Põhiline

Ravi

Pronoran analoogid ja hinnad

Selles artiklis saate lugeda ravimi Pronoran kasutamise juhiseid. Annab tagasisidet saidi külastajatelt - selle ravimi tarbijatelt, samuti meditsiinispetsialistide arvamusi Pronorani kasutamise kohta nende praktikas. Suur taotlus on aktiivselt oma arvustuste lisamine ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei teatanud. Pronorani analoogid saadaolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine Parkinsoni tõve, mälu ja tähelepanuhäirete raviks täiskasvanutel, lastel vananemise ajal, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Pronoran - on dopaminergiliste retseptorite agonist. See tungib aju vereringesse, kus see seondub aju dopaminergiliste retseptoritega, näidates suurt afiinsust ja selektiivsust selliste dopaminergiliste retseptorite nagu D2 ja D3 suhtes..

Püribediili (ravimi Pronoran toimeaine) toimemehhanism määrab ravimi peamised kliinilised omadused Parkinsoni tõve raviks nii haiguse algfaasis kui ka hilisemas staadiumis, mõjutades kõiki peamisi motoorseid sümptomeid. Lisaks dopaminergilistele retseptoritele toimimisele avaldab Piribedil kahe peamise kesknärvisüsteemi alfa-adrenergilise retseptori (näiteks alfa2A ja alfa2C) antagonisti aktiivsust..

Püribedili kui aju2 retseptorite antagonisti ja aju dopaminergiliste retseptorite agonisti sünergistlikku toimet on demonstreeritud erinevates Parkinsoni tõvega loommudelites: püribedili pikaajaline kasutamine põhjustab vähem väljendunud düskineesia arengut kui levodopa, sama efektiivsusega pöörduva akineesia, samaaegse akineesia osas. Parkinsoni tõbi.

Inimestel läbiviidud farmakodünaamiliste uuringute käigus näidati dopaminergilise tüübi kortikaalse elektrogeneesi erutust nii ärkamisel kui ka une ajal, ilmnedes dopamiini juhitavate erinevate funktsioonide kliinilist aktiivsust. Seda tegevust on demonstreeritud käitumusliku või psühhomeetrilise skaala abil. Tervetel vabatahtlikel on näidatud, et piribediil parandab kognitiivsete ülesannetega seotud tähelepanu ja erksust..

Pronorani efektiivsust monoteraapiana või kombinatsioonis levodopaga Parkinsoni tõve ravis uuriti kolmes topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus (kahes uuringus platseeboga võrreldes ja 1 uuringus bromokriptiiniga). Uuringutes osales 1133 patsienti 1.-3. Staadiumis Heni ja Yara skaalal (Hoehn ja Jahr), neist 543 said Pronorani. On näidatud, et Pronoran annuses 150–300 mg päevas on efektiivne kõigi motoorsete sümptomite ravis, parandades 30-protsendilist paremat ühtne Parkinsoni tõve hindamisskaala (UPDRS) 3 osa (mootor) rohkem kui 7 kuud monoteraapia ja 12 kuu jooksul kombinatsioonis levodopa. “Aktiivsuse igapäevaelus” osa parendamist UPDRS 2 skaalal hinnati samade väärtustega.

Monoteraapia kasutamisel oli püribedili saanud erakordselt ravi vajavate levodopaga patsientide statistiliselt oluline suhe (16,6%) väiksem kui platseebot saanud patsientide rühmas (40,2%)..

Dopamiinergiliste retseptorite olemasolu alajäsemete veresoontes selgitab püribediili vasodilatatoorset toimet (suurendab verevoolu alajäsemete veresoontes).

Struktuur

Pyribedil + abiained.

Farmakokineetika

Pronoran imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning jaotub intensiivselt. Püribedili maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas saavutatakse pärast 3-6 tundi pärast kontrollitud vabanemisega ravimvormi suukaudset manustamist. Seondumine plasmavalkudega on keskmine (seondumata fraktsioon on 20–30%). Püribedili vähese seondumise tõttu plasmavalkudega on ravimite koostoime oht teiste ravimitega kasutamisel madal. Püribedil metaboliseerub ulatuslikult maksas ja eritub peamiselt uriiniga: 75% imendunud püribedilist eritub neerude kaudu metaboliitidena. Püribedili plasma eliminatsioon vereplasmas on kahefaasiline ning koosneb algfaasist ja teisest aeglasemast faasist, mis viib püribediliili püsiva kontsentratsiooni säilitamiseni vereplasmas kauem kui 24 tundi.

Näidustused

  • kroonilise kognitiivse kahjustuse ja sensineuraalse puudulikkuse abistava sümptomaatilise teraapiana vananemise ajal (tähelepanu, mälu jne);
  • Parkinsoni tõbi monoteraapia vormis (peamiselt treemorina) või levodopaga kombineeritud ravi osana nii haiguse algfaasis kui ka hilisemas staadiumis, eriti värisemise korral;
  • abistava sümptomaatilise teraapiana alajäsemete arterite hävitavatest haigustest põhjustatud vahelduva katkemise korral (2. etapp vastavalt Lerishi ja Fontaine'i klassifikatsioonile);
  • isheemilise geneesi oftalmoloogiliste haiguste sümptomite ravi (sealhulgas nägemisteravuse vähenemine, nägemisvälja ahenemine, värvide kontrasti vähenemine).

Vabastage vormid

50 mg õhukese polümeerikattega kontrollitud vabanemisega tabletid.

Kasutamisjuhend ja annustamisskeem

Sees. Tablett tuleb võtta pärast sööki, pesta poole klaasi veega närimata.

