Tserebrolüsiin - ravimi kasutamisjuhised, ülevaated, analoogid ja vabastamisvormid (1 ml, 5 ml, 10 ml ja 30 ml intravenoosse ja lihasesisese süstena ampullides) täiskasvanute, laste ja raseduse ajal ajukahjustuste raviks

Selles artiklis saate lugeda ravimi Cerebrolysin kasutamise juhiseid. Annab tagasisidet saidi külastajatelt - selle ravimi tarbijatelt, samuti meditsiinispetsialistide arvamusi tserebrolüsiini kasutamise kohta nende praktikas. Suur taotlus on aktiivselt oma arvustuste lisamine ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei teatanud. Tserebrolüsiini analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutage insuldi ja ajukahjustuse raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Tserebrolüsiin on nootroopne ravim.

Tserebrolüsiin sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad läbi hematoentsefaalbarjääri ja sisenevad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus organispetsiifiline multimodaalne toime, s.o. pakub metaboolset regulatsiooni, neuroprotektsiooni, funktsionaalset neuromodulatsiooni ja neurotroofset aktiivsust.

Ainevahetuse reguleerimine: tserebrolüsiin suurendab aju aeroobse energia metabolismi tõhusust, parandab rakusisese valkude sünteesi arenevas ja vananevas ajus.

Neuroprotektiivne toime: ravim kaitseb neuroneid piimhappe atsidoosi kahjuliku mõju eest, hoiab ära vabade radikaalide moodustumise, suurendab vastupidavust ja hoiab ära neuronite surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjulikku neurotoksilist toimet..

Neurotroofne toime: tserebrolüsiin on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, mis sarnaneb neuronite kasvu looduslike tegurite (NGF) toimele, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.

Funktsionaalne neuromodulatsioon: ravimil on positiivne toime kahjustatud kognitiivsete funktsioonide korral, see parandab keskendumisvõimet, mäluprotsesse.

Farmakokineetika

Tserebrolüsiini keeruline koostis, mille aktiivne fraktsioon koosneb tasakaalustatud ja stabiilsest bioloogiliselt aktiivsete oligopeptiidide segust, millel on täielik multifunktsionaalne toime, ei võimalda üksikute komponentide tavapärast farmakokineetilist analüüsi..

Näidustused

• Alzheimeri tõbi;
• erineva päritoluga dementsussündroom;
• krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus;
• isheemiline insult;
• aju ja seljaaju traumaatilised vigastused;
• vaimne alaareng lastel;
• hüperaktiivsuse ja tähelepanupuudulikkuse häired lastel;
• antidepressantide suhtes vastupidav endogeenne depressioon (kompleksravi osana).

Vabastage vormid

Süstelahus 1 ml, 5 ml, 10 ml ja 30 ml (süste ampullides).

Kasutamis- ja annustamisjuhised

Ravimit tuleb kasutada parenteraalselt (intravenoosselt või intramuskulaarselt). Annus ja kasutamise kestus sõltuvad haiguse olemusest ja raskusastmest, samuti patsiendi vanusest. Ravimi ühekordne manustamine annuses kuni 50 ml on võimalik, kuid eelistatavam on läbi viia ravikuur..

Soovitatav ravikuur on igapäevased süstid 10-20 päeva jooksul:

• Äge seisund (isheemiline insult, traumaatiline ajukahjustus, neurokirurgiliste operatsioonide komplikatsioonid) - 10 ml kuni 50 ml.
• Insuldi ja aju ning seljaaju traumaatilise kahjustuse jääperioodil - 5 ml kuni 50 ml.
• Psühhoorgaaniline sündroom ja depressioon - alates 5 ml kuni 30 ml.
• Alzheimeri tõbi, vaskulaarne ja kombineeritud Alzheimeri tõbi - 5 ml kuni 30 ml.
• Neuropeediaarses praktikas (lastel) - 0,1–0,2 ml / kg kehakaalu kohta.

Ravi efektiivsuse suurendamiseks võib läbi viia korduvaid ravikuure, kuni täheldatakse patsiendi seisundi paranemist ravi tagajärjel. Pärast esimest ravikuuri võib süstide sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas.

Tserebrolüsiini kasutatakse parenteraalselt intramuskulaarsete süstetena (kuni 5 ml) ja intravenoosselt (kuni 10 ml). Ravimit annuses 10 ml kuni 50 ml soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast standardsete infusioonilahustega lahjendamist. Infusiooni kestus on 15 kuni 60 minutit.

Pärast ampulli / viaali avamist tuleb Cerebrolysin'i lahus ära kasutada kohe.

Kõrvalmõju

• kuumuse tunne;
• higistamine
• isutus;
• düspepsia;
• kõhulahtisus;
• kõhukinnisus
• iiveldus ja oksendamine;
• agitatsioon, mis väljendub agressiivses käitumises, segasus, unetus;
• suured epileptilised krambid;
• krambid
• ülitundlikkusreaktsioonid, mis väljenduvad peavalus, valu kaelas, jäsemetes, alaseljas, õhupuudus, külmavärinad ja kollaptoidne seisund;
• naha punetus;
• sügelus ja põletus süstekohal;
• arteriaalne hüpertensioon;
• arteriaalne hüpotensioon;
• väsimus;
• värin;
• depressioon;
• apaatia;
• pearinglus;
• gripilaadsed sümptomid (köha, nohu, hingamisteede infektsioon).

Vastunäidustused

• äge neerupuudulikkus;
• epileptiline staatus;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Rasedus ja imetamine

Tserebrolüsiini tuleb raseduse I trimestril ja imetamise ajal kasutada ettevaatusega.

Ravimi kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult siis, kui kavandatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele / vastsündinule.

Eksperimentaalsete uuringute tulemused ei anna alust arvata, et tserebrolüsiinil on teratogeenne toime või lootele toksiline toime. Samasuguseid kliinilisi uuringuid pole siiski läbi viidud..

erijuhised

Kui süstid on liiga kiired, võite tunda kuuma, higistamist või peapööritust. Seetõttu tuleb ravimit manustada aeglaselt..

Kontrollis ja kinnitas ravimi kokkusobivust (24 tunni jooksul toatemperatuuril ja valgusega) järgmiste infusioonilahustega: 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% dekstroosi (glükoosi) lahus.

Tserebrolüsiini samaaegne kasutamine koos südame vereringet parandavate vitamiinide ja ravimitega on lubatud, kuid neid ravimeid ei tohi segada Cerebrolüsiiniga samas süstlas..

Tserebrolüsiini ja tasakaalustatud aminohapete lahuseid ei tohi segada ühe infusioonilahusega.

Kasutage ainult selget tserebrolüsiini lahust ja ainult üks kord..

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Kliinilised uuringud on näidanud, et tserebrolüsiin ei mõjuta sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimet.

Ravimite koostoime

Tserebrolüsiini samaaegsel kasutamisel antidepressantide või MAO inhibiitoritega on nende toime vastastikune tugevdamine võimalik. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada antidepressandi annust..

Tserebrolüsiin ei ühildu lahustega, mis sisaldavad lipiide, ja lahustega, mis muudavad söötme pH-d (5,0–8,0).

Ravimi Cerebrolysin analoogid

Ravimil Cerebrolysin ei ole toimeaine struktuurianalooge.

Analoogid farmakoloogilises rühmas (nootropiilsed ravimid):

• Actovegin;
• Amilonosar;
• Aminalon;
• Ampassa;
• Bilobil;
• Gammalon;
• Gleaser;
• Gliatilin;
• Glütsiin;
• Glutamiinhape;
• Gopantam;
• Hopanteenhape;
• Deletsiit
• Demanool;
• Idebenoon;
• Intellan;
• Cortexin;
• Lucetam
• Mexiprim;
• Meksifiin;
• Memotropil;
• Minisem;
• Neuromet;
• Nootropil;
• Noocholin Rompharm;
• Nootsetaam;
• Pantogam;
• Picamilon;
• Pirabene;
• Piratsetaam
• Püriditool;
• Pramistar
• Semax
• Tenothen;
• Phenibut
• Fenotropiil;
• Ceraxon;
• Tserebramiin;
• Peaaju
• Tserebrolüsaat;
• Entsefabool;
• Escotropil.

Tserebrolüsiini infusioonilahus

Struktuur

toimeaine: 1 ml 215,2 mg tserebrolüsiini ® kontsentraati ® (peptiidipreparaat on valmistatud sigade ajust)

abiained: naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Annustamisvorm

Süstimine.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: selge merevaiguvärvi lahus.

Farmakoloogiline rühm

Psühhostimulandid ja nootroopsed ravimid.

Farmakoloogilised omadused

Sigade ajust saadav proteolüütiline peptiidifraktsioon stimuleerib rakkude diferentseerumist, parandab närvirakkude funktsiooni ning aktiveerib kaitse- ja taastumismehhanisme. Loomkatsed on näidanud, et Cerebrolysin ® mõjutab otseselt neuronaalset ja sünaptilist plastilisust ning see parandab kognitiivset funktsiooni. Seda on tõestatud noorte, täiskasvanud ja vanade, puudega õpiraskustega loomade puhul. Ajuisheemia mudelitega tehtud katsetes vähendas Cerebrolysin ® südameataki suurust, takistas ödeemi teket, stabiliseeris mikrotsirkulatsiooni, normaliseeris neuroloogilisi ja kognitiivseid häireid ning kahekordistas ellujäämise määra. Positiivseid tulemusi saadi ka Alzheimeri tõve mudelite uuringutes. Lisaks otsesele mõjule neuronitele suurendab Cerebrolysin ® märkimisväärselt nende vererakkude kaudu vere ja aju barjääri kaudu transportivate molekulide arvu, kompenseerides sellega selle haiguse puhul täheldatud kriitilist energiapuudust.

Tervete vabatahtlike ja vaskulaarse dementsusega patsientide elektroentsefalogrammide kvantitatiivne analüüs näitas neuronite aktiivsuse märkimisväärset annusest sõltuvat suurenemist (alfa- ja beeta-rütmide sageduse suurenemist) pärast neljanädalast ravi Cerebrolysin ® -iga. Sõltumata haiguse põhjustest, nii Alzheimeri tüüpi neurodegeneratiivse dementsuse kui ka vaskulaarse dementsusega, parandavad patsiendid pärast ravi Cerebrolysin ® -iga kognitiivselt enesehooldusvõimet. Patsientide seisundi kliiniliselt märgatavat paranemist täheldatakse pärast kahenädalast ravi ja see suureneb ravi jätkamisel. Positiivset mõju Cerebrolysin ® -ravi ajal täheldatakse 60–70% -l patsientidest, olenemata dementsuse tüübist. Alzheimeri tüüpi seniilse dementsuse korral püsib patsientide kliinilise seisundi paranemine ka pärast aktiivse ravi lõppu. See kehtib eriti igapäevaste toimingute teostamise võime pikaajalise paranemise kohta, mille tagajärjel väheneb vajadus välise hoolduse ja patsiendi järelevalves. Tänu oma neurotroofsele aktiivsusele (närvide kasvufaktori sarnane toime) võib Cerebrolysin ® märkimisväärselt aeglustada ja mõnel juhul peatada neurodegeneratiivsete protsesside kulgemise..

Antigeense potentsiaaliga suure molekulmassiga peptiidid eemaldatakse preparaadist valmistamise ajal..

Uuringud ei ole näidanud ravimi mõju immuunsussüsteemile. Katsed on näidanud, et Cerebrolysin ® ei põhjusta antikehade teket ega anafülaktilisi reaktsioone..

Cerebrolysin ® ei stimuleeri histamiini retseptoreid ega mõjuta erütrotsüütide hemaglutinatsiooni.

Kuna sigade ajust saadud proteolüütiline peptiidifraktsioon sisaldab lühiajaliselt bioloogiliselt aktiivseid peptiide, mis on sarnased või identsed endogeenselt toodetud peptiididega, ei ole Cerebrolysin® farmakokineetilisi parameetreid veel otseselt mõõdetud. Kaudsed farmakokineetilised andmed saadi ravimi farmakodünaamilise profiili uuringu põhjal. Ravimi Cerebrolysin ® neurotroofne aktiivsus vereplasmas tuvastatakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset süstimist. Ravimi komponendid võivad ületada hematoentsefaalbarjääri. Prekliinilised in vivo katsed on näidanud ravimi identset farmakodünaamilist toimet kesknärvisüsteemile intratserebroventrikulaarse ja perifeerse manustamisega. See on kaudne tõend selle kohta, et ravimi komponendid läbivad hematoentsefaalbarjääri..

Näidustused

• Aju orgaanilised, ainevahetushäired ja neurodegeneratiivsed haigused, eriti Alzheimeri tõbi.
• Tüsistused pärast insuldi.
• Traumaatiline ajukahjustus (seisund pärast ajuoperatsiooni, suletud kraniocerebraalne trauma, põrutus).

