Põhiline

Skleroos

Alžeeria

Tähelepanu! See ravim võib olla eriti ebasoovitav alkoholiga suhtlemiseks! Rohkem detaile.

Näidustused

- neuropaatiline valu täiskasvanutel;

- epilepsia täiendav ravi koos täiskasvanute osalise konvulsiooniga (sekundaarse generaliseerumisega või ilma);

- generaliseerunud ärevushäired täiskasvanutel;

- fibromüalgia täiskasvanutel.

Võimalikud analoogid (asendajad)

Toimeaine, rühm

Annustamisvorm

Vastunäidustused

- alla 18-aastased lapsed ja noorukid;

- imetamine (imetamine);

- ülitundlikkus pregabaliini või ravimi muude komponentide suhtes.

Ravimi väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlik järgmistel juhtudel: neerufunktsiooni kahjustus; samaaegne kasutamine lorasepaami, etanooli, oksükodooniga; eakad patsiendid (üle 65-aastased); südamepuudulikkus; narkosõltuvuse ajalugu, entsefalopaatia anamneesis; diabeet.

Kuidas kasutada: annus ja ravikuur

Toas, olenemata toidu tarbimisest, päevases annuses 150 kuni 600 mg, jagatuna 2 või 3 annuseks. Kapsel on soovitatav neelata tervelt, ilma närimise ja purustamata, rohke veega..

Ravi kestuse ja ravimi annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt haiguse olemusest ja patsiendi individuaalsetest omadustest.

Neuropaatiline valu: algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 3-7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast suurendada annust 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Epilepsia täiendav ravi koos osaliste krambihoogudega (sekundaarse generaliseerumisega või ilma): algannus - 150 mg päevas, jagatud 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast suurendada annust 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Üldistatud ärevushäired: algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Kui 7 päeva pärast pole positiivset dünaamikat, suurendatakse annust 450 mg-ni päevas, vajadusel veel 7 päeva pärast - kuni 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Fibromüalgia: algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Kui 7 päeva pärast pole positiivset dünaamikat, suurendatakse annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast - kuni 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Kui on vaja ravi katkestada, soovitatakse ravimit katkestada järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul.

farmakoloogiline toime

Epilepsiavastane ravim. Pregabaliin on gamma-aminovõihappe (GABA) alküül-analoog, sellel on epilepsiavastane ja krambivastane toime. Pregabaliini kasutamine põhjustab valu neurotransmitterite (sealhulgas glutamaadi, norepinefriini ja aine P) vabanemist sünaptilisse lõhesse neuronite ergastamisel. Selliste muutuste tõttu surutakse pregabaliini mõjul valikuliselt impulsi juhtivust. Tuleb märkida, et pregabaliin pärsib neuronite võrgu erutuvust ainult patoloogiliste seisundite korral..

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus klassifitseeritakse vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (> 10%); sageli (> 1%, kuid 0,1%, kuid 0,01%, kuid *

Alžeeria

Kasutusjuhend:

Alžeeria - krambivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Algerica vabastamiseks kasutatav ravimvorm on kapslid: läbipaistmatu, must TEVA pitser kaanel, kapslid sisaldavad osaliselt pressitud ja graanulites pulbrit, mis on valget või peaaegu valget värvi; Igaüks 25 mg - kork ja ümbris helekollane, ümbrise peal kiri “7622”; Igaühes 50 mg kork ja ümbris helekollase radiaalse musta triibuga, ümbrise peal on kiri “7623”; Igaüks 75 mg - roosa kork, helekollane korpus kirjaga "7624"; Igaüks 150 mg - kaas ja korpus helekollane, silt kerel - “7626”: igaüks 300 mg - roosa kaas, kerel helekollane silt “7621” (7 tk blistrites, igaüks 2 või 8) villid papist kimbus).

Koostis 1 kapsel:

  • Toimeaine: pregabaliin - 25, 50, 75, 150 või 300 mg;
  • Lisakomponendid (25/50/75/150/300 mg): talk - 9/18/8/16/32 mg, mannitool - 43/86/10/20/40 mg, eelželatiniseeritud maisitärklis - 7/14/7 / 14/28 mg.

Kapsli kesta koostis:

  • 25 mg "7622 / TEVA": suurus nr 3, 48 mg; juhtum: titaandioksiid - 2%, värvaine kollane raudoksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%; kork: titaandioksiid - 2%, värvaine kollane raudoksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%;
  • 50 mg "7623 / TEVA": suurus nr 2, 61 mg; juhtum: titaandioksiid - 2%, värvaine kollane raudoksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%; kork: titaandioksiid - 2%, värvaine kollane raudoksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%;
  • 75 mg "7624 / TEVA": suurus nr 3, 48 mg; juhtum: titaandioksiid - 2%, värvaine kollane raudoksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%; kork: titaandioksiid - 2,1747%, värvaine raudoksiid punane - 0,6996%, želatiin - kuni 100%;
  • 150 mg "7626 / TEVA": suurus nr 2, 61 mg; juhtum: titaandioksiid - 2%, värvaine kollane raudoksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%; kork: titaandioksiid - 2%, värvaine kollane raudoksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%;
  • 300 mg "7621 / TEVA": suurus nr 0, 96 mg; juhtum: titaandioksiid - 2%, värvaine kollane raudoksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%; kork: titaandioksiid - 2,1747%, värvaine raudoksiid punane - 0,6996%, želatiin - kuni 100%.

Kapslitele kirjutamiseks kasutatavad trükivärvid: farmatseutiline glasuur (šellakilahus etanoolis) - 59,42%, isopropanool - 0,55%, propüleenglükool - 1,3%, butanool - 9,75%, etanool - 1,08%, must raudoksiidi värvaine - 24,65%, ammoniaagi vesilahus - 0,001%, puhastatud vesi - 3,249%.

Näidustused

Alžeeria on ette nähtud järgmiste haiguste raviks täiskasvanutel:

  • Fibromüalgia;
  • Neuropaatiline valu;
  • Üldised ärevushäired;
  • Epilepsia koos osaliste krambihoogudega, jätkates sekundaarse generaliseerumisega või ilma (täiendava ravina).

Vastunäidustused

  • Vanus kuni 18 aastat;
  • Rasedus ja imetamine;
  • Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Sugulane (Alžeeria on ette nähtud järgmiste haiguste / seisundite esinemisel ettevaatusega):

  • Diabeet;
  • Neerude funktsionaalne kahjustus;
  • Südamepuudulikkus;
  • Entsefalopaatia (haiguslugu);
  • Uimastisõltuvus (anamnestilised andmed);
  • Kombineeritud kasutamine koos etanooli, lorasepaami, oksükodooniga;
  • Vanus 65+.

Reproduktiivses eas naised peaksid ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid..

Annustamine ja manustamine

Alžeeria võetakse suu kaudu, sõltumata söögikorrast, piisava koguse veega. Kapslid tuleb tervelt alla neelata purustamata ja närimata..

Päevane annus varieerub vahemikus 150-600 mg, manustamise sagedus on 2-3 korda päevas. Ravi kestuse määrab arst individuaalselt, sõltuvalt patsiendi näidustustest ja individuaalsetest omadustest.