Kõigi näidustuste korral (välja arvatud Parkinsoni tõbi) määratakse ravim annuses 50 mg (1 tablett) üks kord päevas. Raskematel juhtudel - 50 mg 2 korda päevas.

Parkinsoni tõve korral määratakse monoteraapiana 150–250 mg päevas (3–5 tabletti päevas), mis jaguneb 3 annuseks päevas. Kui peate võtma ravimit annuses 250 mg, on soovitatav võtta kaks 50 mg tabletti hommikul ja pärastlõunal ning 1 50 mg tablett õhtul.

Kui seda kasutatakse koos levodopa preparaatidega, on päevane annus 150 mg (3 tabletti): soovitatav jagada kolmeks annuseks.

Annuse valimisel selle suurendamise korral on soovitatav annust tiitrida, suurendades seda järk-järgult 1 tableti (50 mg) võrra iga 2 nädala järel..

Dopaminergilise retseptori agonisti ravi järsk lõpetamine on seotud pahaloomulise antipsühhootilise sündroomi (KNS) tekke riskiga. Selle vältimiseks tuleks Pronorani annust järk-järgult vähendada, kuni see täielikult ära võetakse.

Harjumuste ja ajendite häired

Harjumuste ja autojuhtimise häirete ohu vältimiseks tuleks välja kirjutada väikseim efektiivne annus ravimit. Selliste sümptomite ilmnemisel on vaja kaaluda annuse vähendamist või järk-järgult ravimiteravi lõpetamist.

Maksa- ja / või neerupuudulikkusega patsiendid

Pronorani kasutamise uuringuid selles patsientide rühmas ei ole läbi viidud. Maksu- ja / või neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Pronorani kasutada ettevaatusega.

Kõrvalmõju

  • psüühikahäired, nagu segasus, agitatsioon, hallutsinatsioonid (nägemis-, kuulmis-, segatud), mis kaovad ravimi kasutamise lõpetamisel;
  • agressioon, psühhootilised häired (deliirium, deliirium), pearinglus, kaob ravimi tühistamisel;
  • unisus;
  • düskineesia (motoorsed häired);
  • hüpotensioon;
  • ortostaatiline hüpotensioon koos teadvuse kaotuse või halva enesetunde või vererõhu labiilsusega;
  • väikesed seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus), mis võivad mööduda, eriti sobiva individuaalse annuse valimisel;
  • hasartmängude patoloogiline sõltuvus;
  • suurenenud libiido;
  • hüperseksuaalsus
  • obsessiiv soov poes käia;
  • ülesöömine / kompulsiivne ülesöömine;
  • perifeerne turse;
  • karmiinpunase värvaine, mis on ravimi osa, allergiliste reaktsioonide oht.

Vastunäidustused

  • suurenenud individuaalne tundlikkus püribediili ja / või ravimit moodustavate abiainete suhtes;
  • kokkuvarisemine;
  • äge müokardiinfarkt;
  • ühine manustamine koos antipsühhootikumidega (välja arvatud klosapiin);
  • alla 18-aastased lapsed (andmete puudumise tõttu).

Rasedus ja imetamine

Loomkatsed ei ole näidanud Pronorani otsest ega kaudset negatiivset mõju embrüo ja loote arengule, sünnitusele ja sünnitusjärgsele arengule.

Näidati, et hiirtel ületab püribedil platsentaarbarjääri ja jaotub loote organites.

Andmete puudumise tõttu ei soovitata Pronorani raseduse ajal ega säilinud reproduktiivse potentsiaaliga naistel, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Imetamise periood

Andmete puudumise tõttu ei soovitata ravimit rinnaga toitmise ajal kasutada..

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele. Pronorani efektiivsust ja ohutust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud ning praegu pole andmeid püribedili kasutamise kohta selles populatsioonis..

erijuhised

Väljastatakse retsepti alusel.

Kuna preparaat sisaldab sahharoosi, ei soovitata seda ravimit kasutada fruktoosi, glükoosi või galaktoosi talumatusega patsientidel, samuti patsientidel, kellel on sahharoosi isomaltaasi puudulikkus (harva esinev ainevahetushäire)..

Mõnedel patsientidel (eriti Parkinsoni tõvega patsientidel) tekib piribediili võtmise ajal mõnikord tugev uimasus kuni äkilise uinumiseni. Äkiline uinumine igapäevaste toimingute ajal, mõnel juhul teadvuseta või ilma eelnevate sümptomiteta, on äärmiselt haruldane, kuid sellegipoolest tuleb sellest hoiatada patsiente, kes juhivad autot ja / või töötavad seadmetel, mis vajavad suurt tähelepanu. Selliste reaktsioonide ilmnemisel peaksid patsiendid hoiduma autojuhtimisest ja / või töötama seadmetega, mis nõuavad suurt tähelepanu. Lisaks on vaja kaaluda piribediili annuse vähendamist või selle ravimiga ravi katkestamist.

On teada, et dopamiini agonistid häirivad vererõhu süsteemset reguleerimist, mille tagajärjel võib tekkida ortostaatiline hüpotensioon.

Dopaminergiliste ravimitega seotud ortostaatilise hüpotensiooni tekke üldise riski tõttu on soovitatav vererõhku kontrollida, eriti ravi alguses..

Arvestades Pronoran-ravi saava elanikkonna vanust, tuleks kaaluda kukkumiste riski, mille võib põhjustada äkiline uinumine, hüpotensioon või segadus..

Harjumuste ja ajendite häired

Patsiente tuleb jälgida, et tuvastada käitumishäirete teke..