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus ravimi suhtes.
• Epilepsia.
• Raske neerukahjustus.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Arvestades ravimi Cerebrolysin ® farmakoloogilist profiili, tuleb erilist tähelepanu pöörata võimalikele aditiivsetele mõjudele, kui ravimit kasutatakse koos antidepressantide või MAO inhibiitoritega..

Tserebrolüsiini ei tohi segada ühe infusioonipudeliga aminohapete tasakaalustatud lahustega.

Tserebrolüsiini ® samaaegne kasutamine koos vitamiinide ja südame-veresoonkonna ravimitega on lubatud, kuid neid ei tohiks segada samasse süstlasse.

Rakenduse funktsioonid

Cerebrolysin®'i väljakirjutamisel allergilise diateesiga patsientidele on vaja olla eriti ettevaatlik.

Kuigi puuduvad tõendid selle kohta, et Cerebrolysin ® suurendaks neerude koormust, ei tohiks seda ravimit manustada raske neerupuudulikkusega patsientidele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsetes ei ole ravimi reproduktiivtoksilisust kindlaks tehtud. Kuid puuduvad andmed ravimi mõju kohta inimese kehale. Tserebrolüsiini ® saab raseduse ajal kasutada ainult pärast seda, kui on hoolikalt hinnatud eeldatava kasu suhteid emale ja potentsiaalset ohtu lootele / lapsele. Ravimi kasutamise ajaks tuleb imetamine katkestada.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Kliinilised uuringud ei näidanud ravimi mõju reaktsioonikiirusele sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel, kuid mõnedel patsientidel võib Cerebrolysin ® põhjustada närvisüsteemist ja vaimsest sfäärist teatavaid soovimatuid kõrvaltoimeid, mille tagajärjel võib sõidukite ja muude mehhanismide juhtimise võime ajutiselt halveneda..

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.

Lahjendamata tserebrolüsiini võib manustada annustes kuni 5 ml ja kuni 10 ml intravenoosse süstimise teel. Ravimit annustes 10 kuni 50 ml (maksimaalne annus) soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast 100 ml lahjendamist ühega järgmistest standardlahustest. Infusiooni kestus peaks olema 15 kuni 60 minutit.

Pärast lahjendamist 0,9% naatriumkloriidi lahusega (9 mg NaCl / ml) saadi Ringeri lahus (Na + 153,98 mmol / L, Ca2 + 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / L) või 5% glükoosilahust, on infusioonilahus füüsiliselt ja keemiliselt stabiilne vähemalt 24 tundi, kui seda hoitakse toatemperatuuril valguse eest kaitsmata kohas.

Ravi optimaalne soovitatav kestus on 10-20 päeva ravimi igapäevase manustamisega.

Võimalikud on ühekordsed annused kuni 50 ml, kuid ravikuur on tõhusam.

Soovitatavad päevadoosid:

• Aju orgaaniline patoloogia, ainevahetushäired ja neurodegeneratiivsed haigused (dementsus) 5–30 ml
• Tüsistused pärast 10-50 ml lööki
• Traumaatiline ajukahjustus 10-50 ml
• Neuroloogilised häired lastel 1-2 ml

Teraapia efektiivsus tõuseb tavaliselt korduvate ravikuuride korral. Ravi tuleb jätkata, kuni patsiendi seisund on ravi tagajärjel paranenud. Pärast esialgset ravikuuri võib ravimi manustamise sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas. Terapeutiliste ravikuuride vahel on vaja teha vähemalt kogu ravikuuri pikkuseid pause.

Soovitatav annus alates 6. elukuust on 0,1 ml / kg kehakaalu kohta (kuni 2 ml päevas).

Juhised meditsiinitöötajatele

Ravimi Cerebrolysin ® kasutuselevõtuga pideva intravenoosse kateetri abil tuleb enne ja pärast ravimi infusiooni süsteem pesta naatriumkloriidi lahusega.

Võtke ravim ampullist / viaalist vahetult enne kasutamist.

Ravim ampullist / viaalist on lubatud ainult ühekordselt.

Kasutada võib ainult selget merevaiguvärvi lahust..

Ravimit kasutatakse pediaatrilises praktikas, kui on mõistlikke näidustusi.

Üleannustamine

Ravimi Cerebrolysin ® üledoosi tõttu ei olnud joobeseisundit ega negatiivseid tervisemõjusid.

Kõrvaltoimed

Järgmised kõrvaltoimed ja reaktsioonid, mis ilmnesid kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete vaatluste ajal, sõltumata põhjuslikust seosest Cerebrolysin ® -raviga (ravimit kasutatakse peamiselt eakate patsientide raviks ja neid sümptomeid täheldatakse selles patsientide kategoorias sageli).

Immuunsussüsteemist

Üksik (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® ampullides 5 aastat.

Cerebrolysin ® viaalides 2 aastat.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Mitte külmutada.

Kokkusobimatus

Cerebrolysin ® ei ühildu lahustega, mis muudavad ravimi pH-d (5,0–8,0), samuti lahustega, mis sisaldavad lipiide.

Tserebrolüsiini ei tohi segada ühes infusioonipudelis aminohapete, vitamiinide ja kardiovaskulaarsete ravimite tasakaalustatud lahustega..

Pakendamine

1 ml pruuni klaasi ampullis; 10 ampulli pappkarbis.

2 ml pruuni klaasist ampulli; 10 ampulli pappkarbis.

5 ml pruuni klaasist ampulli; 5 ampulli pappkarbis.

10 ml pruuni klaasi ampullis; 5 ampulli pappkarbis.

20 ml pruuni klaasi ampullis; 5 ampulli pappkarbis.

30 ml või 50 ml pruunist klaasist pudelisse, mis on korgitud klorobutüülkummist korgi, fluoropolümeerkatte ja alumiiniumkattega; 1 pudel pappkarbis.

Puhkuse kategooria

Tootja / taotleja

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria.

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria.

Tootja asukoht ja tema tegevuskoha aadress / taotleja asukoht

Oberburgau 3, 4866 Unter an Attersee, Austria.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austria.

Tserebrolüsiin

Struktuur

Lahuse ühe milliliitri koostis sisaldab 215,2 mg tserebrolüsiinkontsentraati (seaajust saadud peptiidipreparaat) ja abikomponente: seebikivi (Natrii hydroxidum), süstevesi (Aqua pro injectionibus)..

Vabastusvorm

Ravim on saadaval süstelahuse kujul, mille kontsentratsioon on 5%. Apteekides väljastatakse ravim apmuulidena (tserebrolüsiin 5 ml nr 5; 1 ml nr 10; 2 ml nr 10; 10 ml nr 5) ja pruunid klaaspudelid mahuga 30 või 50 ml, mis on suletud kummikorgiga ja fluoropolümeerkattega..

Peaksite teadma, et Cerebrolysini tabletid pole saadaval.

farmakoloogiline toime

Ravim on neurometaboolsete protsesside stimulaator (omab nootroopset toimet).

Sigade aju proteiinist vabastatud hüdrolüsaat stimuleerib rakkude diferentseerumise protsesse, parandab närvisüsteemi rakkude funktsionaalset seisundit ning aktiveerib kaitse- ja uuenemismehhanisme.

Loomkatsed on näidanud, et tserebrolüsiinis sisalduvatel bioloogiliselt aktiivsetel aminohapetel ja peptiididel on otsene mõju neuronaalsele ja sünaptilisele plastilisusele, mis omakorda aitab parandada kõrgemaid ajufunktsioone.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Peaaju isheemia mudeleid kasutades tehtud uuringute tulemusel leiti, et ravimi kasutamine võimaldab:

• vähendada südameinfarkti;
• vältida ödeemi arengut;
• stabiliseerida mikrotsirkulatsiooni;
• normaliseerida kognitiivseid ja neuroloogilisi häireid;
• kahekordne ellujäämismäär.

Alzheimeri tõve mudeleid kasutades tehtud uuringute põhjal tehti järgmine järeldus: lisaks sellele, et ravimil on otsene mõju neuronitele, suurendab see ka molekulide arvu, mis transpordivad glükoosi läbi BBB (vere-aju barjäär) ja kompenseerivad selle tulemusel kriitilise energia puudus kehas.

Tervete inimeste ja veresoonte dementsusega diagnoositud patsientide entsefalogrammide kvantitatiivne analüüs näitas, et ravimi Cerebrolysin kasutamisel:

• suurendab märkimisväärselt neuronaalset aktiivsust (aktiivsuse näitajad sõltuvad annusest);
• kõrgemad ajufunktsioonid paranevad objektiivselt;
• suureneb iseteeninduse ja igapäevaste toimingute tegemise võime (selle tagajärjel vajab patsient vähem välist hooldust);

Ravimil on neurotroofne aktiivsus, mis võib märkimisväärselt aeglustada ja mõnel juhul peatada neurodegeneratiivsete protsesside progresseerumise.

Katsete käigus leiti, et tserebrolüsiin ei provotseeri antikehade ega anafülaktiliste reaktsioonide teket, ei mõjuta immuunsussüsteemi, ei stimuleeri histamiini retseptoreid ega erütrotsüütide hemaglutinatsiooni.

Kuna seaajust saadud proteolüütiline peptiidifraktsioon sisaldab lühikesi bioloogiliselt aktiivseid peptiide, mis on sarnased või identsed kehas toodetuga, pole selle ravimi täpset farmakokineetilist analüüsi võimalik läbi viia.

Ravimi farmakodünaamika põhjal tehti järeldus, et pärast ravimi ühekordset süstimist määratakse hüdrolüsaadi neurotroofne aktiivsus vereplasmas 24 tunni jooksul.

Tserebrolüsiini komponentidel on võime tungida BBB-sse. Prekliinilistes in vivo uuringutes on tuvastatud ravimi identne farmakodünaamiline toime kesknärvisüsteemile, kui see viiakse aju vatsakestesse ja perifeerselt. Need uuringud on kaudsed tõendid tserebrolüsiini võime kohta läbida BBB rakumembraane..

Tserebrolüsiini kasutamise näidustused

Tserebrolüsiini kasutamise näidustused:

• Rahvusassamblee orgaanilised kahjustused, ainevahetushäired ja degeneratiivsed haigused (eriti Alzheimeri tõbi);
• tüsistused, mis arenesid insuldi taustal;
• ajuvigastused ja nende tagajärjed (seisundid pärast neurokirurgiat, eelnevad põrutused ja kinnised peavigastused);
• vaimne alaareng lastel;
• psüühikahäired, millega kaasnevad mäluhäired, tähelepanu hajutamine jne...

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral selle komponentide suhtes, epilepsiahoogude all kannatavatel patsientidel, kellel on raske neerukahjustus.

Kõrvalmõjud

Harvadel juhtudel võivad tserebrolüsiini süstid põhjustada:

• isutus;
• depressiivsed seisundid;
• apaatia
• üldine nõrkus;
• arteriaalne hüpo- või hüpertensioon;
• kopsude hüperventilatsiooni sündroom;
• õhupuuduse ilmnemine;
• valu rinnus;
• väsimuse suurenemine;
• gripilaadsete sümptomite ilmnemine.

Mõnikord võib ravitoimega kaasneda agitatsioon - tugev emotsionaalne erutus koos agressiooni, segasuse, unetuse ilmingutega.

Ravimi liiga kiire manustamine võib põhjustada närvisüsteemi, naha ja nahaaluste kudede häireid: pearinglust, värinaid, unisust, peavalu, kuumustunnet, suurenenud higistamist, naha sügelust ja punetust, nahalööbeid (sh makulopapulaarse lööbe ilmnemist). ), urtikaaria.

Üksikjuhtudel märgiti:

• ülitundlikkusreaktsioonid või allergilised reaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk, külmavärinad ja palavik;
• generaliseerunud epilepsiahood;
• suurenenud konvulsiooniline aktiivsus;
• enda südametegevuse tunne, tahhükardia, südamevalu, arütmia (sarnased sümptomid ilmnesid ka siis, kui ravimit manustati liiga kiiresti);
• düspepsia;
• iiveldus ja oksendamine;
• kõhukinnisus või kõhulahtisus;
• reaktsioonid süstekohal (erüteem, põletustunne, kohalikud põletikulised reaktsioonid);
• valu kaelas, seljas (selle alaosas), jäsemetes.

Kuna ravimit kasutatakse sageli kõrge vanusega inimeste raviks, ei pruugi mõnedel kliiniliste uuringute perioodil ilmnenud kõrvaltoimetel olla põhjuslikku seost Cerebrolysin'i võtmisega (enamik neist tekivad selle kategooria patsientidel mitte ainult ravimi kasutamisel).

Mõned tuvastatud sama sagedusega kõrvaltoimed ilmnesid nii ravimiga ravitud kui ka platseebot kasutavatel patsientidel (vererõhu muutused, värin, iiveldus, letargia, pearinglus, õhupuudus, treemor, kõhulahtisus).

Tserebrolüsiini süstid: kasutusjuhendid (meetod ja annus)

Ravim on ette nähtud intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.