Algne ööpäevane annus kõigi näidustuste jaoks on 150 mg. 3–7 päeva pärast (vastavalt ravivastusele ja individuaalsele taluvusele) on võimalik kahekordne tõus. Vajadusel võib see veel 7 päeva pärast tõusta maksimaalselt 600 mg-ni.

Ravi tühistamine toimub järk-järgult - vähemalt 7 päeva jooksul.

Neerude funktsionaalse kahjustuse korral võetakse annuse valimisel arvesse valemi järgi arvutatud kreatiniini kliirensit (CC):

  • Mehed: QC (ml / min) = (kaal kilogrammides) × (140 - vanus aastates) / 72 × kreatiniini kontsentratsioon plasmas (mg / dl);
  • Naised: QC (ml / min) = 0,85 × QC meestel.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse Algerica ööpäevane annus neerufunktsiooni arvesse võttes ja kohe pärast iga neljatunnist hemodialüüsi seanssi tuleb võtta täiendav annus (QC / algne päevane annus / maksimaalne ööpäevane annus / kasutamissagedus):

  • Alates 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 korda päevas;
  • 30–60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2–3 korda päevas;
  • 15–29 ml / min: 25–50 mg / 150 mg / 1–2 korda päevas;
  • Kuni 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / 1 kord päevas.

Täiendav ööpäevane annus, mis määratakse üks kord pärast dialüüsi: algselt - 25 mg, päevas - 100 mg.

Maksa funktsionaalsete häiretega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Neerufunktsiooni languse tõttu alates 65-aastastest patsientidest võib Algerica välja kirjutada vähendatud annustes..

Kui jätate ühe annuse vahele, peate selle võtma nii kiiresti kui võimalik. Ärge võtke kahekordset annust.

Kõrvalmõjud

Algerica võtmisel võivad tekkida järgmised häired (väga sageli (≥10%); sageli (≥1% ja 10%)

Teave ravimi kohta on üldistatud, see on esitatud informatiivsel eesmärgil ja ei asenda ametlikke juhiseid. Ise ravimine on tervisele ohtlik.!

Alžeeria: kapsli juhised

Algerica on krambivastane ravim, millel on valuvaigistavad ja anksiolüütilised omadused. Näidatud:

  • Neuropaatiline valu
  • Osalise epilepsiahoogude krambid (kombineeritud ravis)
  • Üldised ärevushäired
  • Fibromüalgia.

Ravimi koostis

Komponentide sisaldus ühes kapslis:

  • Aktiivne: 25 mg / 50 mg / 75 mg / 150 mg või 300 mg pregabaliini
  • Passiivne: mannitool, kokkupandav maisitärklis, talk
  • 25 mg (lk 3), 50 mg (lk 2), 150 mg (lk 3): kaas ja korpus - E 171, E 172 kollane, želatiin
  • 75 mg (lk 3), 300 mg (nr 0): kork - E 171, E 172 punane, želatiin, korpus - E 171, E 172 kollane, želatiin

Pillidel oleva tindimärgistuse komponendid: glasuur (šellaki lahus etanoolis), E 172 must, butüül- ja isopropüülalkoholid, vesi, PG, etanool, ammoniaagi vesilahus.

Ravimid mitteläbipaistvate želatiinkapslite kujul. Visuaalse tuvastamise hõlbustamiseks on saadaval erinevad suurused ja varjundid. Täidis - valge või valkjas segu graanulitest ja tihedast pulbrist. Kõigi ravimite kapslite kaanel on musta tindiga tähis - TEVA, ümbrisel - numbrid, mis vastavad pregabaliini annusele:

  • 25 mg: kohver ja kaas - kahvatukollane, ümbrisel on number 7622
  • 50 mg: kohver ja kaas - kahvatukollane, kaanel - must joon ringi ümber, ümbrisel - number 7623
  • 75 mg: roosa kork, ümbris - kollakas, märgisega 7624
  • 150 mg: kollakas; juhtumi kohta - number 7626
  • 300 mg: roosa kork, kollakas ümbris numbriga 7621.

Pillid on pakendatud blistritesse 7 tükki. Pappkarbis - 2 või 8 taldrikut koos juhendiga.

Raviomadused

Algerica epilepsiavastane toime tuleneb selle põhikomponendi - pregabaliini - omadustest. Aine on β-aminovõihappe (GABA) alküüliasendaja, sellel on krambivastased ja epilepsiavastased omadused.

Vaatamata molekulaarsele struktuursele sarnasusele puudub sellel AAB-l aktiivsus, mis on omane GABA-le. Toimemehhanism on võime seostuda konkreetsete kaltsiumikanalitega, mille tagajärjel väheneb kaltsiumi tarbimine närvirakkudes vastusena ärritajale. Pregabaliin on sarnane ühe tüüpi valguga, mida leidub kesknärvisüsteemi kiududes..

Pregabaliini kasutamine vähendab valu neurotransmitterite vabanemist sünaptilisse ruumi neuronaalse stimulatsiooni ajal. Seetõttu toimub impulsside ülekande selektiivne blokeerimine..

Pärast tühja kõhuga allaneelamist imendub pregabaliin seedetraktist kiiresti. Piigi tase moodustub plasmas tunni aja pärast. Biosaadavus ei sõltu annusest, on vähemalt 90%. Imendunud aine kiirus ja maht sõltub söögikordadest..

Aine läbib vabalt läbi platsenta BBB. Pregabaliin peaaegu ei metaboliseeru: ühendite arv on alla 1%.

Aine eritub organismist peaaegu täielikult muutumatul kujul.

Kasutusviis

Keskmine hind: 75 mg (14 tk.) - 495 hõõruda, 150 mg (14 tk.) - 516 hõõruda, 300 mg (14 tk.) - 818 hõõruda..

Kasutamisjuhiste kohaselt võib Algericat võtta igal ajal, ilma söömisele viitamata. Soovitatav päevane annus (CH) on 150–600 mg, jagatuna 2–3 annuse vahel. Kapslid tuleb tervelt alla neelata; avatud või hammustada on keelatud.

  • Neuropaatilise valu korral: ravitsükli alguses - 150 mg päevas. mitmes etapis. Vajadusel võib annust suurendada 3–7 päeva pärast, ulatudes maksimaalselt 600 mg-ni päevas.
  • Epilepsia ravis osalise krambihoo efekti tugevdamiseks: esiteks 150 mg päevas. Pärast ühe nädala pikkust manustamist on lubatud suurendada ravimite arvu poole võrra ja veel nädala pärast suurendada - 600 mg-ni (maksimaalne ööpäevane annus)..
  • Üldistatud ärevushäirete, fibromüalgia korral kasutatakse sarnast ravirežiimi.

Ravi katkestatakse etappide kaupa, regulaarselt vähendades annust. Tühistamise ajakava - vähemalt üks nädal.

Raseduse ja HB korral

Reproduktiivses eas naistel soovitatakse raseduse vältimiseks kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid..

Kas pregabaliin mõjutab embrüo / loote arengut või mitte, pole teada, kuna seda aspekti pole uuritud. Sel põhjusel on selle ravimi kasutamine rasedate ravis keelatud. erand on ainult hädaolukorras, kui emale makstav hüvitis ületab lapsele tekitatavat võimalikku kahju.