Patsiente ja nende eestkostjaid tuleb hoiatada dopamiini agonistide võtmise korral käitumishäirete ja tervisehäirete võimalike sümptomite (kalduvus hasartmängude, suurenenud libiido ja hüperseksuaalsuse, obsessiivse ostusoovi ning liigsöömise / kompulsiivse ülesöömise korral) kasutamisel, sealhulgas püribedil. Selliste sümptomite ilmnemisel on vaja kaaluda annuse vähendamist või järk-järgult ravimiteravi lõpetamist.

On teatatud käitumishäirete juhtudest, mis on seotud selliste ilmingutega nagu segasus, agitatsioon, agressioon. Selliste sümptomite ilmnemisel on vaja kaaluda annuse vähendamist või järk-järgult ravimiteravi lõpetamist.

Dopamiini agonistid võivad põhjustada või süvendada psühhootilisi häireid nagu deliirium, deliirium ja hallutsinatsioonid. Selliste sümptomite ilmnemisel on vaja kaaluda annuse vähendamist või järk-järgult ravimiteravi lõpetamist.

Düskineesia (motoorsed häired)

Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel võib levodopa ravimite võtmise ajal püribedili annuse tiitrimise alguses tekkida düskineesia. Sel juhul tuleks püribediili annust vähendada..

Pahaloomuline antipsühhootiline sündroom (KNS)

Dopaminergiliste ravimite järsul ärajätmisel on teatatud pahaloomulise antipsühhootilise sündroomiga sarnastest sümptomitest.

Dopamiini agonistiga ravi ajal on teatatud perifeersest tursest. Seda tuleks püribedili väljakirjutamisel arvestada..

Karmiinpunane värvaine, mis on osa ravimist, suurendab mõnedel patsientidel allergiliste reaktsioonide riski.

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Patsiendid, kellel on püribedilravi ajal raske uimasus ja / või järsk uinumine, peaksid hoiduma suure tähelepanu all vajavate sõidukite ja seadmete juhtimisest, kuni need reaktsioonid kaovad.

Ravimite koostoime

Dopamiinergiliste Parkinsoni-vastaste ravimite ja antipsühhootikumide vastastikuse antagonismi tõttu on vastunäidustatud samaaegne manustamine koos antipsühhootikumidega (välja arvatud klosapiin)..

Antipsühhootikumide kasutamisest põhjustatud ekstrapüramidaalse sündroomiga patsientidele tuleb välja kirjutada antikolinergilised ravimid ja dopaminergilisi parkinsonismivastaseid ravimeid (kuna antipsühhootikumid blokeerivad dopaminergilisi retseptoreid).

Dopaminergiliste retseptorite agonistid võivad põhjustada või süvendada psühhootilisi häireid. Kui Parkinsoni tõvega patsientidel, kes saavad ravi dopaminergiliste Parkinsoni tõve vastaste ravimitega, on vaja antipsühhootikumide väljakirjutamist, tuleb nende annust järk-järgult vähendada, kuni need täielikult tühistatakse (dopaminergiliste ravimite järsk tühistamine on seotud pahaloomulise antipsühhootilise sündroomi tekke riskiga)..

Antiemeetilised antipsühhootikumid: tuleb kasutada antiemeetilisi ravimeid, mis ei põhjusta ekstrapüramidaalseid sümptomeid.

Dopamiinergiliste parkinsonismivastaste ravimite ja tetrabenasiini vastastikuse antagonismi tõttu pole nende ravimite samaaegne kasutamine soovitatav.

Pronorani samaaegne kasutamine alkoholiga ei ole soovitatav..

Piribediili kasutamisel koos teiste sedatiivse toimega ravimitega tuleb olla ettevaatlik..

Ravimi Pronoran analoogid

Toimeaine struktuurianaloogid:

Terapeutilise toime analoogid (ained Parkinsoni tõve raviks):

  • Azilekt;
  • Benserasiid;
  • Bromokriptiin;
  • Duellin;
  • Zimox;
  • Isikom;
  • Kognitiivne;
  • Credanil;
  • Levodopa;
  • Madopar;
  • Mendilex;
  • Midantan;
  • Mirapex;
  • Kelle peal;
  • Niar;
  • Uuspro
  • Pantogam;
  • Pantogami vara;
  • Pantokaltsiin;
  • Parkon;
  • Permax;
  • PC Merz;
  • Pramipeksool;
  • Recipus;
  • Rolprina CP;
  • Segan;
  • Selegiliin;
  • Kino;
  • Teras;
  • Tasmar;
  • Treemor;
  • Tropatsiin;
  • Fenotropiil;
  • Tsüklodool;
  • Aldepril;
  • Yumex.

Pronoran

Pronoran: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Pronoran

ATX-kood: N04BC08

Toimeaine: Piribedil (Piribedil)

Produtsent: Les Laboratoires Servier Industrie (Prantsusmaa)

Kirjelduse ja foto värskendamine: 08.12.2019

Hinnad apteekides: alates 462 rubla.

Pronoran - dopaminergilise kesknärvisüsteemi ülekande stimulant, parkinsonismi vastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kontrollitud vabanemisega tabletid, kaetud: lubatud kaksikkumerad, ümmargused, punased, üksikud lisad, läike- ja värvimisastme kerge heterogeensus (blistrites 15 või 30 tk., Kartongpakendis vastavalt 2 või 1 blister)..

Toimeaine: püribedil, 1 tablett - 50 mg.

Lisakomponendid: povidoon, talk, magneesiumstearaat.