Cerebrolüsiini sisse / sisse manustatakse puhtal kujul annuses 5–10 ml. Kui patsiendile näidatakse annus 10–50 ml (maksimaalne lubatud annus), soovitatakse lahust manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast eelnevat lahjendamist 100 ml-ni ühe standardlahusega: Ringeri lahus, isotooniline NaCl lahus, 5% glükoosilahus..

Tserebrolüsiini kasutamisjuhiste kohaselt, toatemperatuuril ja päikesevalguse eest kaitstud kohas, on ravim lahjendatud kujul terve päeva füüsiliselt ja keemiliselt stabiilne, kuid mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb infusioonilahus manustada kohe pärast valmistamist..

Ravikuuri kestus on reeglina 10 kuni 20 päeva (eeldatakse, et ravimit manustatakse iga päev).

Lubatud on ühekordne annus ravimi maksimaalsest annusest (50 ml), kuid Cerebrolüsiini ravikuuri peetakse efektiivsemaks..

Teraapia kliinilise efekti saavutamiseks on ülioluline ravimi diagnoosimiseks piisavate annuste kasutamine ja selle manustamisviisi õige valimine.

Soovitatavad päevadoosid:

• 5 kuni 30 ml - aju kognitiivse funktsiooni, orgaaniliste patoloogiate ja ainevahetushäirete halvenemisega;
• 10 kuni 50 ml - insuldi mõju kõrvaldamiseks;
• 10 kuni 50 ml - ajuvigastuste ja nende tagajärgede raviks.

Lastel esinevate neuroloogiliste haiguste korral on näidustatud süstid, viies patsiendile sisse 1–2 ml lahust.

Soovitatav annus alla kuue kuu vanustele lastele on 0,1 ml kehakaalu kilogrammi kohta. Selle vanusekategooria patsientide maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2 ml.

Ravi efektiivsus suureneb iga korduva ravikuuriga. Ravi jätkatakse tavaliselt kuni patsiendi seisundi olulise paranemiseni.

Esialgse kursuse ajal saab süstide arvu vähendada 2 või 3 korda nädalas. Korduvate ravikuuride vahel peaks olema intervall, mille kestus ei tohiks olla lühem kui eelmise ravikuuri kestus.

Tootja ei vabasta ravimit tableti kujul, nii et pole mõtet otsida juhiseid tablettide Cerebrolysin kohta.

Üleannustamine

Cerebrolüsiini üleannustamise juhtumeid ei tuvastatud.

Koostoime

• ravimitega, mis võivad muuta selle pH-d (5,0–8,0);
• lipiide sisaldavad ravimid.

Tserebrolüsiini on lubatud kasutada koos aminohapete tasakaalustatud lahustega koos vitamiinide, südame- ja veresoonkonnahaiguste raviks mõeldud ravimitega, kuid vastunäidustatud on segada neid ravimeid ühes infusioonipudelis.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata võimalikele farmakoloogilistele mõjudele, kui seda kasutatakse koos monoaminooksüdaasi inhibiitorite (MAO) või antidepressantidega..

Müügitingimused

Ravimi ostmiseks on vaja retsepti.

Ladustamistingimused

Juhend soovitab Cerebrolüsiini säilitada originaalpakendis temperatuuril kuni 25 kraadi Celsiuse järgi. Hoida lastele kättesaamatus kohas..

Säilitusaeg

Ravimi jaoks ampullides - 5 aastat, pudelites - 2 aastat alates vabastamise kuupäevast.

erijuhised

Ravim on ette nähtud allergilise (eksudatiivse-katarraalse) diateesiga patsientidel ettevaatusega.

Puuduvad tõendid selle kohta, et ravim võib suurendada neerude koormust, kuid seda ei tohiks manustada raske neerupuudulikkusega patsientidele.

Kliiniliste uuringute ajal ei olnud mingeid tõendeid selle kohta, et ravim avaldaks tähelepanu võimele ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele, samuti sõidukijuhtimise võimele..

Mõnel juhul ei ole välistatud ka vaimses sfääris ja närvisüsteemis esinevate soovimatute kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus, mis võib omakorda ajutiselt kahjustada auto juhtimise võimet ja mehhanisme.

Ravim ampullist või viaalist tuleb võtta vahetult enne süstimist muda infusiooni teel. Sel juhul on lubatud ampulli või viaali eranditult ühekordne lahus.

Kui lahusesse tekib sade või lisandeid, samuti kui lahuse värv muutub, on see keelatud. Normaaltingimustes on vedeliku värvus merevaik..

Ravimi Cerebrolysin kasutamise juhised

Nootroopsete ravimite rühmas on mitu tuhat eset. Üks neist ravimitest, millel on positiivne mõju neuronite funktsioonile, on tserebrolüsiin. Ravim stimuleerib aju aktiivsust, suurendab tõhusust ja suurendab teabe edastamise kiirust.

Süstides olevat tserebrolüsiini kasutatakse nii ajuhaiguste komplekssel kui ka üksikul ravil.

Vabastamise koostis ja vorm

Ravim on saadaval süstelahuse kujul. Tserebrolüsiini koostis on üsna lihtne. Alusel, toimeainena, sisaldab tserebrolüsiin loomse ekstrakti, mis on eraldatud sea ajust. Lisaühenditeks on aluseline naatriumlahus ja puhastatud vesi.

Ravimvormi standardkontsentratsioon on 5%, mis vastab 215,2 mg toimeainele. Ravimil Cerebrolysin on mitu pakendit:

• ampullid: 1 ml - 10 tükki, 2 ml - 10 tükki, 5 ml - 5 tükki, 10 ml - 5 tükki;
• kummist korgiga suletavad tumedat värvi mullid kaitsva fluoropolümeerkattega nimimahuga 30 ja 50 ml.

Milline on parim tootja? Valmiskaupu toodetakse Austria tehases Ever Neuro Pharma. Muud ettevõtted seda ravimit ei tooda.

farmakoloogiline toime

Tserebrolüsiin kuulub nootroopsete ravimite rühma, see tähendab, et see on neurometaboolsete protsesside stimulaator.

Keemiliselt deproteiinitud loomne peptiid stimuleerib neuronite jagunemise protsesse, parandades seeläbi närvirakkude funktsionaalset seisundit. Lisaks aktiveerib ravim keha kaitsemehhanisme, stimuleerides ajurakkude uuenemist.

Kliinilised loomuuringud on näidanud, et tserebrolüsiini aktiivne komponent mõjutab otseselt neuronite sünapsit, viies seeläbi vaimse töövõime paranemiseni.

Teadlased on tõestanud, et Cerebrolysin-ravikuur aitab vältida selliseid haigusi ja patoloogilisi seisundeid nagu:

• südameatakkide võimalus inimestel, kes on vanemad kui 40 aastat;
• kognitiivsed ja neuroloogilised häired;
• anumate mikrotsirkulatsiooni rikkumine;
• perifeerse ödeemi areng.

Lisaks on läbi viidud efektiivsusuuringud Alzheimeri tõbe põdevate patsientidega. Mitmeaastane vaatlus on tõestanud, et ravim Cerebrolysin toimib otseselt ajurakkude neuronitele, aidates kaasa inimkehas glükoosi transpordi eest vastutavate närvirakkude arvu suurenemisele. Ravimi kasutamine patsientidel, kellel on diagnoositud see haigus, parandas aju vereringet ja parandas vaimset võimekust..

Ravim Cerebrolysin ei provotseeri immunoglobuliinide tootmist, selle tagajärjel ei saa see esile kutsuda immuunvastust ja vastavalt allergiliste reaktsioonide teket. See ei mõjuta histamiini retseptoreid ega kleepu punaseid vereliblesid..

Ravim on lühikese bioloogilise aktiivsusega ühend, seetõttu ei saa farmakokineetilisi parameetreid hinnata. Tserebrolüsiin läbib hematoentsefaalbarjääri. On tõestatud, et aktiivkomponendi neurotroofne aktiivsus verekomponentides määratakse 36 tunni jooksul pärast süstimist.

Mis aitab tserebrolüsiini

Ravimil Cerebrolysin on üsna lai valik näidustusi. Peamised neist on:

• ajukelme kahjustus, kuulmislangus, nägemine;
• Alzheimeri tõbi;
• aju poolkerade funktsionaalsuse kahjustus, mis on seotud kahjustustega pärast insuldi;
• traumaatiline ajukahjustus;
• kirurgilised sekkumised näo kirurgias;
• kesknärvisüsteemi laevade (kesknärvisüsteemi) äge lühiajaline talitlushäire;
• arengu hilinemine lapsepõlves;
• vähenenud mäluprotsessid, hulgiskleroos ja nii edasi.

Kuidas tserebrolüsiin mõjutab rõhku

Vaatamata kõigile tõenditele ja heale tõendusmaterjalile on Cerebrolysin vastunäidustatud ebastabiilse rõhuga inimestele. Kliiniliste uuringute käigus leiti, et ravim võib esile kutsuda rõhu languse. Harvadel juhtudel täheldasid patsiendid kiiruse järsku tõusu pärast toimeaine vereringesse jõudmist. Kasutamisjuhised näitavad, et ravimi kasutamine on võimalik pärast seda, kui patsient on veendunud vererõhu stabiilsuses.

Näidustused ja vastunäidustused

Peaaegu kõik muutused aju poolkerade töös ja neuronite vaheliste ühenduste rikkumine on seotud ravimi väljakirjutamise näidustustega. Süste kasutatakse neuroloogias ja psühhiaatrias. Nüüd üritavad teadlased seda ravimit tutvustada dementsuse keerulises raviprotsessis. Pärast insuldi ja pachymeninxi (aju ja seljaaju välismembraani) traumaatilist vigastust kirjutatakse ravim välja.

Kui räägime sellest, kellele on ravimi kasutamine vastunäidustatud, siis võime öelda, et tserebrolüsiinil pole praktiliselt mingeid piiranguid ja see on patsientide poolt hästi talutav..

Sellegipoolest tuleks ravimi kasutamist järgmistel juhtudel piirata:

• esines anafülaktilist reaktsiooni, mille põhjustas ravimi sisenemine süsteemsesse vereringesse;
• südame rütmihäirete ja ebastabiilse vererõhuga;
• epilepsiaga inimesed;
• maksa- ja neeruhaigustega patsiendid.

Lisaks sellele määratakse ravim raseduse varases staadiumis ja rinnaga toitmise ajal ettevaatusega. Tserebrolüsiini kasutamise võimalust nendel perioodidel hinnatakse kasu ja kahju suhte põhjal.

Tserebrolüsiin - kasutusjuhendid

Ravimi kasutamise juhised kirjeldavad maksimaalset võimalikku annust. Soovitatav annustamisskeem on näidustatud eelkooliealistele, kooliealistele lastele ja täiskasvanutele. Selline teave on siiski arsti jaoks nõuandva iseloomuga. Neuroloog määrab iga patsiendi näidustuste, vastunäidustuste ja individuaalsete omaduste põhjal ravimi täpse annuse.

Annustamine ja manustamine

Süstelahus Tserebrolüsiini kasutatakse parenteraalseks manustamiseks lihasesse ja veeni. Ravimit manustatakse standardvormis koguses 1 ml kuni 50-60 ml. Maht sõltub manustamisviisist, patsiendi vanusest ja haigusest..

Soovitatav annus:

• 5-30 ml - ajukelme terviklikkuse rikkumine, neuronite kahjustus, vaimse jõudluse halvenemine;
• 10-50 ml tilguti - aju talitlushäiretega seotud komplikatsioonide ennetamine, sealhulgas kraniotserebraalsete vigastustega, põrutustega;
• 1-2 ml - see maht on ette nähtud lapseeas neuroloogiliste haiguste ravis;
• 0,1–1 ml - alla ühe aasta vanuste laste puhul põhinevad need süstid patsiendi kaalul.

Intramuskulaarse süstimise reeglid

Tserebrolüsiini manustatakse intramuskulaarselt, nagu enamikku ravimite süstitavaid vorme. Soovitatav on süst reie tuhara- või deltalihasesse. Enne süstimist pühitakse nahk alkoholilahusega. Selle parenteraalse manustamise vormi valimisel süstitakse tserebrolüsiini aeglaselt. Intramuskulaarne süstimine hõlmab ravimi sisseviimist selle kõige puhtamal kujul. Soovitatav annus on 1–2 ml, maksimaalne 5 ml. Üsna sageli määravad arstid tserebrolüsiini annuses 0,5 ml (lastele), kuid ravimit selles mahus ei vabastata. Minimaalne võimalik annus on 1 ml..

Intravenoosse manustamise reeglid

Ravimi sisestamine veeni toimub vastavalt kõigile asepsise ja antiseptikumide reeglitele. Tserebrolüsiini süstitakse intravenoosselt. Sellise manipuleerimise soovitatav maht on 5-10 ml.