On teada, et Algerica aktiivne komponent eritub rinnapiima, kuid selle kohta, kuidas see imikut mõjutada võib, pole piisavalt andmeid. Seetõttu tuleb epilepsiavastase ravi ajal imetamine tühistada.

Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Epilepsiavastast Alžeerikat on keelatud kasutada, kui:

  • Ülitundlikkus või täielik talumatus vähemalt ühe Algerica elemendi suhtes
  • Alla 18-aastane
  • Rasedus, GV.
  • Neerufunktsiooni häired
  • Teraapia lorasepaamiga, ravimitega etüülalkoholiga, oksükodooniga
  • Vanus üle 65 aasta
  • Südamepuudulikkus
  • Varasem uimastisõltuvus ja / või entsefalopaatia
  • SD.

Erimärkused

Diabeetikute puhul võib kehakaal suureneda, seetõttu on vajalik diabeedivastaste ravimite annuse ülevaatamine.

Turustamisjärgsed uuringud on näidanud, et ravimi võtmine võib esile kutsuda ülitundlikkusreaktsiooni Quincke ödeemi kujul. Patoloogia esmakordsel kahtlusel tuleks Algericu manustamine tühistada ja võtta sobivad ravimeetmed..

Mõnedel patsientidel võib esineda mööduvaid neerufunktsiooni häireid, mis taandusid iseseisvalt pärast kapselikuuri lõppu..

Sellised kõrvaltoimed nagu unisus ja peapööritus võivad juhusliku kukkumise korral suurendada vigastuste riski (eriti eakatel). Kuni patsiendid saavad teada Algerica mõju enda suhtes, peaksid nad olema ettevaatlikud.

On tõendeid, et ravim võib provotseerida kroonilist südamepuudulikkust CVD probleemidega patsientidel..

Pregabaliin on võimeline põhjustama patsiendil enesetapumõtteid ja -kavatsusi, seetõttu peavad teised hoolikalt jälgima Algerica-ravi saava patsiendi käitumise muutusi. Kui ilmnevad enesetapu iha, pöörduge arsti poole..

Pregabaliin on võimeline provotseerima uimastisõltuvust inimestel, kellel on anamneesis teist tüüpi sõltuvus. Seetõttu tuleb ravimit välja kirjutada ja rakendada eriti ettevaatlikult..

Kui Alžeerikat kasutatakse samaaegselt narkootiliste valuvaigistitega, peate kõhukinnisuse ja soolesulguse vältimiseks hoolitsema ravimite eest..

Ravimite koostoime

Kuna Algerica toimeaine eritub muutumatul kujul ja biotransformeerub inimkehas ebaolulises koguses, ei oma see mingit mõju teiste ravimite ainevahetusprotsessidele, see ei seondu plasmavalkudega. Seetõttu ei ole oodata reaktsioone teiste ravimite ainetega..

Tuleb meeles pidada, et ravimid võivad võimendada oksükodooni, samuti etüülalkoholi ja lorasepaami poolt põhjustatud mnemooniliste ja motoorsete funktsioonide häirete intensiivsust.

Ühine manustamine koos narkootiliste analgeetikumidega võib põhjustada seedetrakti halvenemist kõhukinnisuse, soolesulguse vormis.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Kõige sagedamini katkes Algerici ravim unisuse või pearingluse tõttu. Lisaks põhjustas ravim muid keha kahjulikke reaktsioone:

  • Immuunsüsteem: Quincke ödeem, allergia sümptomid ja ülitundlikkusreaktsioonid.
  • Vereringesüsteem: neuropeenia.
  • NS ja psüühika: vertiigo, märkimisväärne unisus, koordinatsiooni kaotus, halvenenud tasakaal, mälukaotus, tähelepanu kõrvalejuhtimine, treemor, düspepsia, sensatsiooni kadu, sedatsioon, kõnehäired, letargia, jäsemete tuimus, nüstagm, psühhomotoorne ületalitlus, positsiooniline pearinglus, ülitundlikkus, agevzia paistetus, põletustunne, teadvusekaotus, letargia, kognitiivsete funktsioonide halvenemine, peavalud, hüpalgeesia, lõhnahäired, halvenenud kirjutamisoskus, sõltuvus, ekstrapüramidaalsed häired, kooma sulamine, deliirium, pearinglus, suurenenud ärrituvus, eufooria / depressioon, libiido halvenemine / tugevnemine, depersonaliseerumine, meeleolu labiilsus, raskused kõne loomisel, ebaharilikud või painajalikud unenäod, paanikahood, desinhibeerimine, letargia, agressiivsus, maniakaalsed või paranoilised seisundid, tundlikkuse kaotus suu ümbritsevad piirkonnad.
  • Organid: vähenenud valvsus, diploopia, kuivad membraanid, tursed, valu, tugev pisaravool, silmakärbsed, laienenud või ahenenud pupillid, perifeerse nägemise kaotus, keratiit, pimedus, konjunktiviit, kohanemishäired, suur valgustundlikkus, sarvkesta haavand, lihaste halvatus silmad, ööpimedus, pahaloomuline atroofia, ülemise silmalau prolaps.
  • Kuulmisorganid: hüperakusia, pearinglus.
  • CVS: tahhükardia (sh siinus), siinusarütmia või bradükardia, hüpotensioon / hüpertensioon, kuumahood, jäsemete külmad küljed, südame paispuudulikkuse häired, QT-intervalli pikenemine, I blokk.
  • Respiratoorne: apnoe, suukuivus, ninaverejooks, ebamugavustunne rinnus, kopsuturse, luksumine, kopsufibroos, larüngospasm, haigutamine.
  • Seedetrakt: oksendamine, kõhupuhitus, tühjendushäired, kuivad suuõõne membraanid, liigne süljeeritus, GERD, kehaosade ja naha tuimus, astsiit, neelamishäired, pankreatiit, iiveldus, keele turse, gastroenteriit, LCD-veritsus, haavandid, koletsüstiit, suuhaavandid.
  • Nahk: tugev higistamine, lööve, higistamine, näo külm tursed, kiilaspäisus, sügelus, dermise kuivus, meessoost karvakasv, dermatiit, kapillaaride verevool, küüneplaatide kahjustused, dermise hõrenemine / nekroos, lamatised.
  • Lihas-skeleti süsteem: valu, puugid või kramplik lihaste kokkutõmbumine, liigeste paistetus ja valulikkus, käte ja jalgade, selja, kaela, müoglobinuuria valu.
  • Kuseelundkond: uriini kontrollimatu eraldamine, neerukahjustus, nefriit, urineerimisraskused, äge neerupuudulikkus.
  • Genitaalid: erektsioonihäired, ejakulatsioonihäired, seksuaalfunktsiooni häired, amenorröa, valu rinnus, nibude eritised, günekomastia, valu MC-s, rasked menstruatsioonid, balaniit.
  • Muud seisundid: jäsemete turse, näo turse, kõnnakute häired, kiire väsimus, pinguldus / valu rinnus, janu, nõrkus, valgustundlikkus, hüpertermia, anafülaktilised reaktsioonid, šokk, näoturse.