Koore koostis: povidoon, polüsorbaat 80, karmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, talk, sahharoos, valge mesilasvaha, titaandioksiid, naatriumvesinikkarbonaat, karmiinpunane värv (Ponceau 4R).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Püribedil - Pronorani aktiivne komponent - viitab dopaminergiliste retseptori agonistidele. Aine siseneb aju vereringesse, kus see seondub aju dopaminergiliste retseptoritega. Püribedilil on kõrge afiinsus ja selektiivsus selliste dopaminergiliste retseptorite nagu D2 ja D3 suhtes. Ravimit kasutatakse laialdaselt Parkinsoni tõve ravis nii varases kui ka hilises staadiumis ning püribedil mõjutab kõigi peamiste motoorsete sümptomite ilminguid. Sellel ühendil on ka kesknärvisüsteemi kahe peamise alfa-adrenergilise retseptori (tüüp a2A ja a2C).

Pronorani kui aju dopaminergiliste retseptorite agonisti ja antagonisti sünergistlik toime2 retseptorid, mida on tõestatud demonstratsioonidel erinevatel Parkinsoni tõvega loommudelitel. Pikaajalise piribediilravi tulemus on vähem väljendunud düskineesia kui levodopa puhul. Samal ajal on ravimi ja levodopa efektiivsus pöörduva akineesia suhtes, mis osutub Parkinsoni tõve samaaegseks seisundiks, peaaegu identne.

Piribedil suurendab kognitiivsete probleemide lahendamisega seotud tähelepanu ja erksuse kontsentratsiooni ning omab ka veresooni laiendavat toimet (suurendab verevoolu alajäsemete veresoontes dopamiinergiliste retseptorite olemasolu tõttu neis).

Farmakokineetika

Piribedil suure kiirusega ja imendub seedetraktist peaaegu täielikult, jaotatakse intensiivselt kogu kehas. Selle aine maksimaalne sisaldus vereplasmas saabub 3–6 tundi pärast tablettide võtmist ja sellega kaasneb kontrollitud vabanemine. Püribedil seostub plasmavalkudega keskmiselt (seondumata fraktsioon on 20–30%). Sel põhjusel on Pronorani koostoime teiste ravimitega ebaoluline.

Toimeaine plasma eliminatsioon plasmas jaguneb kaheks faasiks, teine ​​on aeglasem ja aitab püribriidiili stabiilset taset vereplasmas säilitada kauem kui 24 tundi.

Kombineeritud farmakokineetiline analüüs näitas, et püribediili poolväärtusaeg infusiooni ajal on keskmiselt 12 tundi ja see ei sõltu patsiendile määratud annusest.

Pronorani aktiivne komponent metaboliseerub ulatuslikult maksas ja eritub peamiselt neerude kaudu: 75% imendunud püribedilist eritub uriiniga metaboliitidena.

Näidustused

  • Parkinsoni tõbi (eriti treemoriga kaasnevates vormides) (üksikravimina või kompleksravi osana (kombinatsioonis levodopaga) haiguse alg- ja hilisemas staadiumis);
  • Alajäsemete arterite hävitavatest haigustest tingitud vahelduva claudikatsiooni sümptomaatiline lisaravi (II aste vastavalt Fontaine-Lerishi klassifikatsioonile);
  • Kroonilise kognitiivse kahjustuse ja sensineuraalse defitsiidi abistav sümptomaatiline ravi vananemisprotsessis (sealhulgas mälu- ja tähelepanuhäired);
  • Isheemilise päritoluga oftalmoloogiliste haiguste sümptomaatiline ravi, sealhulgas nägemisvälja kitsendamine, nägemisteravuse vähenemine, värvide kontrasti vähenemine.

Vastunäidustused

  • Äge müokardiinfarkt;
  • Ahenemine;
  • Fruktoosi, galaktoosi või glükoositalumatus, sahharoosi isomaltaasi defitsiit;
  • Antipsühhootikumide (välja arvatud klosapiin) samaaegne kasutamine;
  • Vanus kuni 18 aastat;
  • Raseduse ja imetamise periood;
  • Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

Kasutamisjuhend Pronoran: meetod ja annus

Juhiste kohaselt tuleb Pronorani võtta suu kaudu pärast sööki: neelake tabletid tervelt ja jooge pool klaasi vett.

Parkinsoni tõvega on ette nähtud:

  • Monoteraapia: 150–250 mg päevas jagatuna kolmeks osaks; suurima ööpäevase annuse kasutamisel soovitatakse võtta 100 mg hommikul, 100 mg pärastlõunal ja 50 mg õhtul;
  • Kombineeritud ravi (koos levodopaga): 50 mg 3 korda päevas.

Kõigil muudel juhtudel on ette nähtud 50 mg üks kord päevas. Mõnel juhul on võimalik päevaannust suurendada 100 mg-ni - 50 mg-ni 2 korda päevas.

Annuse valimisel soovitatakse tiitrimist - järk-järgult suurendada annust 50 mg iga 2 nädala järel.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on peamiselt seotud piribediili dopaminergilise toimega, sõltuvad annusest ja on mõõdukad, ilmnevad sagedamini ravi alguses ja kaovad pärast ravimi ärajätmist.