Kuidas aretada ravimit "Cerebrolysin" intravenoosseks manustamiseks? Pärast eelnevat lahjendamist võib ravimit manustada parenteraalselt tilgutades (Ringeri lahus, 0,9 protsenti soolalahus, glükoosilahus). Ravim lahjendatakse, et saada 100 ml valmis süsteainet. Lahuste kasutamine võib vähendada allergiliste reaktsioonide esinemissagedust.

Kui me räägime ravimi keemilisest stabiilsusest pärast lahjendamist, siis sellisel kujul tuleks Cerebrolysini säilitada pimedas kohas toatemperatuuril mitte rohkem kui üks päev.

Ravikuur ravimiga hõlmab ravimi igapäevast manustamist. Ravi kestus on 2–4 nädalat. Lubatud on kompositsiooni ühekordne sisestamine, maksimaalselt 50 ml.

Millal on parem ravimit süstida: õhtul või hommikul? Ravimi juhistes pole sellel teemal spetsiaalseid juhiseid. Ainus selle kehtestamise reegel on süstimiste vahelise intervalli järgimine. Tilgutajaid saab panna sagedamini - 1-2 korda päevas.

Milline on parim torkimine: intramuskulaarselt või intravenoosselt? Kliiniliselt on tõestatud, et intravenoosse manustamise korral on ravimi biosaadavus 20% kõrgem kui sarnase intramuskulaarse süstimise korral. Tserebrolüsiini tilgutamine kõige puhtamal kujul.

Cerebrolysini tablette on otstarbetu otsida, kuna tootja seda ravimvormi ei deklareeri.

Võimalikud kõrvaltoimed ja üleannustamine

Cerebrolüsiini süstimise põhjustatud kõrvaltoimed ilmnevad üsna sageli. Kõige levinumad on:

• söögiisu vähenemine;
• allergilised reaktsioonid: sügelus, punetus, pingutus süstekohal;
• hüperemia;
• palavik;
• ületöötamine, apaatia seisund;
• depressioon, enesetapumõtted;
• südame rütmihäired, hüppab vererõhk;
• rinnakuvalu.

Äärmiselt harva areneb agitatsioon, mis väljendub kesknärvisüsteemi ägedas erutamises, agressiivsuses ja segasuses.

Üleannustamise juhtumid on haruldased. Reeglina avaldub joobeseisund jäsemete värisemise, krampide, ebaregulaarse vererõhu, düspeptiliste häirete tagajärjel..

erijuhised

Kirjeldatud tööriista määramisel ja kasutamisel tuleks arvestada järgmiste võimalustega:

• tilgutada tserebrolüsiini soovitatakse aeglaselt, kuna ravimi kiire manustamine võib provotseerida kesknärvisüsteemi ja pehmete kudede häireid;
• kui ravimit manustatakse esmakordselt, saab süstide arvu vähendada 2-3-ni nädalas;
• Tserebrolüsiini kirjutatakse sageli peavalude korral. Soovitatav annus on 2 ml.

Kas Cerebrolysin on sageli lubatud? Ravimi kasutamine ei piirdu kümne ampulliga. Ravi võib jätkata kuni patsiendi seisundi paranemiseni.

Tserebrolüsiini kasutamine eakatel on soovitatav haiguse varases staadiumis.

Ravimite koostoime

Tserebrolüsiini ja teiste ravimite ühisel määramisel tuleks kaaluda nende ühilduvust:

• ei ole soovitatav ravimit kombineerida ravimitega, mis võivad muuta selle happesust;
• ravimit ei saa kombineerida lipiide sisaldavate ravimite sissevõtmisega statiinide rühmast;
• ettevaatusega tuleb ravimit kombineerida monoaminooksüdaasi inhibiitorite ja rahustavate ravimitega, mis kuuluvad trankvilisaatorite rühma.

Mis on tserebrolüsiin sageli kompleksis välja kirjutatud? Ravim sobib hästi nootroopikumide rühma kuuluvate ravimitega, B-rühma vitamiinide ja askorbiinhappega.

Raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud embrüo / loote raseduse kõigil etappidel ja imetamise ajal. Tserebrolüsiini kasutamine on võimalik pärast ema ja lapse "kahju / kasu" parameetri hindamist.

Kasutamine lastel

Süste kasutatakse ainult teatud näidustuste olemasolul. Juhend sisaldab soovitusi lastele, kuid otsuse ametisse nimetamise kohta teeb raviarst. Tserebrolüsiini süstid on soovitatav lastele, kellel on arengu hilinemine või imikute kesknärvisüsteemi häired pärast sünnitust.

Puhkuse tingimused ja hind

Tserebrolüsiinilahus viitab retseptiravimitele. Retsepti võib välja kirjutada raviarst. Ravimi hind varieerub vahemikus 600 kuni 1500 rubla ja sõltub ampulli mahust ja pakendist:

• ampullid 1 ml (10 tükki) - 670 rubla;
• Tserebrolüsiin 2ml (10 tükki) - 900 rubla;
• 5 ml kaubanduspakett - 950 rubla;
• ampullid 10 ml (10 tükki) - 1300-1500 rubla.

Süstimiseks määravad arstid üsna sageli ravimi Cerebrolysinum lahuse. See tööriist on paljude neuroloogiliste haiguste ravi alus..

Ladustamistingimused ja kõlblikkusaeg

Ravimit hoitakse normaalsetes tingimustes, see tähendab toatemperatuuril. Ravimi kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Täiskasvanutele mõeldud ravimi efektiivsuse analüüs näitas, et tserebrolüsiin põhjustab 60% kõigist juhtudest aju funktsionaalse aktiivsuse püsivat paranemist. Paljudele patsientidele meeldib võrrelda ravimit glütsiini ja Ceraxoniga, rääkides neist kui analoogidest. Kuid nende ravimite aktiivsed komponendid on erinevates keemilistes rühmades ja ei saa anda sama mõju..

CEREBROLYSINE

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Toimeaine

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Päikesekollane süstelahus, selge.

* molekulmass mitte üle 10 000 daltoni.

Abiained: naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

1 ml - pruunist klaasist ampullid (10) - kontuurrakupakendid (1) - papppapp.
2 ml - pruunist klaasist ampullid (10) - kontuurrakkude pakendid (1) - papppapp.
5 ml - pruunist klaasist ampullid (5) - kontuurrakkude pakend (1) - papppakend.
10 ml - pruunist klaasist ampullid (5) - kontuurrakkude pakend (1) - papppapp.
20 ml - pruunist klaasist ampullid (5) - kontuurrakupakendid (1) - kartongpakendid.
30 ml - pruunist klaasist pudelid (1) - kartongpakendid.
30 ml - pruunid klaaspudelid (5) - kartongpakendid.

farmakoloogiline toime

Tserebrolüsiin sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad läbi BBB ja sisenevad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus organispetsiifiline multimodaalne toime, s.o. pakub metaboolset regulatsiooni, neuroprotektsiooni, funktsionaalset neuromodulatsiooni ja neurotroofset aktiivsust.

Ainevahetuse reguleerimine: tserebrolüsiin suurendab aju aeroobse energia metabolismi efektiivsust, parandab rakusisese valkude sünteesi arenevas ja vananevas ajus.

Neuroprotektsioon: ravim kaitseb neuroneid piimhappe atsidoosi kahjulike mõjude eest, hoiab ära vabade radikaalide moodustumise, suurendab vastupidavust ja hoiab ära neuronite surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjulikku neurotoksilist toimet..

Neurotroofne toime: tserebrolüsiin on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, mis sarnaneb neuronite kasvu looduslike tegurite (NGF) toimele, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.

Funktsionaalne neuromodulatsioon: ravimil on positiivne mõju halvenenud kognitiivsele funktsioonile.

Farmakokineetika

Näidustused

• Alzheimeri tõbi;
• erineva päritoluga dementsussündroom;
• krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus;
• isheemiline insult;
• aju ja seljaaju traumaatilised vigastused;
• vaimne alaareng lastel;
• tähelepanupuudulikkuse häired lastel;
• antidepressantide suhtes vastupidav endogeenne depressioon (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

• raske neerupuudulikkus;
• epileptiline staatus;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada allergilise diateesi, epilepsiaga seotud haiguste, sealhulgas üldise epilepsiaga krampide sageduse võimaliku suurenemise tõttu.

Annustamine

Ravimit kasutatakse parenteraalselt. Annus ja kasutamise kestus sõltuvad haiguse olemusest ja raskusastmest, samuti patsiendi vanusest. Ravimi ühekordne manustamine annuses kuni 50 ml on võimalik, kuid eelistatavam on läbi viia ravikuur..

Soovitatav ravikuur on igapäevased süstid 10-20 päeva jooksul.

Ravi efektiivsuse suurendamiseks võib läbi viia korduvaid ravikuure, kuni täheldatakse patsiendi seisundi paranemist ravi tagajärjel. Pärast esimest ravikuuri võib süstide sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas.

Tserebrolüsiini kasutatakse parenteraalselt a / m süstena (kuni 5 ml) ja iv süstena (kuni 10 ml). Ravimit annuses 10 ml kuni 50 ml soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast standardsete infusioonilahustega lahjendamist. Infusiooni kestus on 15 kuni 60 minutit.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus määrati vastavalt WHO soovitustele: väga sageli: (≥1 / 10); sageli: (alates ≥1 / 100 immuunsussüsteemi osani: väga harva - suurenenud individuaalne tundlikkus, allergilised reaktsioonid.

Vaimsed häired: harva - aktiveerimise eeldatava mõjuga kaasneb erutus, väljendunud agressiivne käitumine, segasus, unetus.

Närvisüsteemist: harva - ravimi liiga kiire manustamine võib põhjustada pearinglust; väga harva - generaliseerunud epilepsia üksikjuhte ja ühte krampide juhtumit seostati tserebrolüsiiniga.

Kardiovaskulaarsüsteemi osa: väga harva - liiga kiire ravimi manustamine võib põhjustada südame löögisageduse suurenemist ja arütmia teket.

Seedesüsteemist: väga harva - düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine; harva - isutus.

Naha ja nahaaluste kudede osa: väga harva - nahareaktsioonid; harva - liiga kiire manustamisega on võimalik palaviku tunne, higistamine, sügelus.

Üldised häired süstekohal: väga harva - punetus, sügelus, põletus süstekohal, valu kaelas, peas ja jäsemetes, palavik, kerge seljavalu, õhupuudus, külmavärinad, kollaps.

Ühe uuringu tulemuste kohaselt teatati seostest ravimi kasutamise vahel harvadel juhtudel (alates> 1/10 000 kuni teatamiseni arvatavate kõrvaltoimete korral)

Pärast ravimi registreerimist on oluline teatada kõrvaltoimetest, et tagada ravimi riski ja kasu suhte pidev jälgimine. Meditsiinitöötajatel palutakse kõigist ravimite kasutamisel täheldatud kõrvaltoimete juhtudest teatada riiklike kõrvaltoimete teatamise süsteemide kaudu ja / või ettevõtte esindaja aadressil.

Üleannustamine

Ravimite koostoime

Arvestades ravimi farmakoloogilist profiili, peaks Cerebrolysin pöörama erilist tähelepanu võimalikele aditiivsetele mõjudele, kui neid kasutatakse koos antidepressantide või MAO inhibiitoritega. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada antidepressandi annust. Ravimi Cerebrolysin suurtes annustes (30–40 ml) kasutamine koos suurtes annustes MAO inhibiitoritega võib põhjustada vererõhu tõusu.

Tserebrolüsiini ja tasakaalustatud aminohapete lahuseid ei tohi segada ühe infusioonilahusega.

Tserebrolüsiin ei ühildu lahustega, mis sisaldavad lipiide, ja lahustega, mis muudavad söötme pH-d (5,0–8,0).

erijuhised

Kui süstid on liiga kiired, võite tunda kuuma, higistamist või peapööritust. Seetõttu tuleb ravimit manustada aeglaselt..

Kontrollis ja kinnitas ravimi kokkusobivust (24 tunni jooksul toatemperatuuril ja valgusega) järgmiste infusioonilahustega: 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% dekstroosi (glükoosi) lahus.

Ravimi Cerebrolysin samaaegne kasutamine koos südame vereringet parandavate vitamiinide ja ravimitega on lubatud, kuid neid ravimeid ei tohiks segada Cerebrolysiniga samas süstlas..

Kasutage ainult selget tserebrolüsiini lahust ja ainult üks kord..

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Kliinilised uuringud on näidanud, et tserebrolüsiin ei mõjuta sõidukite juhtimise ja mehhanismide käsitsemise võimet.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tohib Cerebrolysini kasutada ainult pärast ravi positiivse mõju ja selle rakendamisega seotud suhte põhjalikku analüüsi..

Eksperimentaalsete uuringute tulemused ei anna alust arvata, et tserebrolüsiinil on teratogeenne toime või lootele toksiline toime. Samasuguseid kliinilisi uuringuid pole siiski läbi viidud..