Ravitsükli lõpus võib mõnedel patsientidel tekkida võõrutussündroom, mis avaldub unetuse, peavalude, iivelduse, kõhulahtisuse, gripilaadse seisundina, suurenenud närvilisuse, ärevuse, krambihoogude, tugeva higistamise, depressiooni, pearingluse kujul. Patoloogia kiireks kõrvaldamiseks peab patsient enne ravi alustamist olema teadlik sündroomi sümptomitest.

Teave Algerica joobeseisundi kohta on äärmiselt piiratud. On teateid, et sageli pärast suurte annuste manustamist oli patsientidel unisus, peapööritus, suurenenud ärevus, harvadel juhtudel krambid, kooma.

Sümptomite kõrvaldamiseks kasutatakse maoloputust adsorbendi sümptomaatiliseks raviks, vajaduse korral - hemodialüüs.

Analoogid

Laulusõnad

Hind: korgid. 0,025 g (14 tk.) - 219 hõõruda, 0,075 g (56 tk.) - 2007 hõõruda, 0,15 g (14 tk.) - 632 hõõruda, 0,3 g (14 tk.) - 4150 hõõruda..

Pregabaliinil põhinevad krambivastased ravimid. Ravimit kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel.

Saadaval erineva toimeaine sisaldusega kapslites.

Plussid:

  • Mitu annust
  • Tõhus abinõu.

Algerika (Algerika) kasutusjuhendid

⚠️ Selle toote registreerimistunnistus on aegunud 21.03.188.a.

Registreerimistunnistuse omanik:

See on valmistatud:

Annustamisvorm

reg. Nr: LP-002029, dateeritud 03/21/13 - aegunud
Alžeeria

Ravimi Algerica vabastamise vorm, pakend ja koostis

Kapslid nr 0, läbipaistmatu, roosa kork musta trükisega "TEVA" ja helekollane ümbris musta trükisega "7621"; kapsli sisu - valge või peaaegu valge värvusega granuleeritud ja osaliselt pressitud pulber.

1 kork.
pregabaliin300 mg

Abiained: mannitool - 40 mg, eelželatineeritud maisitärklis - 28 mg, talk - 32 mg.

Kapsli kesta koostis: 96 mg (kork - titaandioksiid - 2,1747%, raudvärv punane oksiid - 0,6996%, želatiin - kuni 100%; juhtum - titaandioksiid - 2,0%, kollane raudvärv - 0,1%, želatiin - kuni 100% ).

7 tk - villid (2) - kartongpakendid.
7 tk - villid (8) - kartongpakendid.

Kapslitele kirjutamiseks kasutatava tindi koostis: farmatseutiline glasuur (šellakilahus etanoolis) - 59,42%, musta rauavärv - 24,65%, butanool * - 9,75%, puhastatud vesi * - 3,249%, propüleenglükool - 1,3%, isopropanool * - 0,55%, etanool * - 1,08%, ammoniaagi vesilahus * - 0,001%.
* komponendid, mis eemaldati kapslile kandmise ajal.

farmakoloogiline toime

Epilepsiavastane ravim. Pregabaliin - gamma-aminovõihappe (GABA) alküülanaloog - (S) -3 (aminometüül) -5-metüülheksaanhape - omab epilepsia- ja krambivastast toimet. Vaatamata molekulide struktuurilisele sarnasusele, ei oma pregabaliin siiski GABA-le omast aktiivsust. Pregabaliinil puudub otsene ega kaudne GABAergiline toime. Pregabaliini toimemehhanism põhineb selle võimel seostuda neuronite pingest sõltuvate kaltsiumikanalite (N- ja P / O-tüüpi kaltsiumikanalid) täiendava alaühikuga (alfa2-delta valguga), mille tulemusel väheneb kaltsiumi transport neuronrakkudesse vastusena aktsioonipotentsiaalile. Pregabaliini iseloomustab kõrge afiinsus kesknärvisüsteemis leiduva alfa2-delta valgu suhtes. Pregabaliini kasutamine põhjustab valu neurotransmitterite (sealhulgas glutamaadi, norepinefriini ja aine P) vabanemist sünaptilisse lõhesse neuronite ergastamisel. Selliste muutuste tõttu surutakse pregabaliini mõjul valikuliselt impulsi juhtivust. Tuleb märkida, et pregabaliin pärsib neuronite võrgu erutuvust ainult patoloogiliste seisundite korral..

Farmakokineetika

Pregabaliini farmakokineetika soovitatavate ööpäevaste annuste vahemikus on lineaarne. Individuaalne varieeruvus on väike (alla 20%). Pregabaliini farmakokineetika pärast ühekordse annuse võtmist vastab pregabaliini korduval kasutamisel saadud farmakokineetikale, seega ei ole vaja pregabaliini kontsentratsiooni regulaarselt jälgida.

Pärast tühja kõhuga allaneelamist imendub pregabaliin seedetraktist hästi, C max pregabaliini kontsentratsiooni vereplasmas täheldatakse 1 tunni pärast ühekordse annusega. Tmax korduval manustamisel pregabaliin ei muutu. Pregabaliini biosaadavus ei sõltu võetud annusest ja on vähemalt 90%. Pregabaliini korduval kasutamisel saavutatakse Cs 24–48 tunni jooksul.Söömine vähendab pregabaliini imendumise kiirust ja ulatust. Ehkki pregabaliini võtmisel koos toiduga suureneb Tmax umbes 2,5 tunni võrra ja pregabaliini Cmax väheneb 25–30% (võrreldes andmetega, mis saadi pärast pregabaliini tühja kõhuga võtmist). Tuleb märkida, et söömine ei avalda kliiniliselt olulist mõju pregabaliini imendumisele..

Pregabaliini näiv Vd pärast suukaudset manustamist on umbes 0,56 l / kg. Pregabaliini ei iseloomusta seondumine plasmavalkudega.

Pregabaliin tungib hästi läbi BBB ja platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima..

Pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru. Pregabaliini ebaoluline osa (vähem kui 1% annusest) metaboliseerub, moodustades N-metüleeritud ühendi, mis on peamine metaboliit ja eritub neerude kaudu. Pregabaliini S-enantiomeeri ratseemumise kohta R-enantiomeeriks ei leitud mingeid tõendeid.

Pregabaliin eritub muutumatul kujul peamiselt neerude kaudu. Keskmine T 1/2 on 6,3 tundi. Plasma pregabaliini kliirens ja renaalne kliirens on otseselt võrdelised CC-ga.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on pregabaliini kliirensi langus võrdeline CC vähenemisega. Hemodialüüsi saavatel patsientidel eemaldatakse vereplasmast 4 tunni pärast umbes 50% võetud annusest.

Maksapuudulikkus ei mõjuta pregabaliini farmakokineetikat märkimisväärselt.

Eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel on kalduvus vanusega seotud QC langusele. Pregabaliini kliirens väheneb vastavalt QC-le, seetõttu on annuse kohandamine võimalik.