Kõrvaltoimete klassifikatsioon: sageli (≥1 / 100%),

Pronoran Moskvas

Ravimi nimiTootjariikToimeaine (INN)
Pole analooge
Ravimi nimiTootjariikToimeaine (INN)
Pole analooge
Ravimi nimiVabastusvormHind (soodushinnaga)
Osta ravimitPronorani originaal Tabletid p / o 50 mg nr 30530.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaPronorani originaal tabletid kontrollvabastusega 50 mg n30496.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaPronorani originaal 50 mg 30 tabletti562.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisega
Ravimi nimiVabastusvormHind (soodushinnaga)
Osta ravimitPronorani originaal Tabletid p / o 50 mg nr 30530.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaPronorani originaal tabletid kontrollvabastusega 50 mg n30496.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaPronorani originaal 50 mg 30 tabletti562.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisega
  • Ettevalmistused
  • Pronoran

Kasutusjuhend

  • Registreerimistunnistuse omanik: Les Laboratoires Servier (Prantsusmaa)
  • Produtsent: Les Laboratoires Servier Industrie (Prantsusmaa)
  • Esindus: Laboratories Servier (Prantsusmaa)
Vabastusvorm
Kontrollitavad tabletid. vabastage, katke. kest, 50 mg: 30 tk..

Parkinsonismi vastane ravim, dopamiini retseptori agonist. See tungib aju vereringesse, kus see seondub aju dopamiini retseptoritega, näidates suurt afiinsust ja selektiivsust selliste dopamiini retseptorite nagu D2 ja D3 suhtes..

Piribediili toimemehhanism määrab ravimi peamised kliinilised omadused Parkinsoni tõve raviks nii haiguse alg- kui ka hilisemas staadiumis, mõjutades kõiki peamisi motoorseid sümptomeid. Lisaks dopamiini retseptoritele toimimisele avaldab piribedil kahe peamise kesknärvisüsteemi α-adrenergilise retseptori (tüüp α 2A ja α 2C) antagonisti aktiivsust..

Püribedili kui a 2-adrenoretseptorite antagonisti ja aju dopamiini retseptorite agonisti sünergistlikku toimet on demonstreeritud erinevates Parkinsoni tõvega loommudelites: püribediili pikaajaline kasutamine põhjustab vähem väljendunud düskineesia arengut kui levodopa, samasuguse efektiivsusega pöörduva akineesia korral. samaaegne Parkinsoni tõbi.

Inimestel läbiviidud farmakodünaamiliste uuringute käigus näidati dopaminergilise tüübi kortikaalse elektrogeneesi erutust nii ärkamise kui ka une ajal, ilmnedes dopamiini juhitavate erinevate funktsioonide kliinilist aktiivsust. Seda tegevust on demonstreeritud käitumusliku või psühhomeetrilise skaala abil. Tervetel vabatahtlikel on näidatud, et piribediil parandab kognitiivsete ülesannetega seotud tähelepanu ja erksust..

Pronorani efektiivsust monoteraapiana või kombinatsioonis levodopaga Parkinsoni tõve ravis uuriti kolmes topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus (kahes uuringus platseeboga võrreldes ja 1 uuringus bromokriptiiniga). Uuringutes osales 1103 etapi 1-3 patsienti Hahni ja Jahri skaalal (543 neist said Pronoran ®. On näidatud, et Pronoran ® annuses 150–300 mg / päevas on efektiivne kõigi motoorsete sümptomite ravis, parandades 30% -list unikaalset Parkinsoni tõve hindamisskaala (UPDRS) III osa (motoorseid) rohkem kui 7 kuud monoteraapia ja 12 kuu jooksul kombinatsioonis koos levodopaga. “Aktiivsuse igapäevaelus” osa parendamist UPDRS II skaalal hinnati samade väärtustega.

Monoteraapia kasutamisel oli püribedili saanud erakordselt ravi vajavate levodopaga patsientide statistiliselt oluline suhe (16,6%) väiksem kui platseebot saanud patsientide rühmas (40,2%)..

Dopamiini retseptorite olemasolu alajäsemete veresoontes selgitab püribediili veresooni laiendavat toimet (suurendab verevoolu alajäsemete veresoontes).

Vaakum ja jaotus

Piribedil imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning jaotub intensiivselt.

C max saavutatakse vereplasmas 3–6 tundi pärast kontrollitud vabanemisega tablettide võtmist. Seondumine plasmavalkudega on keskmine (seondumata fraktsioon on 20–30%), seetõttu on ravimite koostoime risk teiste ravimitega kasutamisel väike.

Piribedil metaboliseerub ulatuslikult maksas ja eritub peamiselt uriiniga: 75% imendunud piribediilist eritub neerude kaudu metaboliitidena.

Püribediliili eliminatsioon plasmas on kahefaasiline ning koosneb algfaasist ja teisest aeglasemast faasist, mis viib püribedili stabiilse kontsentratsiooni säilitamiseni vereplasmas kauem kui 24 tundi. Kombineeritud farmakokineetilise analüüsi käigus näidati, et püribediili T 1/2 pärast iv sissejuhatuses on keskmiselt 12 tundi ja see ei sõltu manustatud annusest.

- abistava sümptomaatilise teraapiana vananemisprotsessis esineva kroonilise kognitiivse kahjustuse ja sensineuraalse defitsiidi korral (sealhulgas tähelepanu- ja mäluhäired);

- Parkinsoni tõbi monoteraapia vormis (peamiselt treemoriga vormides) või levodopaga kombineeritud ravi osana haiguse nii algfaasis kui ka hilisemas staadiumis, eriti värisemise korral;

- abistava sümptomaatilise teraapiana alajäsemete arterite hävitavatest haigustest põhjustatud vahelduva claudikatsiooni korral (II aste vastavalt Lerishi ja Fontaine'i klassifikatsioonile);

- isheemilise geneesi oftalmoloogiliste haiguste sümptomite ravi (sealhulgas nägemisteravuse vähenemine, nägemisvälja ahenemine, värvide kontrasti vähenemine).

Tablette võetakse suu kaudu, pärast sööki, ilma närimiseta, 1/2 tassi veega.

