dekstroosilahuse kohta aeglase infusiooni vormis (selle annuse korral võib ravimit manustada mitu korda päevas).

Valmislahus tuleb ära kasutada kohe pärast valmistamist, mitte säilitada.

Manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad haiguse olemusest.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral on soovitatav ravim välja kirjutada väiksemates annustes..

Kõrvalmõjud

  • Südame-veresoonkonna süsteem: vererõhu oluline langus (tavaliselt pärast parenteraalset manustamist), palaviku tunne, pearinglus;
  • Seedesüsteem: ebamugavustunne kõhus, iiveldus, düspeptilised sümptomid, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
  • Närvisüsteem: peavalu, segasus, unetus või unisus;
  • Ainevahetus: kusihappe kontsentratsiooni tõus veres, sõltumata annusest ja ravi kestusest;
  • Muud reaktsioonid: nahalööbed.

Ravimi kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad.

erijuhised

Terapeutiliste annuste korral ei mõjuta Sermion vererõhku, kuid kõrge vererõhuga inimestel võib see põhjustada järkjärgulist langust.

Ravimi terapeutiline toime avaldub järk-järgult, seetõttu on soovitatav pikaajaline manustamine, perioodiliselt hinnates ravi efektiivsust ja selle edasist teostatavust.

Seoses Sermioni parenteraalsest manustamisest tingitud arteriaalse hüpotensiooni võimalusega peab patsient olema mitu minutit pärast süstimist horisontaalses asendis, eriti ravi alguses..

Ravimi mõju autode ja muude sõidukite juhtimise võimele ning potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega töötamisele ei ole uuritud, kuid arvestades põhihaiguse olemust, peaksid patsiendid sellise töö tegemisel olema ettevaatlikud.

Ravimite koostoime

Sermioniga samaaegsel kasutamisel võib antihüpertensiivsete ravimite toime tugevneda.

Atsetüülsalitsüülhappega samaaegsel manustamisel on vaja kontrollida veritsusaega, kuna see võib suureneda.

Nikergoliini samaaegsel kasutamisel koos ravimitega, mis metaboliseeritakse CYP2D6 isoensüümi osalusel, tuleb olla ettevaatlik, kuna nende ravimite koostoime tõenäosust ei saa välistada.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas..

Kõlblikkusaeg: tabletid - 3 aastat, lüofilisaat - 4 aastat, lahusti - 5 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Sermion

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Sermion - ravim, mis parandab aju metaboolseid ja hemodünaamilisi protsesse ning kognitiivsete funktsioonide pidevat paranemist.

Väljalaske vorm ja koostis

Saadaval on kaks Sermioni ravimvormi:

  • kaetud tabletid: vorm - ümar, kumer; värvus (vastab 5, 10 või 30 mg) oranž, valge või kollane (blisterpakendites 15 või 25 tk., kartongpakendis 2 blistrit);
  • süstelahuse lüofilisaat: pulber või poorne mass, värvus - valge; rakendatud lahusti on läbipaistev, värvitu (värvitu klaasist pudelites, papist kimbus 4 pudelit; lahusti - 4 ampulli 4 ml lahusega);

Toimeaine 1 kaetud tableti koostises: nicergoliin - 5, 10 või 30 mg.

Lisakomponendid 5/10 mg tablettide jaoks:

  • tuum: magneesiumstearaat - 1,3 / 2 mg, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 100 / 94,3 mg, naatriumkarboksümetüültselluloos - 1,3 / 1,3 mg, mikrokristalne tselluloos - 22,4 / 22,4 mg;
  • kest: sandarakkvaik - 1/1 mg, akaatsiavaik - 2,7 / 2,7 mg, karnaubavaha - 0,06 / 0,06 mg, sahharoos - 33,35 / 33,4 mg, kampol - 0,6 / 0,6 mg, talk - 10,9 / 10,9 mg, päikeseloojangukollane (E110) - 0,05 / 0 mg, magneesiumkarbonaat - 0,7 / 0,7 mg, titaandioksiid (E171) - 0, 7 / 0,7 mg.

Lisakomponendid 30 mg tablettide jaoks:

  • tuum: magneesiumstearaat - 3,61 mg, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 72,69 mg, naatriumkarboksümetüültselluloos - 1,3 mg, mikrokristalne tselluloos - 22,4 mg;
  • kest: silikoon - 0,0145 mg, hüpromelloos - 2,8985 mg, titaandioksiid (E171) - 0,7246 mg, polüetüleenglükool 6000 - 0,2899 mg, kollane raudoksiid (E172) - 0,0725 mg.

1 pudeli lüofilisaadi koostis:

  • toimeaine: nicergoliin - 4 mg;
  • lisakomponendid: laktoosmonohüdraat - 40 mg, viinhape - 1,04 mg.