Näidustused Alžeeria

  • neuropaatiline valu täiskasvanutel;
  • epilepsia täiendav ravi koos täiskasvanute osalise konvulsiooniga (sekundaarse generaliseerumisega või ilma);
  • generaliseerunud ärevushäired täiskasvanutel;
  • fibromüalgia täiskasvanutel.
Avage koodide loend ICD-10
RHK-10 koodMärge
B02.2Vöötohatis koos teiste närvisüsteemi tüsistustega
F41.1Üldine ärevushäire
G40Epilepsia
G63.2Diabeetiline polüneuropaatia
M79,7Fibromüalgia
R52,2Muu püsiv valu (krooniline)

Annustamisskeem

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest, päevases annuses 150 kuni 600 mg 2-3 annusena.

Kapsel on soovitatav neelata tervelt, ilma närimise ja purustamata, rohke veega..

Ravi kestuse ja Algerica annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt haiguse olemusest ja patsiendi individuaalsetest omadustest.

Neuropaatilise valu korral on algannus 150 mg päevas 2-3 annusena. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja individuaalsest taluvusest võib 3-7 päeva pärast annust suurendada 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast võib annust suurendada 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Osaliste krambihoogudega epilepsia täiendava ravi korral (sekundaarse generaliseerumisega või ilma) on algannus 150 mg päevas 2-3 annusena. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast annust suurendada 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast võib annust suurendada 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Üldistatud ärevushäirete korral on algannus 150 mg päevas 2-3 annusena. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Kui 7 päeva pärast pole positiivset dünaamikat, suurendatakse annust 450 mg-ni päevas, vajadusel veel 7 päeva pärast - kuni 600 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Fibromüalgia korral on algannus 150 mg päevas 2-3 annusena. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Positiivse dünaamika puudumisel suurendatakse 7 päeva pärast annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast võib annust suurendada 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Kui on vaja ravi katkestada, soovitatakse ravim Algericast järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul ära jätta..

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel valitakse Algerica annus individuaalselt, võttes arvesse QC (tabel 1). QC arvutatakse järgmise valemi abil:

Meestele: QC (ml / min) = (kehakaal kilogrammides) × (140 - vanus aastates) / 72 × kreatiniini kontsentratsioon plasmas (mg / dl)

Naistele: CC (ml / min) = CC meestel × 0,85

Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse pregabaliini ööpäevane annus neerufunktsiooni arvesse võttes (vt lõik „Farmakokineetika“). Vahetult pärast iga 4-tunnist hemodialüüsiseanssi kasutatakse lisaannust (tabel 1).

Tabel 1. Alžeeria annuste valik neerufunktsiooni põhjal

QC
(ml / min)
Ravimi Algerica päevane annusVastuvõtu mitmekesisus
päeva kohta
Algannus
(mg / päevas)
Maksimaalne annus
(mg / päevas)
Rohkem kui 601506002-3 korda
30 kuni 60753002-3 korda
15–2925-501501-2 korda
Vähem kui 1525751 kord
Täiendav annus pärast dialüüsi (mg)
25100Üks kord

Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Eakad (üle 65-aastased) patsiendid võivad neerufunktsiooni languse tõttu vajada pregabaliini annuse vähendamist (vt lõik „Farmakokineetika“)..

Kui jätate Algericu annuse vahele, peate järgmise annuse võtma nii kiiresti kui võimalik, kuid te ei tohiks unustatud annust võtta, kui järgmine annus on juba sobiv.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissagedus klassifitseeritakse vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (≥10%); sageli (≥1%, kuid nakkushaigused: harva - nasofarüngiit.

Hemopoeetilisest süsteemist: harva - neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia.

Ainevahetuse ja toitumise küljest: sageli - suurenenud söögiisu, suurenenud kehakaal; harva - isutus, hüpoglükeemia, hüperglükeemia; harva - kaalulangus.

Närvisüsteemist: väga sageli - pearinglus, unisus; sageli - eufooria, segasus, libiido langus, ärrituvus, unetus, desorientatsioon, ataksia, halvenenud tähelepanu, koordinatsiooni halvenemine, mäluhäired, treemor, paresteesia, tasakaalustamatus, amneesia, sedatsioon, letargia; harva - depersonaliseerumine, anorgasmia, ärevus, depressioon, agitatsioon, meeleolu labiilsus, suurenenud unetus, depressioon, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, painajalikud unistused, suurenenud libiido, paanikahood, apaatia, kognitiivsed häired, hüpesteesia, nüstagm, kõnehäired, müokloonilised krambid, reflekside nõrgenemine, düskineesia, psühhomotoorne agitatsioon, kehaline pearinglus, hüperesteesia, maitsekaotus, põletustunne limaskestadel ja nahal, tahtlik treemor, tuimus op, minestamine; harva - desinhibeerimine, meeleolu, hüpokineesia, parosmia, düsgraafia.

Vaateorgani küljelt: sageli - nägemise hägustumine, diploopia; harva - nägemise halvenemine, vaateväljade ahenemine, nägemisteravuse vähenemine, silmade valu, astenoopia, aga ka silmade kuivus, silmade turse, suurenenud pisaravool; harva - silmade ees sädemete vilkumine, silmade ärritus, müdriaas, ostsilloos (vaadeldavate objektide kõikumiste subjektiivne tunne), nägemise sügavuse halvenemine, perifeerse nägemise kadumine, strabismus, nägemise taju suurenenud heledus.

Kuulmisorgani ja labürindi kahjustuste osas: sageli - vertiigo; harva - hüperakusia.

Kardiovaskulaarsüsteemi osa: harva - kuumahood, naha punetus, vererõhk, vererõhu tõus, tahhükardia, AV blokaadi I aste; harva - siinuse tahhükardia, siinusbradükardia, siinusarütmia.

Hingamissüsteemist, rinnast ja mediastiinumi organitest: harva - õhupuudus, ninaõõne limaskesta kuivus; harva - ninakinnisus, ninaverejooks, nohu, norskamine, kurgu "pigistustunne".

Seedesüsteemist: sageli - suu limaskesta kuivus, puhitus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhupuhitus; harva - suurenenud süljeeritus, gastroösofageaalne refluks, suu limaskesta hüpesteesia; harva - astsiit, düsfaagia, pankreatiit.

Naha ja nahaaluskoe osas: harva - papulaarne lööve, higistamine; harva - külm higi, urtikaaria.

Kuseelundkonnast: harva - düsuuria, uriinipidamatus; harva - oliguuria, neerupuudulikkus.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - lihaste tõmblemine, liigeste tursed, lihaste jäikus, lihaskrambid, müalgia, artralgia, seljavalu, jäsemete valu; harva - emakakaela spasm, kaelavalu, rabdomüolüüs.

Reproduktiivsüsteemist: sageli - erektsioonihäired; harva - seksuaalne düsfunktsioon, viivitatud ejakulatsioon; harva - amenorröa, piimanäärmete valu, piimanäärmete mahu suurenemine, düsmenorröa, eritis piimanäärmetest.

Muu: sageli - väsimus, tursed, sh. perifeerne, "joobeseisundi" tunne, halvenenud kõnnak; harva - asteenia, kukkumised, janu, tunne "survetunne" rinnus, üldine turse, külmavärinad, valu; harva - hüpertermia.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - ALAT, AST, CPK aktiivsuse suurenemine; harva - hüperkreatinineemia, hüpokaleemia.