Kõigi näidustuste kohaselt (välja arvatud Parkinsoni tõbi) on ravim välja kirjutatud annuses 50 mg (1 tab.) 1 kord päevas. Vajadusel on võimalik annust suurendada 100 mg-ni päevas (50 mg 2 korda päevas).

Parkinsoni tõve korral on monoteraapiana ette nähtud 150–250 mg / päevas (3–5 tabletti päevas), mis jaguneb 3 annuseks. Vajadusel võtke ravimit annuses 250 mg, soovitatav on võtta 2 tab. 50 mg hommikul ja 2 tabletti. 50 mg päevas ja 1 tab. 50 mg õhtul.

Kui seda kasutatakse koos levodopa preparaatidega, on päevane annus 150 mg (3 tabletti) kolmeks jagatud annuseks.

Annuse valimisel selle suurendamise korral soovitatakse annust tiitrida, suurendades seda järk-järgult 1 tab. (50 mg) iga 2 nädala järel.

Püribedili kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on olemuselt annusest sõltuvad ja on peamiselt seotud selle dopaminergilise aktiivsusega. Kõrvaltoimed on mõõdukad, esinevad peamiselt ravi alguses ja kaovad pärast ravimi ärajätmist.

Ravimi võtmisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.

Seedetraktist: sageli (≥1 / 100, kesknärvisüsteemist: sageli (≥1 / 100, kardiovaskulaarsüsteemist): harva (≥1 / 1000, allergilised reaktsioonid: karmiinpunase värvuse, mis on osa allergilisest reaktsioonist, oht) ravim.

Parkinsoni patsientidel, keda raviti dopamiini agonistidega, sealhulgas püribediliga, ilmnes kalduvus hasartmängudele, suurenenud libiido ja hüperseksuaalsus, obsessiivne soov poes käia ja kompulsiivne ülesöömine.

- äge müokardiinfarkt;

- koosmanustamine antipsühhootikumidega (välja arvatud klosapiin);

- alla 18-aastased lapsed ja noorukid (andmete puudumise tõttu);

- Ülitundlikkus püribediili ja / või abiainete suhtes, mis on ravimi osa.

Kuna preparaat sisaldab sahharoosi, ei soovitata seda ravimit kasutada fruktoosi, glükoosi või galaktoosi talumatusega patsientidel, samuti patsientidel, kellel on sahharoosi isomaltaasi puudulikkus (harva esinev ainevahetushäire)..

Ravimit kasutatakse peamiselt eakatel patsientidel, kellel raseduse esinemine on ebatõenäoline. Näidati, et hiirtel ületab püribedil platsentaarbarjääri ja jaotub loote organites.

Andmete puudumise tõttu ei tohiks ravimit raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal kasutada.

Vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Sümptomid: oksendamine (piribediili toimest kemoretseptori vallandamistsoonile), vererõhu labiilsus (suurenemine või langus), seedetrakti talitlushäired (iiveldus, oksendamine).

Ravi: ravimite ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

Dopamiinergiliste Parkinsoni-vastaste ravimite ja antipsühhootikumide vastastikuse antagonismi tõttu on vastunäidustatud samaaegne manustamine koos antipsühhootikumidega (välja arvatud klosapiin)..

Antipsühhootikumide kasutamisest põhjustatud ekstrapüramidaalse sündroomiga patsientidele tuleb välja kirjutada antikolinergilised ravimid ja dopaminergilisi parkinsonismivastaseid ravimeid (kuna antipsühhootikumid blokeerivad dopaminergilisi retseptoreid).

Dopamiinergilised Parkinsoni-vastased ravimid võivad põhjustada või süvendada psühhootilisi häireid. Kui Parkinsoni tõvega patsientidel, kes saavad ravi dopaminergiliste parkinsonismivastaste ravimitega, on vaja antipsühhootikumide väljakirjutamist, tuleb nende annust järk-järgult vähendada, kuni need täielikult tühistatakse (dopaminergiliste ravimite järsk tühistamine on seotud pahaloomulise antipsühhootilise sündroomi tekke riskiga)..

Antiemeetilised antipsühhootikumid: tuleb kasutada antiemeetilisi ravimeid, mis ei põhjusta ekstrapüramidaalseid sümptomeid.

Dopamiinergiliste parkinsonismivastaste ravimite ja tetrabenasiini vastastikuse antagonismi tõttu pole nende ravimite samaaegne kasutamine soovitatav.

Püribedili samaaegne kasutamine alkoholiga ei ole soovitatav.

Piribediili kasutamisel koos teiste sedatiivse toimega ravimitega tuleb olla ettevaatlik..

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Spetsiaalsed säilitustingimused ei ole vajalikud. Kõlblikkusaeg on 3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Mõnedel patsientidel (eriti Parkinsoni tõvega patsientidel) tekib piribediili võtmise ajal mõnikord tugev uimasus kuni äkilise uinumiseni. See nähtus on äärmiselt haruldane, kuid sellegipoolest tuleks patsienti, kes sõidab autoga ja / või töötab kõrge tähelepanu nõudmist nõudvatel seadmetel, sellest siiski hoiatada. Selliste reaktsioonide ilmnemisel on vaja kaaluda piribediili annuse vähendamist või selle ravimiga ravi katkestamist.

Arvestades püribedilravi saava elanikkonna vanust, tuleks kaaluda kukkumiste riski, mille võib põhjustada äkiline uinumine, arteriaalne hüpotensioon või segasus.