Lahusti: naatriumkloriid - 34 mg, bensalkooniumkloriid - 0,2 mg, süstevesi - kuni 4 ml.

Näidustused

  • perifeersed veresoonkonna ja ainevahetushäired kroonilises ja ägedas ravis (Raynaud 'tõbi, jäsemete orgaaniline / funktsionaalne arteriopaatia, perifeerse verevoolu häiretest põhjustatud sündroomid);
  • peaaju metaboolsed ja vaskulaarsed häired kroonilises ja ägedas ravis, mis on seotud järgmiste haiguste / seisunditega: arteriaalne hüpertensioon, ateroskleroos, ajuveresoonte tromboos või emboolia, ajuvereringe ägedad mööduvad häired, vaskulaarne dementsus ja vasospasmist põhjustatud peavalu;
  • hüpertensiivne kriis (süstimine; abiainena).

Vastunäidustused

  • isomaltaasi / sahharoosi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire (suukaudseks manustamiseks);
  • raske bradükardia;
  • äge verejooks;
  • ortostaatiline hüpotensioon;
  • äge müokardiinfarkt;
  • vanus kuni 18 aastat (suukaudseks manustamiseks);
  • rasedus ja imetamise periood (selle patsientide rühma ohutusprofiili pole uuritud; raseduse ajal on lahuse parenteraalne manustamine võimalik ainult spetsialisti otsese järelevalve all ja rangete näidustuste olemasolul);
  • individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

Sermioni kõigis ravimvormides on ette nähtud järgmiste haiguste / seisundite esinemisel (suhteline vastunäidustus) ettevaatusega:

  • podagra või hüperurikeemia koormatud ajalugu;
  • kombineeritud kasutamine ravimitega, mis võivad mõjutada kusihapet (kahjustada ainevahetust ja / või eritumist).

Annustamine ja manustamine

Tabletid

Ravimit võetakse suu kaudu.

Sermionit kirjutatakse tavaliselt 2 korda päevas 30 mg või 3 korda päevas 5-10 mg, jälgides võrdseid pause üksikannuste vahel. Pikaajaline ravi näidustatud.

Sõltuvalt ütlustest nimetatakse Sermion järgmiselt:

  • vaskulaarne dementsus: 60 mg päevas, jagatuna kaheks võrdseks annuseks; Kord 6 kuu jooksul peab arst hindama edasise ravi vajadust;
  • veresoonte kognitiivsed häired, krooniline tserebrovaskulaarne õnnetus, insuldijärgsed seisundid: 3 mg päevas 10 mg; kursus pole vähem kui 3 kuud; terapeutiline toime areneb reeglina järk-järgult;
  • perifeerse vereringe häired: 3 korda päevas, 10 mg; vähemalt mitu kuud kestev kursus;
  • isheemiline insult, mis on seotud ateroskleroosi, tromboosi või ajuembooliaga, ägedad ajuveresoonkonna õnnetused, mööduvad tserebrovaskulaarsed õnnetused (mööduvad isheemilised atakid, hüpertensiivsed tserebraalsed kriisid): kursus algab tavaliselt Sermioni lahuse parenteraalse manustamisega, mille järel jätkatakse ravi ravimiga..

Süstimine

Sermioni võimalik manustamisviis: intramuskulaarselt, intravenoosselt, intraarteriaalselt.

Arst määrab rakendusskeemi individuaalselt, sõltuvalt haiguse olemusest. Mõnel juhul on soovitatav alustada kuuri süstimisega, mille järel viiakse säilitusravi eesmärgil patsient Sermioni sisse.

Sõltuvalt manustamisviisist on Sermion välja kirjutatud järgmistes annustes:

  • intramuskulaarselt: 2–4 mg 2 korda päevas;
  • intravenoosselt: infusioonilahus - 4-8 mg Sermioni 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5-10% dekstroosilahuses mahuga 100 ml (aeglase infusioonina); vajadusel manustatakse sellist annust mitu korda päevas;
  • intraarteriaalselt: lahus - 4 mg 0,9% naatriumkloriidi lahuses mahuga 10 ml; sissejuhatuse aeg - 2 minutit.

Sermiona lahust soovitatakse manustada kohe pärast taastumist.

Väiksemate annuste korral on ravim kõigis ravimvormides ette nähtud neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (seerumi kreatiniini sisaldus ≥2 mg / dl)..

Kõrvalmõjud

  • kardiovaskulaarsüsteem: harva - pearinglus, kuumuse tunne, vererõhu oluline langus;
  • närvisüsteem: harva - unehäired unetuse või unisuse kujul;
  • metabolism: kusihappe kontsentratsiooni suurenemine veres (selle kõrvaltoime ilmnemine ei sõltu Sermioni kasutamise kestusest ja selle annusest);
  • teised: harva - nahareaktsioonid lööbe kujul, düspepsia.