Tserebrolüsiin - ravimi kasutamisjuhised, ülevaated, analoogid ja vabastamisvormid (1 ml, 5 ml, 10 ml ja 30 ml intravenoosse ja lihasesisese süstena ampullides) täiskasvanute, laste ja raseduse ajal ajukahjustuste raviks

Selles artiklis saate lugeda ravimi Cerebrolysin kasutamise juhiseid. Annab tagasisidet saidi külastajatelt - selle ravimi tarbijatelt, samuti meditsiinispetsialistide arvamusi tserebrolüsiini kasutamise kohta nende praktikas. Suur taotlus on aktiivselt oma arvustuste lisamine ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei teatanud. Tserebrolüsiini analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutage insuldi ja ajukahjustuse raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Tserebrolüsiin on nootroopne ravim.

Tserebrolüsiin sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad läbi hematoentsefaalbarjääri ja sisenevad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus organispetsiifiline multimodaalne toime, s.o. pakub metaboolset regulatsiooni, neuroprotektsiooni, funktsionaalset neuromodulatsiooni ja neurotroofset aktiivsust.

Ainevahetuse reguleerimine: tserebrolüsiin suurendab aju aeroobse energia metabolismi tõhusust, parandab rakusisese valkude sünteesi arenevas ja vananevas ajus.

Neuroprotektiivne toime: ravim kaitseb neuroneid piimhappe atsidoosi kahjuliku mõju eest, hoiab ära vabade radikaalide moodustumise, suurendab vastupidavust ja hoiab ära neuronite surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjulikku neurotoksilist toimet..

Neurotroofne toime: tserebrolüsiin on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, mis sarnaneb neuronite kasvu looduslike tegurite (NGF) toimele, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.

Funktsionaalne neuromodulatsioon: ravimil on positiivne toime kahjustatud kognitiivsete funktsioonide korral, see parandab keskendumisvõimet, mäluprotsesse.

Farmakokineetika

Tserebrolüsiini keeruline koostis, mille aktiivne fraktsioon koosneb tasakaalustatud ja stabiilsest bioloogiliselt aktiivsete oligopeptiidide segust, millel on täielik multifunktsionaalne toime, ei võimalda üksikute komponentide tavapärast farmakokineetilist analüüsi..

Näidustused

• Alzheimeri tõbi;
• erineva päritoluga dementsussündroom;
• krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus;
• isheemiline insult;
• aju ja seljaaju traumaatilised vigastused;
• vaimne alaareng lastel;
• hüperaktiivsuse ja tähelepanupuudulikkuse häired lastel;
• antidepressantide suhtes vastupidav endogeenne depressioon (kompleksravi osana).

Vabastage vormid

Süstelahus 1 ml, 5 ml, 10 ml ja 30 ml (süste ampullides).

Kasutamis- ja annustamisjuhised

Ravimit tuleb kasutada parenteraalselt (intravenoosselt või intramuskulaarselt). Annus ja kasutamise kestus sõltuvad haiguse olemusest ja raskusastmest, samuti patsiendi vanusest. Ravimi ühekordne manustamine annuses kuni 50 ml on võimalik, kuid eelistatavam on läbi viia ravikuur..

Soovitatav ravikuur on igapäevased süstid 10-20 päeva jooksul:

• Äge seisund (isheemiline insult, traumaatiline ajukahjustus, neurokirurgiliste operatsioonide komplikatsioonid) - 10 ml kuni 50 ml.
• Insuldi ja aju ning seljaaju traumaatilise kahjustuse jääperioodil - 5 ml kuni 50 ml.
• Psühhoorgaaniline sündroom ja depressioon - alates 5 ml kuni 30 ml.
• Alzheimeri tõbi, vaskulaarne ja kombineeritud Alzheimeri tõbi - 5 ml kuni 30 ml.
• Neuropeediaarses praktikas (lastel) - 0,1–0,2 ml / kg kehakaalu kohta.

Ravi efektiivsuse suurendamiseks võib läbi viia korduvaid ravikuure, kuni täheldatakse patsiendi seisundi paranemist ravi tagajärjel. Pärast esimest ravikuuri võib süstide sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas.

Tserebrolüsiini kasutatakse parenteraalselt intramuskulaarsete süstetena (kuni 5 ml) ja intravenoosselt (kuni 10 ml). Ravimit annuses 10 ml kuni 50 ml soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast standardsete infusioonilahustega lahjendamist. Infusiooni kestus on 15 kuni 60 minutit.

Pärast ampulli / viaali avamist tuleb Cerebrolysin'i lahus ära kasutada kohe.

Kõrvalmõju

• kuumuse tunne;
• higistamine
• isutus;
• düspepsia;
• kõhulahtisus;
• kõhukinnisus
• iiveldus ja oksendamine;
• agitatsioon, mis väljendub agressiivses käitumises, segasus, unetus;
• suured epileptilised krambid;
• krambid
• ülitundlikkusreaktsioonid, mis väljenduvad peavalus, valu kaelas, jäsemetes, alaseljas, õhupuudus, külmavärinad ja kollaptoidne seisund;
• naha punetus;
• sügelus ja põletus süstekohal;
• arteriaalne hüpertensioon;
• arteriaalne hüpotensioon;
• väsimus;
• värin;
• depressioon;
• apaatia;
• pearinglus;
• gripilaadsed sümptomid (köha, nohu, hingamisteede infektsioon).

Vastunäidustused

• äge neerupuudulikkus;
• epileptiline staatus;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Rasedus ja imetamine

Tserebrolüsiini tuleb raseduse I trimestril ja imetamise ajal kasutada ettevaatusega.

Ravimi kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult siis, kui kavandatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele / vastsündinule.

Eksperimentaalsete uuringute tulemused ei anna alust arvata, et tserebrolüsiinil on teratogeenne toime või lootele toksiline toime. Samasuguseid kliinilisi uuringuid pole siiski läbi viidud..

erijuhised

Kui süstid on liiga kiired, võite tunda kuuma, higistamist või peapööritust. Seetõttu tuleb ravimit manustada aeglaselt..

Kontrollis ja kinnitas ravimi kokkusobivust (24 tunni jooksul toatemperatuuril ja valgusega) järgmiste infusioonilahustega: 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% dekstroosi (glükoosi) lahus.

Tserebrolüsiini samaaegne kasutamine koos südame vereringet parandavate vitamiinide ja ravimitega on lubatud, kuid neid ravimeid ei tohi segada Cerebrolüsiiniga samas süstlas..

Tserebrolüsiini ja tasakaalustatud aminohapete lahuseid ei tohi segada ühe infusioonilahusega.

Kasutage ainult selget tserebrolüsiini lahust ja ainult üks kord..

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Kliinilised uuringud on näidanud, et tserebrolüsiin ei mõjuta sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimet.

Ravimite koostoime

Tserebrolüsiini samaaegsel kasutamisel antidepressantide või MAO inhibiitoritega on nende toime vastastikune tugevdamine võimalik. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada antidepressandi annust..

Tserebrolüsiin ei ühildu lahustega, mis sisaldavad lipiide, ja lahustega, mis muudavad söötme pH-d (5,0–8,0).

Ravimi Cerebrolysin analoogid

Ravimil Cerebrolysin ei ole toimeaine struktuurianalooge.

Analoogid farmakoloogilises rühmas (nootropiilsed ravimid):

• Actovegin;
• Amilonosar;
• Aminalon;
• Ampassa;
• Bilobil;
• Gammalon;
• Gleaser;
• Gliatilin;
• Glütsiin;
• Glutamiinhape;
• Gopantam;
• Hopanteenhape;
• Deletsiit
• Demanool;
• Idebenoon;
• Intellan;
• Cortexin;
• Lucetam
• Mexiprim;
• Meksifiin;
• Memotropil;
• Minisem;
• Neuromet;
• Nootropil;
• Noocholin Rompharm;
• Nootsetaam;
• Pantogam;
• Picamilon;
• Pirabene;
• Piratsetaam
• Püriditool;
• Pramistar
• Semax
• Tenothen;
• Phenibut
• Fenotropiil;
• Ceraxon;
• Tserebramiin;
• Peaaju
• Tserebrolüsaat;
• Entsefabool;
• Escotropil.

Tserebrolüsiini infusioonilahus

Struktuur

toimeaine: 1 ml 215,2 mg tserebrolüsiini ® kontsentraati ® (peptiidipreparaat on valmistatud sigade ajust)

abiained: naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Annustamisvorm

Süstimine.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: selge merevaiguvärvi lahus.

Farmakoloogiline rühm

Psühhostimulandid ja nootroopsed ravimid.

Farmakoloogilised omadused

Sigade ajust saadav proteolüütiline peptiidifraktsioon stimuleerib rakkude diferentseerumist, parandab närvirakkude funktsiooni ning aktiveerib kaitse- ja taastumismehhanisme. Loomkatsed on näidanud, et Cerebrolysin ® mõjutab otseselt neuronaalset ja sünaptilist plastilisust ning see parandab kognitiivset funktsiooni. Seda on tõestatud noorte, täiskasvanud ja vanade, puudega õpiraskustega loomade puhul. Ajuisheemia mudelitega tehtud katsetes vähendas Cerebrolysin ® südameataki suurust, takistas ödeemi teket, stabiliseeris mikrotsirkulatsiooni, normaliseeris neuroloogilisi ja kognitiivseid häireid ning kahekordistas ellujäämise määra. Positiivseid tulemusi saadi ka Alzheimeri tõve mudelite uuringutes. Lisaks otsesele mõjule neuronitele suurendab Cerebrolysin ® märkimisväärselt nende vererakkude kaudu vere ja aju barjääri kaudu transportivate molekulide arvu, kompenseerides sellega selle haiguse puhul täheldatud kriitilist energiapuudust.

Tervete vabatahtlike ja vaskulaarse dementsusega patsientide elektroentsefalogrammide kvantitatiivne analüüs näitas neuronite aktiivsuse märkimisväärset annusest sõltuvat suurenemist (alfa- ja beeta-rütmide sageduse suurenemist) pärast neljanädalast ravi Cerebrolysin ® -iga. Sõltumata haiguse põhjustest, nii Alzheimeri tüüpi neurodegeneratiivse dementsuse kui ka vaskulaarse dementsusega, parandavad patsiendid pärast ravi Cerebrolysin ® -iga kognitiivselt enesehooldusvõimet. Patsientide seisundi kliiniliselt märgatavat paranemist täheldatakse pärast kahenädalast ravi ja see suureneb ravi jätkamisel. Positiivset mõju Cerebrolysin ® -ravi ajal täheldatakse 60–70% -l patsientidest, olenemata dementsuse tüübist. Alzheimeri tüüpi seniilse dementsuse korral püsib patsientide kliinilise seisundi paranemine ka pärast aktiivse ravi lõppu. See kehtib eriti igapäevaste toimingute teostamise võime pikaajalise paranemise kohta, mille tagajärjel väheneb vajadus välise hoolduse ja patsiendi järelevalves. Tänu oma neurotroofsele aktiivsusele (närvide kasvufaktori sarnane toime) võib Cerebrolysin ® märkimisväärselt aeglustada ja mõnel juhul peatada neurodegeneratiivsete protsesside kulgemise..

Antigeense potentsiaaliga suure molekulmassiga peptiidid eemaldatakse preparaadist valmistamise ajal..

Uuringud ei ole näidanud ravimi mõju immuunsussüsteemile. Katsed on näidanud, et Cerebrolysin ® ei põhjusta antikehade teket ega anafülaktilisi reaktsioone..

Cerebrolysin ® ei stimuleeri histamiini retseptoreid ega mõjuta erütrotsüütide hemaglutinatsiooni.

Kuna sigade ajust saadud proteolüütiline peptiidifraktsioon sisaldab lühiajaliselt bioloogiliselt aktiivseid peptiide, mis on sarnased või identsed endogeenselt toodetud peptiididega, ei ole Cerebrolysin® farmakokineetilisi parameetreid veel otseselt mõõdetud. Kaudsed farmakokineetilised andmed saadi ravimi farmakodünaamilise profiili uuringu põhjal. Ravimi Cerebrolysin ® neurotroofne aktiivsus vereplasmas tuvastatakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset süstimist. Ravimi komponendid võivad ületada hematoentsefaalbarjääri. Prekliinilised in vivo katsed on näidanud ravimi identset farmakodünaamilist toimet kesknärvisüsteemile intratserebroventrikulaarse ja perifeerse manustamisega. See on kaudne tõend selle kohta, et ravimi komponendid läbivad hematoentsefaalbarjääri..

Näidustused

• Aju orgaanilised, ainevahetushäired ja neurodegeneratiivsed haigused, eriti Alzheimeri tõbi.
• Tüsistused pärast insuldi.
• Traumaatiline ajukahjustus (seisund pärast ajuoperatsiooni, suletud kraniocerebraalne trauma, põrutus).