Patsiente ja nende eestkostjaid tuleb narkootikumide kasutamisel hoiatada käitumishäirete võimalike sümptomite (hasartmängusõltuvus, suurenenud libiido ja hüperseksuaalsus, obsessiivne ostlemissoov ja sunniviisiline ülesöömine) eest. Selliste sümptomite ilmnemisel on vaja kaaluda annuse vähendamist või järk-järgult ravimiteravi lõpetamist.

Karmiinpunane värvaine, mis on osa ravimist, suurendab mõnedel patsientidel allergilise reaktsiooni riski.

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Patsiendid, kellel on püribedilravi ajal raske uimasus ja / või järsk uinumine, peaksid hoiduma suure tähelepanu all vajavate sõidukite ja seadmete juhtimisest, kuni need reaktsioonid kaovad.

Kasutamisjuhend Pronoran ja ravimite ülevaated

Parkinsoni tõbi on neuroloogilise iseloomuga ravimatu krooniline haigus, mis tuleneb dopamiini tootmise eest vastutavate neuronite hävitamisest ja surmast. Sellega kaasnevad ebameeldivad sümptomid värisemise, liikumiste halvenenud koordinatsiooni kujul, mis halvendab märkimisväärselt inimese elukvaliteeti.

Hoolimata asjaolust, et haigus ei ole täielikult välja ravitud, on mitmeid ravimeid, mis aeglustavad märkimisväärselt neuronite degeneratiivseid protsesse ja vähendavad Parkinsoni sümptomite sümptomite võimet. Nende ravimite hulka kuulub Pronoran, mis vastavalt kasutusjuhendile võib põhjustada palju negatiivseid tagajärgi, seetõttu kasutatakse seda ainult täiskasvanutele.

Üldine teave selle ravimi kohta

Pronoran on pikatoimeline ravim, mis on ette nähtud Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks. Rangelt retsepti järgi.

Ravigrupp, INN, ulatus

Pronoran (INN - Piribedil) on prantsuse ravim, mis aeglustab kehas loodusliku dopamiini tootmise eest vastutavate neuronite hävitamist. Ravim toimib dopamiini agonistina, mistõttu seda kasutatakse laialdaselt Parkinsoni tõve ravis haiguse motoorsete sümptomite leevendamiseks. See kuulub parkinsonismi vastaste ravimite farmakoloogilisse rühma.

Vabastusvorm ja ravimite hinnad, Venemaal keskmiselt

Pronorani toodetakse ühes ravimvormis - pikakihilised kahekihilised ümmargused tabletid, kaetud punase koorega. Nagu fotol näha, müüakse Pronorani punastes pappkarpides, igas 30 tabletti.

Pronorani hind sõltub ainult müügikohast ja võib erineda mitte rohkem kui 100 rubla.

LinnMaksma, hõõruda.
Moskva554
Peterburi545
Krasnodar445
Novosibirsk565
Jekaterinburg460

Koostis ja farmakoloogilised omadused

Ravim töötati välja püopriidi, dopamiinergilise antagonisti (1 tablett ravimit sisaldab 50 mg toimeainet) baasil. Ravimi abikomponentideks on magneesium, talk, povidoon, sahharoos, valge vaha, titaandioksiid, polüsorbaat, naatriumvesinikkarbonaat ja punane värvaine.

Dopamiini retseptoritega seonduv püribedil stimuleerib nende tootmist aju neuronites. Aine avaldab antagonistlikku toimet ka adrenergilistele retseptoritele, aktiveerides dopamiini juhitavaid funktsioone nii ärkveloleku ajal kui ka patsiendi une ajal.

Dopamiini retseptorite olemasolu tõttu reieluu veresoontes parandab püribedil perifeerset vereringet. Selle toime tõttu dopamiini neuroretseptoritele aitab ravim vähendada Parkinsoni sümptomite sagedust ja raskust, parandades patsiendi motoorseid funktsioone.

Ravimit iseloomustab kiire ja täielik imendumine seedetraktist, samuti suurenenud jaotus kõigis kudedes ja kehavedelikes. Väheoluline osa püribedilist puutub kokku verevalkudega. Aine poolväärtusaeg ei sõltu ravimi annusest ja võtab keskmiselt 12 tundi. Selle tõttu täheldatakse aktiivse komponendi stabiilset kontsentratsiooni veres 24 tunni jooksul. Püribedil laguneb maksas koostisosadeks, millest 75% eritub uriiniga.

Näidustused ja vastunäidustused

Vastavalt näidustustele määratakse ravim Parkinsoni tõve monoteraapiana või patoloogia ravi varases staadiumis koos Levodopaga.

Pronorani aktsepteerimine on keelatud järgmistel juhtudel:

  • allergia ravimite komponentide suhtes;
  • anamneesis kardiogeenne šokk;
  • äge müokardiinfarkt.

Samaaegsete neeru- ja maksahaigustega patsientidele määratakse ravimid eriti ettevaatlikult. Dopamiini agonistid võivad põhjustada spetsiifiliste kalduvuste ja harjumuste kujunemist kontrollimatu isu, hüperseksuaalsuse, kalduvuse hasartmängude ja muude löövete kujul. Selle ravimi omadusest teatatakse mitte ainult patsiendile, vaid ka tema sugulastele või inimestele, kes temast hoolivad.

Tiinetel loomadel tehtud uuringute põhjal tungib püribediil hõlpsalt platsenta ja siseneb loote vereringesse, jaotatuna kogu kehas. Kuna puuduvad andmed ravimi toime kohta lootele ja vastsündinule, ei soovitata ravimit raseduse ja imetamise ajal kasutada. Ravimi toime ohutust laste kehale ei ole kindlaks tehtud. Seda ravimit on keelatud kasutada alla 18-aastastel lastel.