Turustamisjärgse järelevalve kõrvaltoimed

Pregabaliini praktilisel kasutamisel on tuvastatud järgmised kõrvaltoimed. Kuna need sõnumid saadi patsientidelt, ei olnud alati võimalik hinnata nende sagedust ega tuvastada põhjuslikku seost pregabaliini võtmisega..

Närvisüsteemist: sagedus pole teada - peavalu, teadvusekaotus, kognitiivsed häired.

Vaateorgani küljelt: sagedus pole teada - nägemise kaotus.

Seedesüsteemist: harva - keele turse, iiveldus, kõhulahtisus.

Naha ja nahaaluskoe osas: harva - näo turse, naha sügelus.

Allergilised reaktsioonid: sagedus teadmata - ülitundlikkusreaktsioon, allergiline reaktsioon, angioödeem, Stevens-Johnsoni sündroom.

Kardiovaskulaarsüsteemi osa: sagedus teadmata - krooniline südamepuudulikkus, QT-intervalli pikenemine.

Kuseelunditest: sagedus teadmata - uriinipeetus.

Hingamissüsteemist: sagedus teadmata - kopsuturse.

Vastunäidustused

  • alla 18-aastased lapsed ja noorukid;
  • Rasedus;
  • imetamine (imetamine);
  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult: neerufunktsiooni kahjustus; samaaegne kasutamine lorasepaami, etanooli, oksükodooniga; eakad patsiendid (üle 65-aastased); südamepuudulikkus; narkosõltuvuse ajalugu, entsefalopaatia anamneesis; diabeet.

Rasedus ja imetamine

Pregabaliini raseduse ajal kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta puuduvad usaldusväärsed andmed. Sellega seoses on ravimi Algerica kasutamine vastunäidustatud.

Ravimi Algerica kasutamisel peaksid reproduktiivses eas naised kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Puuduvad andmed pregabaliini jaotamise kohta rinnapiimaga naistel. Katsetes leiti, et pregabaliin eritub imetavate rottide rinnapiima. Seetõttu, kui on vaja ravimit imetamise ajal kasutada, soovitatakse rinnaga toitmine katkestada.

Kasutamine neerufunktsiooni kahjustuse korral

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Kasutamine eakatel patsientidel

erijuhised

Mõne diabeediga patsiendi puhul võib Algeric-ravi ajal kaalutõusu korral olla vajalik hüpoglükeemiliste ravimite annuste kohandamine..

Turustamisjärgsete uuringute käigus täheldati ülitundlikkusreaktsioonide tekke juhtumeid, sealhulgas angioneurootiline ödeem. Angioödeemi sümptomite ilmnemisel tuleb Algeeri ravi viivitamatult lõpetada..

Algerica-ravi ajal võivad tekkida nägemisorgani häired, näiteks nägemisteravuse vähenemine, nägemise kaotus, mis enamasti kaovad iseseisvalt nii ravi jätkamise kui ka pregabaliini ärajätmise korral..

On teatatud neerupuudulikkuse arengu juhtudest, mis olid pöörduvad pärast pregabaliinravi katkestamist.

Enne ravi alustamist tuleb patsienti teavitada võõrutussündroomi võimalikust arengust pärast Algerica-ravi katkestamist. Pregabaliiniannusest ja ravi kestusest sõltuvalt ei ole võõrutusnähtude sageduse ja raskuse kohta piisavalt andmeid..

Algeric-ravi ajal või vahetult pärast ravi lõpetamist on võimalik grand mal tüüpi krampide tekkimine ja epileptiliste seisundite teke.

Algeric-raviga võib kaasneda pearinglus ja uimasus, mis võib eakatel patsientidel suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) riski. Kuni patsientide Algericu võimaliku mõju hindamiseni tuleb olla ettevaatlik..

Teave teiste epilepsiavastaste ravimite tühistamise võimaluse kohta krambihoogude pärssimisel Alžeeriaga ja selle ravimiga monoteraapia soovitatavus on ebapiisav.

Pregabaliiniga neuropaatilise valu ravimisel on kardiovaskulaarsüsteemi haigustega eakatel patsientidel teatatud kroonilise südamepuudulikkuse juhtudest.

Lülisamba vigastustega patsientide valu ravis suureneb kesknärvisüsteemi soovimatute reaktsioonide, eriti unisuse, risk, mis võib olla tingitud koostoimes teiste ravimitega, sealhulgas spasmolüütikumid.

Patsientide või hooldajate enesetapumõtete või katsete korral peaksid nad viivitamatult pöörduma arsti poole.

On teateid uimastisõltuvuse kohta pregabaliinist, seetõttu tuleks Algericat kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis arenenud sõltuvus mis tahes ravimitest.

Pregabaliini kasutamisel on teatatud entsefalopaatia tekke juhtudest, peamiselt samaaegse seisundiga patsientidel, kellel on eelsoodumus entsefalopaatia tekkeks.

Kui vajalik on samaaegne kasutamine koos opioidanalgeetikumidega, tuleb võtta meetmed kõhukinnisuse ja soolesulguse ennetamiseks, eriti eakatel patsientidel.

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Algerica-ravi ajal on vaja hoiduda autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuna tõsised kõrvaltoimed nagu pearinglus, unisus ja nägemisorgani rikkumine.

Üleannustamine

Sümptomid: andmed üleannustamise kohta on piiratud. Kliinilises uuringus teatati 8 g pregabaliini juhuslikust kasutamisest, millega ei kaasnenud märkimisväärseid kliinilisi ilminguid..

Ravi: vajadusel tuleb kasutada maoloputust, aktiivsöe manustamist, sümptomaatilist ravi, hemodialüüsi.

Ravimite koostoime

Kuna pregabaliin eritub valdavalt muutumatul kujul neerude kaudu ja metaboliseerub inimkehas vaid vähesel määral (alla 1% manustatud annusest eritub neerud metaboliitidena), ei pärssi see teiste ravimite metabolismi in vitro ega seondu verevalkudega, on ebatõenäoline, et pregabaliin siseneb farmakokineetiline koostoime teiste ravimitega või olla sellise koostoime objekt.

Samaaegsel kasutamisel puudub pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni või etanooli oluline kliiniline farmakokineetiline koostoime..

Farmakokineetiline analüüs näitas, et suukaudsed hüpoglükeemilised ained, diureetikumid ja insuliin, samuti fenobarbitaal, tiagabiin ja topiramaat ei oma kliiniliselt olulist mõju pregabaliini kliirensile..

Pregabaliini ja suukaudsete kontratseptiivide (noretisteroon ja / või etinüülöstradiool) samaaegne kasutamine ei mõjuta iga ravimi farmakokineetikat tasakaalus olekus.

Pregabaliini ja oksükodooni, lorasepaami või etanooli korduval suukaudsel manustamisel ei ole kliiniliselt olulist mõju hingamisfunktsioonile. Pregabaliin süvendas oksükodooni põhjustatud mnetaalsete ja motoorsete põhifunktsioonide rikkumist. Pregabaliin võib tugevdada etanooli ja lorasepaami toimet.