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus ravimi suhtes.
• Epilepsia.
• Raske neerukahjustus.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Arvestades ravimi Cerebrolysin ® farmakoloogilist profiili, tuleb erilist tähelepanu pöörata võimalikele aditiivsetele mõjudele, kui ravimit kasutatakse koos antidepressantide või MAO inhibiitoritega..

Tserebrolüsiini ei tohi segada ühe infusioonipudeliga aminohapete tasakaalustatud lahustega.

Tserebrolüsiini ® samaaegne kasutamine koos vitamiinide ja südame-veresoonkonna ravimitega on lubatud, kuid neid ei tohiks segada samasse süstlasse.

Rakenduse funktsioonid

Cerebrolysin®'i väljakirjutamisel allergilise diateesiga patsientidele on vaja olla eriti ettevaatlik.

Kuigi puuduvad tõendid selle kohta, et Cerebrolysin ® suurendaks neerude koormust, ei tohiks seda ravimit manustada raske neerupuudulikkusega patsientidele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsetes ei ole ravimi reproduktiivtoksilisust kindlaks tehtud. Kuid puuduvad andmed ravimi mõju kohta inimese kehale. Tserebrolüsiini ® saab raseduse ajal kasutada ainult pärast seda, kui on hoolikalt hinnatud eeldatava kasu suhteid emale ja potentsiaalset ohtu lootele / lapsele. Ravimi kasutamise ajaks tuleb imetamine katkestada.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Kliinilised uuringud ei näidanud ravimi mõju reaktsioonikiirusele sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel, kuid mõnedel patsientidel võib Cerebrolysin ® põhjustada närvisüsteemist ja vaimsest sfäärist teatavaid soovimatuid kõrvaltoimeid, mille tagajärjel võib sõidukite ja muude mehhanismide juhtimise võime ajutiselt halveneda..

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.

Lahjendamata tserebrolüsiini võib manustada annustes kuni 5 ml ja kuni 10 ml intravenoosse süstimise teel. Ravimit annustes 10 kuni 50 ml (maksimaalne annus) soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast 100 ml lahjendamist ühega järgmistest standardlahustest. Infusiooni kestus peaks olema 15 kuni 60 minutit.

Pärast lahjendamist 0,9% naatriumkloriidi lahusega (9 mg NaCl / ml) saadi Ringeri lahus (Na + 153,98 mmol / L, Ca2 + 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / L) või 5% glükoosilahust, on infusioonilahus füüsiliselt ja keemiliselt stabiilne vähemalt 24 tundi, kui seda hoitakse toatemperatuuril valguse eest kaitsmata kohas.

Ravi optimaalne soovitatav kestus on 10-20 päeva ravimi igapäevase manustamisega.

Võimalikud on ühekordsed annused kuni 50 ml, kuid ravikuur on tõhusam.

Soovitatavad päevadoosid:

• Aju orgaaniline patoloogia, ainevahetushäired ja neurodegeneratiivsed haigused (dementsus) 5–30 ml
• Tüsistused pärast 10-50 ml lööki
• Traumaatiline ajukahjustus 10-50 ml
• Neuroloogilised häired lastel 1-2 ml

Teraapia efektiivsus tõuseb tavaliselt korduvate ravikuuride korral. Ravi tuleb jätkata, kuni patsiendi seisund on ravi tagajärjel paranenud. Pärast esialgset ravikuuri võib ravimi manustamise sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas. Terapeutiliste ravikuuride vahel on vaja teha vähemalt kogu ravikuuri pikkuseid pause.

Soovitatav annus alates 6. elukuust on 0,1 ml / kg kehakaalu kohta (kuni 2 ml päevas).

Juhised meditsiinitöötajatele

Ravimi Cerebrolysin ® kasutuselevõtuga pideva intravenoosse kateetri abil tuleb enne ja pärast ravimi infusiooni süsteem pesta naatriumkloriidi lahusega.

Võtke ravim ampullist / viaalist vahetult enne kasutamist.

Ravim ampullist / viaalist on lubatud ainult ühekordselt.

Kasutada võib ainult selget merevaiguvärvi lahust..

Ravimit kasutatakse pediaatrilises praktikas, kui on mõistlikke näidustusi.

Üleannustamine

Ravimi Cerebrolysin ® üledoosi tõttu ei olnud joobeseisundit ega negatiivseid tervisemõjusid.

Kõrvaltoimed

Järgmised kõrvaltoimed ja reaktsioonid, mis ilmnesid kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete vaatluste ajal, sõltumata põhjuslikust seosest Cerebrolysin ® -raviga (ravimit kasutatakse peamiselt eakate patsientide raviks ja neid sümptomeid täheldatakse selles patsientide kategoorias sageli).

Immuunsussüsteemist

Üksik (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® ampullides 5 aastat.

Cerebrolysin ® viaalides 2 aastat.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Mitte külmutada.

Kokkusobimatus

Cerebrolysin ® ei ühildu lahustega, mis muudavad ravimi pH-d (5,0–8,0), samuti lahustega, mis sisaldavad lipiide.

Tserebrolüsiini ei tohi segada ühes infusioonipudelis aminohapete, vitamiinide ja kardiovaskulaarsete ravimite tasakaalustatud lahustega..

Pakendamine

1 ml pruuni klaasi ampullis; 10 ampulli pappkarbis.

2 ml pruuni klaasist ampulli; 10 ampulli pappkarbis.

5 ml pruuni klaasist ampulli; 5 ampulli pappkarbis.

10 ml pruuni klaasi ampullis; 5 ampulli pappkarbis.

20 ml pruuni klaasi ampullis; 5 ampulli pappkarbis.

30 ml või 50 ml pruunist klaasist pudelisse, mis on korgitud klorobutüülkummist korgi, fluoropolümeerkatte ja alumiiniumkattega; 1 pudel pappkarbis.

Puhkuse kategooria

Tootja / taotleja

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria.

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria.

Tootja asukoht ja tema tegevuskoha aadress / taotleja asukoht

Oberburgau 3, 4866 Unter an Attersee, Austria.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austria.

Tserebrolüsiin

Struktuur

Lahuse ühe milliliitri koostis sisaldab 215,2 mg tserebrolüsiinkontsentraati (seaajust saadud peptiidipreparaat) ja abikomponente: seebikivi (Natrii hydroxidum), süstevesi (Aqua pro injectionibus)..

Vabastusvorm

Ravim on saadaval süstelahuse kujul, mille kontsentratsioon on 5%. Apteekides väljastatakse ravim apmuulidena (tserebrolüsiin 5 ml nr 5; 1 ml nr 10; 2 ml nr 10; 10 ml nr 5) ja pruunid klaaspudelid mahuga 30 või 50 ml, mis on suletud kummikorgiga ja fluoropolümeerkattega..

Peaksite teadma, et Cerebrolysini tabletid pole saadaval.

farmakoloogiline toime

Ravim on neurometaboolsete protsesside stimulaator (omab nootroopset toimet).

Sigade aju proteiinist vabastatud hüdrolüsaat stimuleerib rakkude diferentseerumise protsesse, parandab närvisüsteemi rakkude funktsionaalset seisundit ning aktiveerib kaitse- ja uuenemismehhanisme.

Loomkatsed on näidanud, et tserebrolüsiinis sisalduvatel bioloogiliselt aktiivsetel aminohapetel ja peptiididel on otsene mõju neuronaalsele ja sünaptilisele plastilisusele, mis omakorda aitab parandada kõrgemaid ajufunktsioone.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Peaaju isheemia mudeleid kasutades tehtud uuringute tulemusel leiti, et ravimi kasutamine võimaldab:

• vähendada südameinfarkti;
• vältida ödeemi arengut;
• stabiliseerida mikrotsirkulatsiooni;
• normaliseerida kognitiivseid ja neuroloogilisi häireid;
• kahekordne ellujäämismäär.

Alzheimeri tõve mudeleid kasutades tehtud uuringute põhjal tehti järgmine järeldus: lisaks sellele, et ravimil on otsene mõju neuronitele, suurendab see ka molekulide arvu, mis transpordivad glükoosi läbi BBB (vere-aju barjäär) ja kompenseerivad selle tulemusel kriitilise energia puudus kehas.

Tervete inimeste ja veresoonte dementsusega diagnoositud patsientide entsefalogrammide kvantitatiivne analüüs näitas, et ravimi Cerebrolysin kasutamisel:

• suurendab märkimisväärselt neuronaalset aktiivsust (aktiivsuse näitajad sõltuvad annusest);
• kõrgemad ajufunktsioonid paranevad objektiivselt;
• suureneb iseteeninduse ja igapäevaste toimingute tegemise võime (selle tagajärjel vajab patsient vähem välist hooldust);

Ravimil on neurotroofne aktiivsus, mis võib märkimisväärselt aeglustada ja mõnel juhul peatada neurodegeneratiivsete protsesside progresseerumise.

Katsete käigus leiti, et tserebrolüsiin ei provotseeri antikehade ega anafülaktiliste reaktsioonide teket, ei mõjuta immuunsussüsteemi, ei stimuleeri histamiini retseptoreid ega erütrotsüütide hemaglutinatsiooni.

Kuna seaajust saadud proteolüütiline peptiidifraktsioon sisaldab lühikesi bioloogiliselt aktiivseid peptiide, mis on sarnased või identsed kehas toodetuga, pole selle ravimi täpset farmakokineetilist analüüsi võimalik läbi viia.

Ravimi farmakodünaamika põhjal tehti järeldus, et pärast ravimi ühekordset süstimist määratakse hüdrolüsaadi neurotroofne aktiivsus vereplasmas 24 tunni jooksul.

Tserebrolüsiini komponentidel on võime tungida BBB-sse. Prekliinilistes in vivo uuringutes on tuvastatud ravimi identne farmakodünaamiline toime kesknärvisüsteemile, kui see viiakse aju vatsakestesse ja perifeerselt. Need uuringud on kaudsed tõendid tserebrolüsiini võime kohta läbida BBB rakumembraane..

Tserebrolüsiini kasutamise näidustused

Tserebrolüsiini kasutamise näidustused:

• Rahvusassamblee orgaanilised kahjustused, ainevahetushäired ja degeneratiivsed haigused (eriti Alzheimeri tõbi);
• tüsistused, mis arenesid insuldi taustal;
• ajuvigastused ja nende tagajärjed (seisundid pärast neurokirurgiat, eelnevad põrutused ja kinnised peavigastused);
• vaimne alaareng lastel;
• psüühikahäired, millega kaasnevad mäluhäired, tähelepanu hajutamine jne...

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral selle komponentide suhtes, epilepsiahoogude all kannatavatel patsientidel, kellel on raske neerukahjustus.

Kõrvalmõjud

Harvadel juhtudel võivad tserebrolüsiini süstid põhjustada:

• isutus;
• depressiivsed seisundid;
• apaatia
• üldine nõrkus;
• arteriaalne hüpo- või hüpertensioon;
• kopsude hüperventilatsiooni sündroom;
• õhupuuduse ilmnemine;
• valu rinnus;
• väsimuse suurenemine;
• gripilaadsete sümptomite ilmnemine.

Mõnikord võib ravitoimega kaasneda agitatsioon - tugev emotsionaalne erutus koos agressiooni, segasuse, unetuse ilmingutega.

Ravimi liiga kiire manustamine võib põhjustada närvisüsteemi, naha ja nahaaluste kudede häireid: pearinglust, värinaid, unisust, peavalu, kuumustunnet, suurenenud higistamist, naha sügelust ja punetust, nahalööbeid (sh makulopapulaarse lööbe ilmnemist). ), urtikaaria.

Üksikjuhtudel märgiti:

• ülitundlikkusreaktsioonid või allergilised reaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk, külmavärinad ja palavik;
• generaliseerunud epilepsiahood;
• suurenenud konvulsiooniline aktiivsus;
• enda südametegevuse tunne, tahhükardia, südamevalu, arütmia (sarnased sümptomid ilmnesid ka siis, kui ravimit manustati liiga kiiresti);
• düspepsia;
• iiveldus ja oksendamine;
• kõhukinnisus või kõhulahtisus;
• reaktsioonid süstekohal (erüteem, põletustunne, kohalikud põletikulised reaktsioonid);
• valu kaelas, seljas (selle alaosas), jäsemetes.

Kuna ravimit kasutatakse sageli kõrge vanusega inimeste raviks, ei pruugi mõnedel kliiniliste uuringute perioodil ilmnenud kõrvaltoimetel olla põhjuslikku seost Cerebrolysin'i võtmisega (enamik neist tekivad selle kategooria patsientidel mitte ainult ravimi kasutamisel).

Mõned tuvastatud sama sagedusega kõrvaltoimed ilmnesid nii ravimiga ravitud kui ka platseebot kasutavatel patsientidel (vererõhu muutused, värin, iiveldus, letargia, pearinglus, õhupuudus, treemor, kõhulahtisus).

Tserebrolüsiini süstid: kasutusjuhendid (meetod ja annus)

Ravim on ette nähtud intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.