Enamikul juhtudel on kõrvaltoimed kerged ja kerged..

erijuhised

Kuna Sermioni toime areneb järk-järgult, on näidustatud pikaajaline ravi, kuid perioodiliselt (vähemalt üks kord kuue kuu jooksul), peab arst hindama selle efektiivsust, kinnitades edasise ravi soovitavust..

Enamikul juhtudel ei mõjuta Sermion ettenähtud annustamisskeemi järgi vererõhku, kuid arteriaalse hüpertensiooniga patsiendid peaksid olema teadlikud, et ravi ajal on võimalik vererõhu järkjärguline langus.

Arteriaalse hüpotensiooni ohu tõttu soovitatakse patsiendil pärast Sermioni lahuse puhkemist olla mitu minutit horisontaalasendis (eriti kuuri alguses)..

Ravi mõju autojuhtimise võimele ei ole uuritud. Hoolimata asjaolust, et Sermioni tegevus on suunatud keskendumisvõime parandamisele, tuleb arvestada põhihaiguse esinemisega ning olla autojuhtimisel ja mehhanismidega töötades ettevaatlik.

Ravimite koostoime

Sermioni koosmõjul mõnede ravimite / ainetega võib olla tagajärgi:

  • atsetüülsalitsüülhape: suurenenud veritsusaeg;
  • antihüpertensiivsed ravimid: nende toime tugevneb.

Sermioni toimeaine metaboliseeritakse CYP2D6 isoensüümi toimel, seetõttu on võimalik suhelda ravimitega, mille metabolismis osaleb sama ensüüm.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas..

  • kaetud tabletid - 3 aastat;
  • lüofiliseeritud süstepulber - 4 aastat;
  • lahusti - 5 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Sermion

Ladinakeelne nimetus: Sermion

ATX-kood: C04AE02

Toimeaine: Nicergoline (Nicergoline)

Tootja: Pfizer Italia S.r.L. (Itaalia)

Kirjeldus on aegunud: 18.10.17

Hind Interneti-apteekides:

Sermion on vasodilataator, mis parandab aju ja perifeerset vereringet. Tõhus metaboolse, kroonilise ja ägeda ajuveresoonkonna puudulikkuse korral.

Toimeaine

Väljalaske vorm ja koostis

Saadaval kaetud tablettide ja lüofilisaadi kujul süstelahuse valmistamiseks. Tablette müüakse pakendites 30 või 50 tk. Süsteks lüofilisaati müüakse klaaspudelites 4 tk. pakitud. Komplektis lahusti.

Tabletid1 vahekaart.
Nicergoline5 mg
Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, naatriumkarboksümetüültselluloos.
Suhkrukatte koostis: sahharoos, talk, akaatsiavaik, sandarakkvaik, magneesiumkarbonaat, titaandioksiid (E171), kampol, karnaubavaha, päikeseloojangukollane (E110).
Lüofilisaat1 fl.
Nicergoline4 mg
Abiained: laktoosmonohüdraat, viinhape.
Lahusti: naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid, vesi ja.

Näidustused

Seda kasutatakse krooniliste ja ägedate aju metaboolsete ja vaskulaarsete häirete korral, mis tekkisid ajuveresoonte arteriaalse hüpertensiooni, ateroskleroosi, emboolia või tromboosi tagajärjel.

Seda kasutatakse järgmiste haiguste ja haigusseisundite korral:

  • Äge mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus.
  • Perifeerse verevoolu häirumisest tingitud sündroomid.
  • Vaskulaarne dementsus.
  • Vasospasmist põhjustatud peavalud.
  • Funktsionaalsed ja orgaanilised jäsemete arteriopaatiad.
  • Raynaud 'tõbi.

Mõnel juhul manustatakse seda parenteraalselt kui täiendavat vahendit hüpertensiivse kriisi leevendamiseks.

Vastunäidustused

Vastuvõtmise vastunäidustused on:

  • Raske bradükardiaga.
  • Ortostaatilise regulatsiooni rikkumiste juuresolekul.
  • Pärast ägedat müokardiinfarkti.
  • Raske verejooksuga.
  • Ülitundlikkusega nicergoliini suhtes.

Kasutusjuhend Sermion (meetod ja annustamine)

Tabletid

Tablette määratakse suu kaudu annuses 5-10 mg 3 korda päevas või 30 mg 2 korda päevas, regulaarsete intervallidega.