Ravimi järsul tagasilükkamisel areneb võõrutussündroom, mis mitte ainult ei taastu, vaid suurendab ka haiguse peamisi motoorseid sümptomeid.

Selle seisundi vältimiseks visatakse Pronoran aeglaselt, vähendades annust järk-järgult.

Kasutusjuhend

Kasutamisjuhiste kohaselt võetakse Pronoran suu kaudu rangelt pärast sööki. Tabletid neelatakse tervelt alla ja pestakse veega. Ravimvorm ei ole ette nähtud jahvatamiseks ja närimiseks.

Annustamine

Ravimi säilitusannus valitakse järk-järgult, suurendades päevast annust ühe tableti võrra iga kolme manustamispäeva järel. Ravimi keskmine päevane annus koos monoteraapiaga ületab harva 250 mg ja jaguneb reeglina 3 annuseks. Paralleelselt Levodopaga on Pronorani annus 150 mg (1 tablett 3 korda päevas).

Ravimi väike algannus aitab vähendada harjumuste ja kalduvuste häirete võimalust. Ravimi teraapiat on vaja lõpule viia järk-järgult, vähendades annust maksimaalselt 1 tableti võrra ja mitte rohkem kui üks kord kolme päeva jooksul. Isegi soovimatute kõrvaltoimete korral ei soovitata Pronorani kasutamist lõpetada..

Ravimiravi esimestel etappidel tasub kontrollida vererõhu taset, et vältida ortostaatilise hüpotensiooni teket. Pronoraniga ravitavad inimesed peaksid hoiduma autojuhtimisest ega tegemast muud tööd, mis nõuab suuremat tähelepanu, kuna on teatatud juhtumitest, kus uimasti tarvitamise ajal äkki uinutakse..

Võimalikud kõrvaltoimed ja üleannustamine

Ravimi peamine toime on suunatud aju neuronite rakkudele, seetõttu põhjustab ravim sageli psüühika ja närvisüsteemi kõrvaltoimeid, mõjutades ka teisi elundeid ja süsteeme.

Kõige tavalisemad kõrvaltoimed on:

  • teadvuse segadus;
  • segatüüpi hallutsinatsioonid;
  • agressiivsus;
  • deliirium;
  • pearinglus;
  • unisus, kuni äkilise uinumiseni;
  • teadvuse kaotus;
  • madal vererõhk;
  • iiveldus;
  • oksendamine.

Kõrvaltoimete ilmnemine ei ole alati ravimi kasutamisest keeldumise põhjus, enamasti aitab ravimi annuse vähendamine vähendada komplikatsioonide tugevust ja sagedust. Ravimi üledoos on peaaegu võimatu, kuna keha reageerib suurele Pronorani annusele oksendamisega, vähendades sellega ravimi kontsentratsiooni.

Harva esinevatel joobeseisunditel võib täheldada järgmisi sümptomeid:

  1. Vererõhu ebastabiilsus (võimalik, et nii arteriaalse hüpertensiooni kui ka hüpotensiooni teke).
  2. Iiveldus ja oksendamine.
  3. Kõhuvalu.

Pronorani üleannustamise ravi hõlmab eranditult sümptomaatilist ravi.

Pronorani analoogid

Analooge on mitut tüüpi: mõnel on sarnane struktuur, teised kuuluvad üldisesse farmakoloogilisse rühma, kuid erinevad toimemehhanismi, näidustuste ja vastunäidustuste loetelu poolest:

  1. Prono-mäda - kodumaise toodangu täielik struktuurianaloog. Saadaval kollaste tablettide kujul, õhukese polümeerikattega. Seda müüakse kartongpakendites, milles on 30 tükki polüetüleentereftalaadi purke. Üks purk võib sisaldada 10,20, 30, 50 või 100 tabletti. See ei sisalda punast värvi, mis vähendab allergiliste reaktsioonide võimalust. See on Pronoranile lähim ravim.
  2. Mirapex on saksa pikatoimeline parkinsonismi ravim. Saadaval tableti kujul, mis sisaldab 0,375, 0,75 või 1,5 mg pramipeksooldi vesinikkloriidmonohüdraati. Kuulub farmakoloogiliste ainete dopaminergilisse klassi.
  3. Xolepral - tabletid, mis on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks Parkinsoni sündroomi korral. Xoleprali toime alus on aine pramipeksool. Üks tablett sisaldab 0,175 mg või 0,75 mg toimeainet. Pramipeksool, nagu püribedil, toimib dopamiini agonistina. Valmistatud Indias.
  4. Miraxol on ravim, mis aktiveerib dopamiini moodustumise, toimides närvirakkudele. Seda ravimit toodetakse Ukrainas ja see on saadaval ovaalsete valgete märgistusega tablettide kujul. Miraxoli alus on pramipeksool mahus 0,7 või 1 mg ühes tabletis. Ühes Miraxoli pakendis on 30 tabletti.

Muud Pronorani analoogid aine pramipeksooli baasil:

  1. Pramipeksool-3n Ukraina.
  2. Medopexol. Kreeka.
  3. Motopramm. Island.
  4. Oprimea. Sloveenia.
  5. Pramdex. Hispaania / Iisrael.
  6. Pramimak. India.
  7. Pramitrol. India.
  8. Ramipex. India.
  9. Parkizool. India.
  10. Parkineksool. Slovaki Vabariik.
  11. Parkin. Türgi.
  12. Medopexol. Kreeka / Küpros

Loendis esitatud sarnastel ravimitel pole mitte ainult ühine põhikomponent, vaid ka toimemehhanism, näidustuste ja vastunäidustuste loetelu..