Cerebrolüsiini sisse / sisse manustatakse puhtal kujul annuses 5–10 ml. Kui patsiendile näidatakse annus 10–50 ml (maksimaalne lubatud annus), soovitatakse lahust manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast eelnevat lahjendamist 100 ml-ni ühe standardlahusega: Ringeri lahus, isotooniline NaCl lahus, 5% glükoosilahus..

Tserebrolüsiini kasutamisjuhiste kohaselt, toatemperatuuril ja päikesevalguse eest kaitstud kohas, on ravim lahjendatud kujul terve päeva füüsiliselt ja keemiliselt stabiilne, kuid mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb infusioonilahus manustada kohe pärast valmistamist..

Ravikuuri kestus on reeglina 10 kuni 20 päeva (eeldatakse, et ravimit manustatakse iga päev).

Lubatud on ühekordne annus ravimi maksimaalsest annusest (50 ml), kuid Cerebrolüsiini ravikuuri peetakse efektiivsemaks..

Teraapia kliinilise efekti saavutamiseks on ülioluline ravimi diagnoosimiseks piisavate annuste kasutamine ja selle manustamisviisi õige valimine.

Soovitatavad päevadoosid:

• 5 kuni 30 ml - aju kognitiivse funktsiooni, orgaaniliste patoloogiate ja ainevahetushäirete halvenemisega;
• 10 kuni 50 ml - insuldi mõju kõrvaldamiseks;
• 10 kuni 50 ml - ajuvigastuste ja nende tagajärgede raviks.

Lastel esinevate neuroloogiliste haiguste korral on näidustatud süstid, viies patsiendile sisse 1–2 ml lahust.

Soovitatav annus alla kuue kuu vanustele lastele on 0,1 ml kehakaalu kilogrammi kohta. Selle vanusekategooria patsientide maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2 ml.

Ravi efektiivsus suureneb iga korduva ravikuuriga. Ravi jätkatakse tavaliselt kuni patsiendi seisundi olulise paranemiseni.

Esialgse kursuse ajal saab süstide arvu vähendada 2 või 3 korda nädalas. Korduvate ravikuuride vahel peaks olema intervall, mille kestus ei tohiks olla lühem kui eelmise ravikuuri kestus.

Tootja ei vabasta ravimit tableti kujul, nii et pole mõtet otsida juhiseid tablettide Cerebrolysin kohta.

Üleannustamine

Cerebrolüsiini üleannustamise juhtumeid ei tuvastatud.

Koostoime

• ravimitega, mis võivad muuta selle pH-d (5,0–8,0);
• lipiide sisaldavad ravimid.

Tserebrolüsiini on lubatud kasutada koos aminohapete tasakaalustatud lahustega koos vitamiinide, südame- ja veresoonkonnahaiguste raviks mõeldud ravimitega, kuid vastunäidustatud on segada neid ravimeid ühes infusioonipudelis.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata võimalikele farmakoloogilistele mõjudele, kui seda kasutatakse koos monoaminooksüdaasi inhibiitorite (MAO) või antidepressantidega..

Müügitingimused

Ravimi ostmiseks on vaja retsepti.

Ladustamistingimused

Juhend soovitab Cerebrolüsiini säilitada originaalpakendis temperatuuril kuni 25 kraadi Celsiuse järgi. Hoida lastele kättesaamatus kohas..

Säilitusaeg

Ravimi jaoks ampullides - 5 aastat, pudelites - 2 aastat alates vabastamise kuupäevast.

erijuhised

Ravim on ette nähtud allergilise (eksudatiivse-katarraalse) diateesiga patsientidel ettevaatusega.

Puuduvad tõendid selle kohta, et ravim võib suurendada neerude koormust, kuid seda ei tohiks manustada raske neerupuudulikkusega patsientidele.

Kliiniliste uuringute ajal ei olnud mingeid tõendeid selle kohta, et ravim avaldaks tähelepanu võimele ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele, samuti sõidukijuhtimise võimele..

Mõnel juhul ei ole välistatud ka vaimses sfääris ja närvisüsteemis esinevate soovimatute kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus, mis võib omakorda ajutiselt kahjustada auto juhtimise võimet ja mehhanisme.

Ravim ampullist või viaalist tuleb võtta vahetult enne süstimist muda infusiooni teel. Sel juhul on lubatud ampulli või viaali eranditult ühekordne lahus.

Kui lahusesse tekib sade või lisandeid, samuti kui lahuse värv muutub, on see keelatud. Normaaltingimustes on vedeliku värvus merevaik..

Ravimi Cerebrolysin kasutamise juhised

Nootroopsete ravimite rühmas on mitu tuhat eset. Üks neist ravimitest, millel on positiivne mõju neuronite funktsioonile, on tserebrolüsiin. Ravim stimuleerib aju aktiivsust, suurendab tõhusust ja suurendab teabe edastamise kiirust.

Süstides olevat tserebrolüsiini kasutatakse nii ajuhaiguste komplekssel kui ka üksikul ravil.

Vabastamise koostis ja vorm

Ravim on saadaval süstelahuse kujul. Tserebrolüsiini koostis on üsna lihtne. Alusel, toimeainena, sisaldab tserebrolüsiin loomse ekstrakti, mis on eraldatud sea ajust. Lisaühenditeks on aluseline naatriumlahus ja puhastatud vesi.

Ravimvormi standardkontsentratsioon on 5%, mis vastab 215,2 mg toimeainele. Ravimil Cerebrolysin on mitu pakendit:

• ampullid: 1 ml - 10 tükki, 2 ml - 10 tükki, 5 ml - 5 tükki, 10 ml - 5 tükki;
• kummist korgiga suletavad tumedat värvi mullid kaitsva fluoropolümeerkattega nimimahuga 30 ja 50 ml.

Milline on parim tootja? Valmiskaupu toodetakse Austria tehases Ever Neuro Pharma. Muud ettevõtted seda ravimit ei tooda.

farmakoloogiline toime

Tserebrolüsiin kuulub nootroopsete ravimite rühma, see tähendab, et see on neurometaboolsete protsesside stimulaator.

Keemiliselt deproteiinitud loomne peptiid stimuleerib neuronite jagunemise protsesse, parandades seeläbi närvirakkude funktsionaalset seisundit. Lisaks aktiveerib ravim keha kaitsemehhanisme, stimuleerides ajurakkude uuenemist.

Kliinilised loomuuringud on näidanud, et tserebrolüsiini aktiivne komponent mõjutab otseselt neuronite sünapsit, viies seeläbi vaimse töövõime paranemiseni.

Teadlased on tõestanud, et Cerebrolysin-ravikuur aitab vältida selliseid haigusi ja patoloogilisi seisundeid nagu:

• südameatakkide võimalus inimestel, kes on vanemad kui 40 aastat;
• kognitiivsed ja neuroloogilised häired;
• anumate mikrotsirkulatsiooni rikkumine;
• perifeerse ödeemi areng.

Lisaks on läbi viidud efektiivsusuuringud Alzheimeri tõbe põdevate patsientidega. Mitmeaastane vaatlus on tõestanud, et ravim Cerebrolysin toimib otseselt ajurakkude neuronitele, aidates kaasa inimkehas glükoosi transpordi eest vastutavate närvirakkude arvu suurenemisele. Ravimi kasutamine patsientidel, kellel on diagnoositud see haigus, parandas aju vereringet ja parandas vaimset võimekust..

Ravim Cerebrolysin ei provotseeri immunoglobuliinide tootmist, selle tagajärjel ei saa see esile kutsuda immuunvastust ja vastavalt allergiliste reaktsioonide teket. See ei mõjuta histamiini retseptoreid ega kleepu punaseid vereliblesid..

Ravim on lühikese bioloogilise aktiivsusega ühend, seetõttu ei saa farmakokineetilisi parameetreid hinnata. Tserebrolüsiin läbib hematoentsefaalbarjääri. On tõestatud, et aktiivkomponendi neurotroofne aktiivsus verekomponentides määratakse 36 tunni jooksul pärast süstimist.

Mis aitab tserebrolüsiini

Ravimil Cerebrolysin on üsna lai valik näidustusi. Peamised neist on:

• ajukelme kahjustus, kuulmislangus, nägemine;
• Alzheimeri tõbi;
• aju poolkerade funktsionaalsuse kahjustus, mis on seotud kahjustustega pärast insuldi;
• traumaatiline ajukahjustus;
• kirurgilised sekkumised näo kirurgias;
• kesknärvisüsteemi laevade (kesknärvisüsteemi) äge lühiajaline talitlushäire;
• arengu hilinemine lapsepõlves;
• vähenenud mäluprotsessid, hulgiskleroos ja nii edasi.

Kuidas tserebrolüsiin mõjutab rõhku

Vaatamata kõigile tõenditele ja heale tõendusmaterjalile on Cerebrolysin vastunäidustatud ebastabiilse rõhuga inimestele. Kliiniliste uuringute käigus leiti, et ravim võib esile kutsuda rõhu languse. Harvadel juhtudel täheldasid patsiendid kiiruse järsku tõusu pärast toimeaine vereringesse jõudmist. Kasutamisjuhised näitavad, et ravimi kasutamine on võimalik pärast seda, kui patsient on veendunud vererõhu stabiilsuses.

Näidustused ja vastunäidustused

Peaaegu kõik muutused aju poolkerade töös ja neuronite vaheliste ühenduste rikkumine on seotud ravimi väljakirjutamise näidustustega. Süste kasutatakse neuroloogias ja psühhiaatrias. Nüüd üritavad teadlased seda ravimit tutvustada dementsuse keerulises raviprotsessis. Pärast insuldi ja pachymeninxi (aju ja seljaaju välismembraani) traumaatilist vigastust kirjutatakse ravim välja.

Kui räägime sellest, kellele on ravimi kasutamine vastunäidustatud, siis võime öelda, et tserebrolüsiinil pole praktiliselt mingeid piiranguid ja see on patsientide poolt hästi talutav..

Sellegipoolest tuleks ravimi kasutamist järgmistel juhtudel piirata:

• esines anafülaktilist reaktsiooni, mille põhjustas ravimi sisenemine süsteemsesse vereringesse;
• südame rütmihäirete ja ebastabiilse vererõhuga;
• epilepsiaga inimesed;
• maksa- ja neeruhaigustega patsiendid.

Lisaks sellele määratakse ravim raseduse varases staadiumis ja rinnaga toitmise ajal ettevaatusega. Tserebrolüsiini kasutamise võimalust nendel perioodidel hinnatakse kasu ja kahju suhte põhjal.

Tserebrolüsiin - kasutusjuhendid

Ravimi kasutamise juhised kirjeldavad maksimaalset võimalikku annust. Soovitatav annustamisskeem on näidustatud eelkooliealistele, kooliealistele lastele ja täiskasvanutele. Selline teave on siiski arsti jaoks nõuandva iseloomuga. Neuroloog määrab iga patsiendi näidustuste, vastunäidustuste ja individuaalsete omaduste põhjal ravimi täpse annuse.

Annustamine ja manustamine

Süstelahus Tserebrolüsiini kasutatakse parenteraalseks manustamiseks lihasesse ja veeni. Ravimit manustatakse standardvormis koguses 1 ml kuni 50-60 ml. Maht sõltub manustamisviisist, patsiendi vanusest ja haigusest..

Soovitatav annus:

• 5-30 ml - ajukelme terviklikkuse rikkumine, neuronite kahjustus, vaimse jõudluse halvenemine;
• 10-50 ml tilguti - aju talitlushäiretega seotud komplikatsioonide ennetamine, sealhulgas kraniotserebraalsete vigastustega, põrutustega;
• 1-2 ml - see maht on ette nähtud lapseeas neuroloogiliste haiguste ravis;
• 0,1–1 ml - alla ühe aasta vanuste laste puhul põhinevad need süstid patsiendi kaalul.

Intramuskulaarse süstimise reeglid

Tserebrolüsiini manustatakse intramuskulaarselt, nagu enamikku ravimite süstitavaid vorme. Soovitatav on süst reie tuhara- või deltalihasesse. Enne süstimist pühitakse nahk alkoholilahusega. Selle parenteraalse manustamise vormi valimisel süstitakse tserebrolüsiini aeglaselt. Intramuskulaarne süstimine hõlmab ravimi sisseviimist selle kõige puhtamal kujul. Soovitatav annus on 1–2 ml, maksimaalne 5 ml. Üsna sageli määravad arstid tserebrolüsiini annuses 0,5 ml (lastele), kuid ravimit selles mahus ei vabastata. Minimaalne võimalik annus on 1 ml..

Intravenoosse manustamise reeglid

Ravimi sisestamine veeni toimub vastavalt kõigile asepsise ja antiseptikumide reeglitele. Tserebrolüsiini süstitakse intravenoosselt. Sellise manipuleerimise soovitatav maht on 5-10 ml.