  • Vaskulaarse dementsusega on ette nähtud 30 mg 2 korda päevas. Sel juhul on patsiendil soovitatav konsulteerida arstiga ravi jätkamise võimalikkuse kohta iga 6 kuu tagant.
  • Vaskulaarse kognitiivse kahjustuse, kroonilise tserebrovaskulaarse õnnetuse, insuldijärgsete seisundite korral määratakse ravim 10 mg 3 korda päevas. Terapeutiline toime areneb järk-järgult ja ravikuur peaks olema vähemalt 3 kuud.
  • Perifeerse vereringe häirete korral määratakse ravim pika aja jooksul 10 mg 3 korda päevas.

Ateroskleroosist, ägedast tserebrovaskulaarsest õnnetusest, peaaju embooliast ja tromboosist, mööduvast tserebrovaskulaarsest haigusest tingitud isheemilise insuldi korral on soovitatav alustada ravikuuri nicergoliini parenteraalse manustamisega. Seejärel jätkake ravimi sissevõtmist.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav ravimit kasutada väiksemates terapeutilistes annustes.

Lüofilisaat

Sermion lüofilisaadi kujul on ette nähtud lahustes / m, in / in või / a. A / m sisseviimisega on soovitatav annus 2–4 mg (2–4 ml) 2 korda päevas. Kui iv: aeglane infusioon annuses 4–8 mg 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5–10% dekstroosi lahuses. Selles annuses olevat ravimit võib manustada mitu korda päevas..

V / a: 4 mg 10 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses; ravimit manustatakse 2 minutit.

Valmislahus on soovitatav kasutada kohe pärast valmistamist..

Annus, ravi kestus ja manustamisviis sõltuvad haiguse olemusest. Mõnel juhul on eelistatav alustada ravi parenteraalse manustamisega ja seejärel üle minna ravimi sissevõtmisele säilitusravi jaoks..

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav kasutada väiksemaid raviannuseid..

Kõrvalmõjud

Ravim on patsientide poolt tavaliselt hästi talutav ja võimalikud kõrvaltoimed on kerged..

Mõnikord kutsub ravi esile südame-veresoonkonna funktsionaalsuse halvenemise, millega kaasnevad:

  • pearinglus,
  • kuumuse tunne,
  • vererõhu märkimisväärne langus.

Harvadel juhtudel suureneb kusihappe kontsentratsioon veres, mis ei sõltu ravi kestusest ja ravimi annusest.

Muu hulgas võib see põhjustada: unetust ja unisust, düspeptilisi sümptomeid, nahalööbeid.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid: mööduv vererõhu langus.

Analoogid

Analoogid ATX-koodi järgi: Nilogrin, Nicergoline.

Ärge tehke otsust ravimi asendamise kohta ise, pöörduge arsti poole.

farmakoloogiline toime

Sermioni toimeainel nicergoliinil on väljendunud alfa1-adrenergiline blokeeriv toime, parandades aju- ja perifeerset vereringet. Ravim alandab veresoonte resistentsust, suurendab arteriaalset verevoolu, samuti ajukudede glükoosi ja hapniku tarbimist.

Aitab vähendada trombotsüütide agregatsiooni, parandab aju hemodünaamilisi ja metaboolseid protsesse ning suurendab ala- ja ülajäsemete verevoolu.

erijuhised

Terapeutilistes annustes ei mõjuta vererõhku. Mõnel juhul võib hüpertensiooniga patsientidel põhjustada ravim vererõhu järkjärgulist langust. Selle nähtuse vältimiseks soovitatakse patsientidel pärast lahuse parenteraalset manustamist olla mitu minutit horisontaalasendis.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Seda saab kasutada raseduse ajal, kuid ainult arsti järelevalve all. Ravimi kasutamist imetamise perioodil ei soovitata.

Lapsepõlves

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on soovitatav kasutada väiksemaid raviannuseid..

Ravimite koostoime

  • Koos kasutamisel võib Sermion tugevdada antihüpertensiivsete ravimite toimet.
  • Nicergoliini kasutamisel koos atsetüülsalitsüülhappega on oht veritsusaja pikenemiseks.
  • Nicergoliin metaboliseerub CYP2D6 isoensüümi mõjul, seetõttu ei saa välistada Sermioni koostoime ohtu ravimitega, mis metaboliseeritakse sama ensüümi osalusel..

Apteegi puhkuse tingimused

Saadaval retsept.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C..

Lüofiliseeritud süstepulbri kõlblikkusaeg on 4 aastat, lahusti 5 aastat ja tabletid 3 aastat..

Hind apteekides

Hind Sermion 1 paki eest alates 397 rubla.

Sellel lehel olev kirjeldus on ravimimärkuse ametliku versiooni lihtsustatud versioon. Teavet pakutakse ainult informatiivsel eesmärgil ja see ei ole iseravimise juhend. Enne ravimi kasutamist on vaja konsulteerida spetsialistiga ja lugeda tootja kinnitatud juhiseid.