Samaaegsel kasutamisel koos opioidanalgeetikumidega on võimalik seedetrakti alumise osa funktsiooni nõrgenemine, sealhulgas kõhukinnisus, soolesulgus.

Alžeeria: kasutusjuhendid

Annustamisvorm

Kapslid 75 mg, 150 mg

Struktuur

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - pregabaliin 75 mg, 150 mg

abiained: mannitool, eelželatineeritud maisitärklis (maisitärklis STA –Rx 1500), talk,

kapsli koostise kaas: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), želatiin

juhtum: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), želatiin

Kirjeldus

Kapslid suurusega nr 3, kreemika läbipaistmatu karbi ja roosa korgiga, korpusele musta värviga märgitud “75”. Kapslite sisu on valge või peaaegu valge värvusega graanulites pulber (annuses 75 mg)..

Kapslid suurusega nr 2, läbipaistmatud, kreemjas värvusega, kehal on must silt "150". Kapslite sisu on valge või peaaegu valge värvusega graanulites pulber (annus 150 mg)..

Farmakoterapeutiline rühm

Epilepsiavastased ravimid teised. Pregabaliin.

ATX-kood N03AX16

Farmakoloogilised omadused

Pregabaliin imendub kiiresti tühja kõhuga. Ravimi kontsentratsioon vereplasmas saavutab haripunkti 1 tunni pärast nii ühekordse kui ka korduva kasutamise korral. Pregabaliini suukaudne biosaadavus on> 90% ja see ei sõltu annusest. Korduval kasutamisel saavutatakse tasakaaluolekus 24–48 tunni pärast. Söömine halvendab pregabaliini imendumist. Samal ajal väheneb Cmax umbes 25-30% ja maksimaalse kontsentratsiooni (tmax) saavutamiseks kulub umbes 2,5 tundi. Pregabaliini kasutamine koos toiduga ei avalda aga imendumise kestusele kliiniliselt olulist mõju..

Pregabaliini jaotusruumala pärast suukaudset manustamist on umbes 0,56 l / kg. Ravim ei seondu plasmavalkudega.

Pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru. Ligikaudu 98% ravimist määrati uriiniga muutumatul kujul.

Pregabaliin eritub peamiselt neerude kaudu.

Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 6,3 tundi. Plasma pregabaliini kliirens ja renaalne kliirens on otseselt proportsionaalsed kreatiniini kliirensiga. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on vajalik annuse kohandamine..

Ravimi Algerica toimeaine on pregabaliin - gamma-aminovõihappe ((S) -3- (aminometüül) -5-metüülheksaanhappe) analoog.

Pregabaliin seostub kesknärvisüsteemi perifeersete sensoorsete neuronite potentsiaalselt sõltuvate kaltsiumikanalite täiendava alaühikuga (α2-delta-valguga), arvatakse, et selline seondumine võib aidata kaasa selle valuvaigistava ja krambivastase toime avaldumisele.

Näidustused

- perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel

- epilepsia täiskasvanutel, kellel on osalised krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma (abiainena)

- generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel

Annustamine ja manustamine

Annus 150–600 mg päevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks. Ravimit võib võtta sõltumata toidu tarbimisest.

Pregabaliini algannus on 150 mg päevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks.

Sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest ja ravimi taluvusest võib annust suurendada 3–7 päeva pärast 300 mg-ni päevas ja vajadusel võib seda suurendada ka maksimaalse annuseni 600 mg / päevas veel 7 päeva pärast..

Pregabaliini algannus on 150 mg päevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks.

Sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest ja ravimi taluvusest võib ühe nädala pärast annust suurendada 300 mg-ni päevas. Veel ühe nädala pärast võib annust suurendada maksimaalseks annuseni 600 mg / päevas.

Üldine ärevushäire

Päevane annus varieerub vahemikus 150 kuni 600 mg, jagatuna 2 või 3 annuseks. Pregabaliinravi vajadust tuleb regulaarselt üle vaadata..

Ravi pregabaliiniga võib alustada annusega 150 mg päevas. Sõltuvalt ravimi individuaalsest reaktsioonist ja talutavusest võib pärast esimest ravinädalat annust suurendada 300 mg-ni päevas. Järgmise ravinädala jooksul võib annust suurendada 450 mg-ni päevas. Veel ühe nädala pärast võib annust suurendada maksimaalseks annuseni 600 mg / päevas.

Vastavalt praegusele kliinilisele praktikale, kui pregabaliin tuleb kaotada, soovitatakse seda teha järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul, sõltumata kasutamisnäidustustest..

Neerupuudulikkusega patsiendid

Pregabaliin eritub süsteemsest vereringest peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.

Pregabaliini kliirens on võrdeline kreatiniini kliirensiga, seetõttu tuleb neerukahjustusega patsientidel annust vähendada individuaalselt, võttes arvesse kreatiniini kliirensit (CLcr)..

Pregabaliin eemaldatakse vereplasmast tõhusalt hemodialüüsi teel (50% toimeainest 4 tunni jooksul). Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse pregabaliini ööpäevane annus neerufunktsiooni arvesse võttes. Lisaks ööpäevasele annusele on kohe pärast 4-tunnist hemodialüüsiprotseduuri ette nähtud täiendav annus ravimit (tabel 1)..

Tabel 1. Pregabaliini annuse kohandamine neerufunktsiooni põhjal

Kreatiniini kliirens, ml / min

Pregabaliini ööpäevane koguannus *

Algannus, mg päevas

Maksimaalne annus, mg / päevas

Kõrvalmõjud

Väga sageli (> 1/10)

- pearinglus, unisus, peavalu

Sageli (> 1/100, 1/1000 1/10000,

Vastunäidustused

- ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes

- alla 18-aastased lapsed ja noorukid

- rasedus ja imetamine

Ravimite koostoime

Kuna pregabaliin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga ja metaboliseerub inimkehas vaid vähesel määral (

erijuhised

Diabeediga patsiendid

Vastavalt praegusele kliinilisele praktikale võivad mõned diabeediga patsiendid, kellel on pregabaliinravi ajal suurenenud kehakaal, vajada hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamist..

Turustamisjärgsel perioodil on saadud teateid ülitundlikkusreaktsioonide kohta, sealhulgas angioödeemi juhtumeid. Pregabaliini kasutamine tuleb kohe katkestada, kui ilmnevad angioödeemi sümptomid, näiteks näo, suu lähedal või ülemiste hingamisteede tursed..

Pearinglus, unisus, teadvusekaotus, segasus ja vaimse aktiivsuse langus)

Pregabaliini kasutamisega kaasnes pearinglus ja unisus, mis võib eakatel inimestel suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) esinemissagedust. Turuletulekujärgsed teated teadvusekaotuse, segasuse ja vaimse aktiivsuse halvenemise kohta. Seetõttu tuleb patsiente soovitada olla ettevaatlik, kuni nad on teadlikud ravimi võimalikust individuaalsest mõjust..

Nägemisega seotud reaktsioonid

Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati suuremat osa pregabaliini saanud patsientidest nägemiskahjustust kui platseebogrupis, enamikul juhtudel möödus see reaktsioon ravimi pideval kasutamisel. Kliinilistes uuringutes, kus viidi läbi oftalmoloogiline uuring, oli nägemisteravuse ja nägemisvälja muutuste sagedus pregabaliiniga ravitud patsientidel suurem kui platseeborühmas; funduse muutused olid platseeborühma patsientidel suuremad.