Kuidas aretada ravimit "Cerebrolysin" intravenoosseks manustamiseks? Pärast eelnevat lahjendamist võib ravimit manustada parenteraalselt tilgutades (Ringeri lahus, 0,9 protsenti soolalahus, glükoosilahus). Ravim lahjendatakse, et saada 100 ml valmis süsteainet. Lahuste kasutamine võib vähendada allergiliste reaktsioonide esinemissagedust.

Kui me räägime ravimi keemilisest stabiilsusest pärast lahjendamist, siis sellisel kujul tuleks Cerebrolysini säilitada pimedas kohas toatemperatuuril mitte rohkem kui üks päev.

Ravikuur ravimiga hõlmab ravimi igapäevast manustamist. Ravi kestus on 2–4 nädalat. Lubatud on kompositsiooni ühekordne sisestamine, maksimaalselt 50 ml.

Millal on parem ravimit süstida: õhtul või hommikul? Ravimi juhistes pole sellel teemal spetsiaalseid juhiseid. Ainus selle kehtestamise reegel on süstimiste vahelise intervalli järgimine. Tilgutajaid saab panna sagedamini - 1-2 korda päevas.

Milline on parim torkimine: intramuskulaarselt või intravenoosselt? Kliiniliselt on tõestatud, et intravenoosse manustamise korral on ravimi biosaadavus 20% kõrgem kui sarnase intramuskulaarse süstimise korral. Tserebrolüsiini tilgutamine kõige puhtamal kujul.

Cerebrolysini tablette on otstarbetu otsida, kuna tootja seda ravimvormi ei deklareeri.

Võimalikud kõrvaltoimed ja üleannustamine

Cerebrolüsiini süstimise põhjustatud kõrvaltoimed ilmnevad üsna sageli. Kõige levinumad on:

• söögiisu vähenemine;
• allergilised reaktsioonid: sügelus, punetus, pingutus süstekohal;
• hüperemia;
• palavik;
• ületöötamine, apaatia seisund;
• depressioon, enesetapumõtted;
• südame rütmihäired, hüppab vererõhk;
• rinnakuvalu.

Äärmiselt harva areneb agitatsioon, mis väljendub kesknärvisüsteemi ägedas erutamises, agressiivsuses ja segasuses.

Üleannustamise juhtumid on haruldased. Reeglina avaldub joobeseisund jäsemete värisemise, krampide, ebaregulaarse vererõhu, düspeptiliste häirete tagajärjel..

erijuhised

Kirjeldatud tööriista määramisel ja kasutamisel tuleks arvestada järgmiste võimalustega:

• tilgutada tserebrolüsiini soovitatakse aeglaselt, kuna ravimi kiire manustamine võib provotseerida kesknärvisüsteemi ja pehmete kudede häireid;
• kui ravimit manustatakse esmakordselt, saab süstide arvu vähendada 2-3-ni nädalas;
• Tserebrolüsiini kirjutatakse sageli peavalude korral. Soovitatav annus on 2 ml.

Kas Cerebrolysin on sageli lubatud? Ravimi kasutamine ei piirdu kümne ampulliga. Ravi võib jätkata kuni patsiendi seisundi paranemiseni.

Tserebrolüsiini kasutamine eakatel on soovitatav haiguse varases staadiumis.

Ravimite koostoime

Tserebrolüsiini ja teiste ravimite ühisel määramisel tuleks kaaluda nende ühilduvust:

• ei ole soovitatav ravimit kombineerida ravimitega, mis võivad muuta selle happesust;
• ravimit ei saa kombineerida lipiide sisaldavate ravimite sissevõtmisega statiinide rühmast;
• ettevaatusega tuleb ravimit kombineerida monoaminooksüdaasi inhibiitorite ja rahustavate ravimitega, mis kuuluvad trankvilisaatorite rühma.

Mis on tserebrolüsiin sageli kompleksis välja kirjutatud? Ravim sobib hästi nootroopikumide rühma kuuluvate ravimitega, B-rühma vitamiinide ja askorbiinhappega.

Raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud embrüo / loote raseduse kõigil etappidel ja imetamise ajal. Tserebrolüsiini kasutamine on võimalik pärast ema ja lapse "kahju / kasu" parameetri hindamist.

Kasutamine lastel

Süste kasutatakse ainult teatud näidustuste olemasolul. Juhend sisaldab soovitusi lastele, kuid otsuse ametisse nimetamise kohta teeb raviarst. Tserebrolüsiini süstid on soovitatav lastele, kellel on arengu hilinemine või imikute kesknärvisüsteemi häired pärast sünnitust.

Puhkuse tingimused ja hind

Tserebrolüsiinilahus viitab retseptiravimitele. Retsepti võib välja kirjutada raviarst. Ravimi hind varieerub vahemikus 600 kuni 1500 rubla ja sõltub ampulli mahust ja pakendist:

• ampullid 1 ml (10 tükki) - 670 rubla;
• Tserebrolüsiin 2ml (10 tükki) - 900 rubla;
• 5 ml kaubanduspakett - 950 rubla;
• ampullid 10 ml (10 tükki) - 1300-1500 rubla.

Süstimiseks määravad arstid üsna sageli ravimi Cerebrolysinum lahuse. See tööriist on paljude neuroloogiliste haiguste ravi alus..

Ladustamistingimused ja kõlblikkusaeg

Ravimit hoitakse normaalsetes tingimustes, see tähendab toatemperatuuril. Ravimi kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Täiskasvanutele mõeldud ravimi efektiivsuse analüüs näitas, et tserebrolüsiin põhjustab 60% kõigist juhtudest aju funktsionaalse aktiivsuse püsivat paranemist. Paljudele patsientidele meeldib võrrelda ravimit glütsiini ja Ceraxoniga, rääkides neist kui analoogidest. Kuid nende ravimite aktiivsed komponendid on erinevates keemilistes rühmades ja ei saa anda sama mõju..

CEREBROLYSINE

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Toimeaine

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Päikesekollane süstelahus, selge.

* molekulmass mitte üle 10 000 daltoni.

Abiained: naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

1 ml - pruunist klaasist ampullid (10) - kontuurrakupakendid (1) - papppapp.
2 ml - pruunist klaasist ampullid (10) - kontuurrakkude pakendid (1) - papppapp.
5 ml - pruunist klaasist ampullid (5) - kontuurrakkude pakend (1) - papppakend.
10 ml - pruunist klaasist ampullid (5) - kontuurrakkude pakend (1) - papppapp.
20 ml - pruunist klaasist ampullid (5) - kontuurrakupakendid (1) - kartongpakendid.
30 ml - pruunist klaasist pudelid (1) - kartongpakendid.
30 ml - pruunid klaaspudelid (5) - kartongpakendid.

farmakoloogiline toime

Tserebrolüsiin sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad läbi BBB ja sisenevad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus organispetsiifiline multimodaalne toime, s.o. pakub metaboolset regulatsiooni, neuroprotektsiooni, funktsionaalset neuromodulatsiooni ja neurotroofset aktiivsust.

Ainevahetuse reguleerimine: tserebrolüsiin suurendab aju aeroobse energia metabolismi efektiivsust, parandab rakusisese valkude sünteesi arenevas ja vananevas ajus.

Neuroprotektsioon: ravim kaitseb neuroneid piimhappe atsidoosi kahjulike mõjude eest, hoiab ära vabade radikaalide moodustumise, suurendab vastupidavust ja hoiab ära neuronite surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjulikku neurotoksilist toimet..

Neurotroofne toime: tserebrolüsiin on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, mis sarnaneb neuronite kasvu looduslike tegurite (NGF) toimele, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.

Funktsionaalne neuromodulatsioon: ravimil on positiivne mõju halvenenud kognitiivsele funktsioonile.

Farmakokineetika

Näidustused

• Alzheimeri tõbi;
• erineva päritoluga dementsussündroom;
• krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus;
• isheemiline insult;
• aju ja seljaaju traumaatilised vigastused;
• vaimne alaareng lastel;
• tähelepanupuudulikkuse häired lastel;
• antidepressantide suhtes vastupidav endogeenne depressioon (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

• raske neerupuudulikkus;
• epileptiline staatus;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada allergilise diateesi, epilepsiaga seotud haiguste, sealhulgas üldise epilepsiaga krampide sageduse võimaliku suurenemise tõttu.

Annustamine

Ravimit kasutatakse parenteraalselt. Annus ja kasutamise kestus sõltuvad haiguse olemusest ja raskusastmest, samuti patsiendi vanusest. Ravimi ühekordne manustamine annuses kuni 50 ml on võimalik, kuid eelistatavam on läbi viia ravikuur..

Soovitatav ravikuur on igapäevased süstid 10-20 päeva jooksul.

Ravi efektiivsuse suurendamiseks võib läbi viia korduvaid ravikuure, kuni täheldatakse patsiendi seisundi paranemist ravi tagajärjel. Pärast esimest ravikuuri võib süstide sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas.

Tserebrolüsiini kasutatakse parenteraalselt a / m süstena (kuni 5 ml) ja iv süstena (kuni 10 ml). Ravimit annuses 10 ml kuni 50 ml soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast standardsete infusioonilahustega lahjendamist. Infusiooni kestus on 15 kuni 60 minutit.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus määrati vastavalt WHO soovitustele: väga sageli: (≥1 / 10); sageli: (alates ≥1 / 100 immuunsussüsteemi osani: väga harva - suurenenud individuaalne tundlikkus, allergilised reaktsioonid.

Vaimsed häired: harva - aktiveerimise eeldatava mõjuga kaasneb erutus, väljendunud agressiivne käitumine, segasus, unetus.

Närvisüsteemist: harva - ravimi liiga kiire manustamine võib põhjustada pearinglust; väga harva - generaliseerunud epilepsia üksikjuhte ja ühte krampide juhtumit seostati tserebrolüsiiniga.

Kardiovaskulaarsüsteemi osa: väga harva - liiga kiire ravimi manustamine võib põhjustada südame löögisageduse suurenemist ja arütmia teket.

Seedesüsteemist: väga harva - düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine; harva - isutus.

Naha ja nahaaluste kudede osa: väga harva - nahareaktsioonid; harva - liiga kiire manustamisega on võimalik palaviku tunne, higistamine, sügelus.

Üldised häired süstekohal: väga harva - punetus, sügelus, põletus süstekohal, valu kaelas, peas ja jäsemetes, palavik, kerge seljavalu, õhupuudus, külmavärinad, kollaps.

Ühe uuringu tulemuste kohaselt teatati seostest ravimi kasutamise vahel harvadel juhtudel (alates> 1/10 000 kuni teatamiseni arvatavate kõrvaltoimete korral)

Pärast ravimi registreerimist on oluline teatada kõrvaltoimetest, et tagada ravimi riski ja kasu suhte pidev jälgimine. Meditsiinitöötajatel palutakse kõigist ravimite kasutamisel täheldatud kõrvaltoimete juhtudest teatada riiklike kõrvaltoimete teatamise süsteemide kaudu ja / või ettevõtte esindaja aadressil.

Üleannustamine

Ravimite koostoime

Arvestades ravimi farmakoloogilist profiili, peaks Cerebrolysin pöörama erilist tähelepanu võimalikele aditiivsetele mõjudele, kui neid kasutatakse koos antidepressantide või MAO inhibiitoritega. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada antidepressandi annust. Ravimi Cerebrolysin suurtes annustes (30–40 ml) kasutamine koos suurtes annustes MAO inhibiitoritega võib põhjustada vererõhu tõusu.

Tserebrolüsiini ja tasakaalustatud aminohapete lahuseid ei tohi segada ühe infusioonilahusega.

Tserebrolüsiin ei ühildu lahustega, mis sisaldavad lipiide, ja lahustega, mis muudavad söötme pH-d (5,0–8,0).

erijuhised

Kui süstid on liiga kiired, võite tunda kuuma, higistamist või peapööritust. Seetõttu tuleb ravimit manustada aeglaselt..

Kontrollis ja kinnitas ravimi kokkusobivust (24 tunni jooksul toatemperatuuril ja valgusega) järgmiste infusioonilahustega: 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% dekstroosi (glükoosi) lahus.

Ravimi Cerebrolysin samaaegne kasutamine koos südame vereringet parandavate vitamiinide ja ravimitega on lubatud, kuid neid ravimeid ei tohiks segada Cerebrolysiniga samas süstlas..

Kasutage ainult selget tserebrolüsiini lahust ja ainult üks kord..

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Kliinilised uuringud on näidanud, et tserebrolüsiin ei mõjuta sõidukite juhtimise ja mehhanismide käsitsemise võimet.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tohib Cerebrolysini kasutada ainult pärast ravi positiivse mõju ja selle rakendamisega seotud suhte põhjalikku analüüsi..

Eksperimentaalsete uuringute tulemused ei anna alust arvata, et tserebrolüsiinil on teratogeenne toime või lootele toksiline toime. Samasuguseid kliinilisi uuringuid pole siiski läbi viidud..