Turustamisjärgse jälgimisperioodi jooksul teatati ka nägemisorgani kõrvaltoimetest, sealhulgas nägemise kaotus, nägemise hägustumine või muud nägemisteravuse muutused, millest enamik olid ajutised. Pregabaliini ärajätmine võib põhjustada nende sümptomite kadumist või vähenemist nägemise küljest..

Ravimi kasutamisega seoses on teatatud neerupuudulikkuse juhtudest ja mõnel juhul aitas pregabaliini kaotamine neerufunktsiooni paranemist..

Samaaegsete epilepsiavastaste ravimite tühistamine

Pregabaliini lisamisel ravile ja pregabaliini monoteraapiale üleminekul ei ole piisavalt andmeid samaaegsete epilepsiavastaste ravimite kaotamise kohta pärast krampide kontrolli all hoidmist.

Pärast lühiajalise ja pikaajalise pregabaliinravi lõpetamist täheldati mõnel patsiendil ärajätunähtusid. Täheldati järgmisi füüsilisele sõltuvusele viitavaid nähtusi: unetus, peavalu, iiveldus, ärevus, kõhulahtisus, gripilaadne sündroom, närvilisus, depressioon, valu, krambid, hüperhidroos ja pearinglus. Sellest tuleb patsiendile teatada ravi alguses..

Pregabaliini kasutamise ajal või vahetult pärast selle ärajätmist võivad tekkida krambid, sealhulgas status epilepticus ja arenenud krambihood. Pikaajalise pregabaliinravi lõpetamise kohta näitavad andmed, et võõrutusnähtude sagedus ja raskusaste võivad sõltuda ravimi annusest.

Südamepuudulikkuse

Turustamisjärgsel perioodil on pregabaliini kasutanud patsientidel teatatud kongestiivse südamepuudulikkuse juhtudest. Neid reaktsioone täheldati peamiselt kardiovaskulaarsete häiretega eakatel patsientidel neuropaatiliste näidustustega pregabaliinravi ajal. Nendel patsientidel tuleb pregabaliini kasutada ettevaatusega. Pregabaliini ärajätmine võib põhjustada reaktsiooni taandumist..

Seljaaju vigastusest tingitud tsentraalse neuropaatilise valu ravi

Seljaaju kahjustuse tõttu tsentraalse päritoluga neuropaatilise valu ravis suurenes üldiselt kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kahjulike reaktsioonide ja eriti uimasuse esinemissagedus. Seda saab seletada teiste selle haiguse raviks vajalike ravimite (näiteks spastilist vastased ravimid) aditiivse toimega. Pregabaliini määramisel sellistele patsientidele tuleb seda asjaolu arvesse võtta..

Enesetapumõtted ja käitumine

Teatud näidustuste korral epilepsiavastaste ravimitega ravitud patsiendid on teatanud enesetapu mõtetest ja käitumisest. Epilepsiavastaste ravimite randomiseeritud, platseebokontrollitud uuringute metaanalüüsi tulemused näitasid ka enesetapumõtete ja -käitumise riski pisut suurenenud tõusu. Selle riski mehhanism pole teada ja olemasolevad andmed ei välista pregabaliini olemasolu..

Seetõttu on vajalik patsientide suitsidaalsete mõtete ja käitumise hoolikas jälgimine ning selle ilmnemisel tuleb määrata sobiv ravi. Patsiente (ja nende eestkostjaid) tuleb teavitada vajadusest pöörduda arsti poole enesetapumõtete ja käitumise korral.

Alumise seedetrakti funktsiooni vähenemine

Turustamisjärgsed teated on saadud nähtuste kohta, mis on seotud alumise seedetrakti funktsioonide vähenemisega (näiteks soolesulgus, paralüütiline soolesulgus, kõhukinnisus), kui pregabaliini kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis võivad põhjustada kõhukinnisust, näiteks opioidivastaseid valuvaigisteid. Pregabaliini ja opioidide kooskasutamisel on vaja võtta meetmeid kõhukinnisuse ennetamiseks (eriti naistel ja eakatel).

Väärkasutamine, kuritarvitamine või sõltuvus

Kuritarvitamise, väärkasutamise ja sellest sõltuvuse juhtumeid on laekunud. Patsientidel, kellel on varem esinenud ainete kuritarvitamist, tuleb olla ettevaatlik, patsiente tuleb jälgida pregabaliini kuritarvitamise, väärkasutamise ja sõltuvuse sümptomite suhtes (sõltuvuse teke, annuse suurendamine, ravimi ravi).

On teatatud entsefalopaatia juhtudest, peamiselt patsientidel, kellel on eelsoodumus haigusseisunditest, mis võivad entsefalopaatiat esile kutsuda..

Rasedus ja imetamine

Fertiilses eas naised / meeste ja naiste rasestumisvastased vahendid

Võimalik oht inimestele pole teada, seetõttu peavad fertiilses eas naised kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pregabaliini kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad. Võimalik oht inimestele pole teada..

Alžeerikat ei tohiks raseduse ajal kasutada, välja arvatud mõned juhud, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku ohu lootele.

Pregabaliin eritub rinnapiima. Pregabaliini mõju imikutele ei ole teada. Imetamise või pregabaliinravi lõpetamise otsuse tegemisel tuleks võtta arvesse imetamise eeliseid lapsele ja ravi eeliseid naisele.

Kliinilised andmed pregabaliini mõju kohta naiste viljakusele puuduvad.

Pregabaliini mõju sperma liikuvusele hindamiseks korraldatud kliinilises uuringus võtsid terved mehed pregabaliini 600 mg päevas. Pärast 3-kuulist ravi ei tuvastatud mingit mõju spermatosoidide liikuvusele.

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimiseks või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Alžeerikal võib olla väike või mõõdukas mõju sõidukite juhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Alžeeria võib põhjustada pearinglust ja uimasust, samuti mõjutada võimet juhtida sõidukit või töötada mehhanismidega. Seetõttu peaksid patsiendid hoiduma autojuhtimisest või keerukate masinatega töötamisest, kuni saab selgeks, kuidas ravim mõjutab selle võimet..

Üleannustamine

Sümptomid: afektiivsed häired, unisus, segasus, depressioon, agitatsioon, ärevus, harvadel juhtudel kooma.

Ravi: viiakse läbi maoloputus, toetades ravi ja vajadusel hemodialüüsi.

Väljalaskevorm ja pakend

14 kapslit pannakse blistrisse, kilepakend on valmistatud PVC / alumiiniumfooliumist.

Kartongpakendisse (annus 75 mg) pannakse 1 või 4 kontuurpakendit koos meditsiiniliste juhistega riigi- ja vene keeles.

14 kapslit pannakse blistrisse, kilepakend on valmistatud PVC / alumiiniumfooliumist.

Kartongpakendisse (annuses 150 mg) pannakse 4 kontuurpakendit koos meditsiiniliste juhistega riigi- ja vene keeles..